ការចុះឈ្មោះដំបូងសម្រាប់ជំងឺរលាកពោះវៀនធំពីកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ

Adiso Therapeutics, Inc. ថ្ងៃនេះបានប្រកាសថា ខ្លួនបានបញ្ចប់ការចុះឈ្មោះនៃក្រុមអ្នកជំងឺដំបូងរបស់ខ្លួននៅក្នុងការសិក្សាព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1b ដែលវាយតម្លៃ ADS051 (BT051) ដែលជាឧបករណ៍បំប្លែងម៉ូលេគុលតូចៗនៃការជួញដូរនឺត្រុងហ្វាល និងការធ្វើឱ្យសកម្មជាលក្ខណៈសក្តានុពល។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកពោះវៀនធំ (UC) ពីកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។ ទិន្នន័យពិការភ្នែកបានបង្ហាញថា ការចាក់ថ្នាំក្នុងក្រុមនេះមានសុវត្ថិភាព និងមានការអត់ឱនឱ្យបានល្អ ដែលគាំទ្រដល់ការចាប់ផ្តើមចុះឈ្មោះនៃក្រុមកម្រិតថ្នាំទីពីរខ្ពស់ជាងនេះ។ 

ដំណាក់កាលទី 1b នេះគឺជាការសិក្សាដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង ការគ្រប់គ្រងដោយ placebo កម្រិតកើនឡើងច្រើនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានសកម្មភាពពីកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ UC (NCT05084261) ។ គោលបំណងចម្បងនៃការសិក្សានេះគឺសុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់ ជាមួយនឹងគោលបំណងបន្ទាប់បន្សំនៃ pharmacokinetics និងគោលបំណងរុករកនៃការថយចុះនៃ biomarkers ដែលទាក់ទងនឹងនឺត្រុងហ្វាល។ ការសិក្សាដំណាក់កាលទី 1b នេះធ្វើឡើងបន្ទាប់ពីការសិក្សាដំណាក់កាលទី 1a មួយកម្រិតកើនឡើងចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អដែលបង្ហាញថា ADS051 ត្រូវបានដាក់កម្រិតពោះវៀនដោយគ្មានកម្រិតកម្រិតថ្នាំពុល ឬព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរ។

“ការកំណត់គោលដៅណឺត្រូហ្វីល គឺជាយុទ្ធសាស្ត្រប្រលោមលោកសម្រាប់ការព្យាបាលរោគសរីរវិទ្យាមូលដ្ឋាននៃជំងឺរលាកពោះវៀនធំ។ ការសិក្សាដំណាក់កាលទី 1b នេះគឺជាជំហានបន្ទាប់ក្នុងការស្វែងយល់ពីរបៀបដែល ADS051 អាចរារាំងផ្លូវសំខាន់ៗដែលគេស្គាល់ថាបណ្តាលឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរ និងការធ្វើឱ្យសកម្មនៃនឺត្រុងហ្វាលនៅក្នុងពោះវៀនធំ ដែលដំណើរការរលាកស្រួចស្រាវនៅក្នុង UC កំពុងបន្ត។ នៅក្នុងការសិក្សានេះ យើងនឹងស្វែងរក biomarkers នៃសកម្មភាពឱសថសាស្រ្ត និងសញ្ញាដំបូងនៃសកម្មភាពព្យាបាលដែលអាចបកប្រែទៅជាការថយចុះនៃការរលាកពោះវៀនធំ និងលើកកម្ពស់ការព្យាបាល mucosal ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន UC កម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ" Scott Megaffin នាយកប្រតិបត្តិ Adiso បាននិយាយ។ "ការបន្តជំរុញការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិកនៃ ADS051 គឺមានសារៈសំខាន់ដោយសារតម្រូវការដែលមិនអាចបំពេញបានយ៉ាងសំខាន់សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន UC ដែលមានការព្យាបាលដែលដាក់កម្រិតពោះវៀនតិចតួចដែលមានតែមួយគត់ចំពោះការជួញដូរនឺត្រុងហ្វាល"។