ចុចទីនេះដើម្បីបង្ហាញផ្ទាំងបដារបស់អ្នកនៅលើទំព័រនេះ ហើយគ្រាន់តែចំណាយដើម្បីជោគជ័យ

ព័ត៌មានខ្សែ

ការព្យាបាលថ្មីនៃជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតកម្រិតខ្ពស់ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

ក្រុមហ៊ុន Accord BioPharma ដែលជាផ្នែកឯកទេសរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកនៃ Intas Pharmaceuticals, Ltd. បានផ្តោតលើការអភិវឌ្ឍនៃជំងឺមហារីកវិទ្យា ភាពស៊ាំ និងការព្យាបាលសំខាន់បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះនូវការដាក់ឱ្យប្រើប្រាស់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកនៃ CAMCEVI™ (leuprolide) ការចាក់ emulsion 42mg សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតកម្រិតខ្ពស់ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។ Accord BioPharma កំពុងចែកចាយនៅសហរដ្ឋអាមេរិក រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិកបានអនុម័តកម្មវិធីថ្នាំថ្មី (NDA) នៃ CAMCEVI ពី Foresee Pharmaceuticals នៅថ្ងៃទី 25 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2021។

CAMCEVI គឺជាប្រភេទថ្នាំ Leuprolide mesylate ដែលត្រៀមរួចជាស្រេចដើម្បីចាក់ថ្នាំដំបូងគេបង្អស់សម្រាប់ការចាក់ក្រោមស្បែក ដែលមកក្នុងសឺរាុំងដែលបំពេញមុនដោយមិនចាំបាច់លាយ។ នៅក្នុងស្លាកបើកចំហ ការសិក្សាដៃតែមួយលើមនុស្សពេញវ័យ 137 នាក់ដែលបានទទួល 42mg នៃ CAMCEVI នៅថ្ងៃទី 0 និងសប្តាហ៍ទី 24 CAMCEVI បានផ្តល់នូវការទប់ស្កាត់អ័រម៉ូន Testosterone ជាប់លាប់ដល់កម្រិត Castrate បន្ទាប់ពីការចាក់ដំបូងចាប់ពីសប្តាហ៍ទី 4 ដល់សប្តាហ៍ទី 48 ។ CAMCEVI មិនគួរប្រើ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីទៅនឹង GnRH ឬ GnRH analogues ដោយសារតែប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិចដែលអាចកើតមាន។1 ប្រតិកម្មមិនល្អទូទៅបំផុត (≥10%) ដែលកើតឡើងក្នុងអំឡុងពេលតាមដានជាមធ្យម 336 ថ្ងៃគឺ ក្តៅខ្លួន លើសឈាម ប្រតិកម្មកន្លែងចាក់ថ្នាំ រលាកផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ។ ការបង្ករោគ ការឈឺចាប់សាច់ដុំ អស់កម្លាំង និងឈឺចាប់នៅចុងបំផុត។

អ្នកជំងឺដែលមានសិទ្ធិទទួលបានវេជ្ជបញ្ជា CAMCEVI នឹងមានសិទ្ធិចូលប្រើសេវាកម្មគាំទ្រ ដូចជាដំណោះស្រាយជំនួយការបង់ប្រាក់រួមពាណិជ្ជកម្ម កម្មវិធីជំនួយអ្នកជំងឺ និងខ្សែទូរស័ព្ទបន្ទាន់គ្លីនិកដែលមានបុគ្គលិកគិលានុបដ្ឋាយិកា ដែលផ្តល់ចម្លើយតាមតម្រូវការចំពោះសំណួរពីអ្នកជំងឺ ឬក្រុមថែទាំរបស់ពួកគេ។ សេវាគាំទ្រអ្នកជំងឺទាំងនេះត្រូវបានរចនាឡើងយ៉ាងពិសេសដើម្បីបំពេញតម្រូវការរបស់អ្នកជំងឺរបស់យើង ដោយជួយលុបបំបាត់ឧបសគ្គក្នុងការព្យាបាល និងគាំទ្រអ្នកជំងឺពេញមួយការធ្វើដំណើររបស់ពួកគេជាមួយ CAMCEVI ។ ដើម្បីស្វែងយល់បន្ថែម សូមចូលទៅកាន់គេហទំព័រ www.camcevihcp.com ។

លើសពីនេះ Accord BioPharma ផ្តល់ជូនអ្នកជំនាញផ្នែកថែទាំសុខភាពចូលទៅកាន់ AccordConnects™ ដែលជាកម្មវិធីទូរស័ព្ទដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីជួយឱ្យការអនុវត្តថែទាំសុខភាពគ្រប់គ្រងសារពើភ័ណ្ឌដែលមិនមានការអនុវត្តរបស់ CAMCEVI ។ កម្មវិធីនេះអនុញ្ញាតឱ្យការអនុវត្តការថែទាំសុខភាពក្នុងការស្កេនបាកូដដើម្បីកត់ត្រាចំនួនសារពើភ័ណ្ឌរាងកាយ CAMCEVI យ៉ាងត្រឹមត្រូវ គម្រោងតម្រូវការសារពើភ័ណ្ឌផលិតផលនាពេលអនាគត ដំណើរការស្តុកសារពើភ័ណ្ឌ និងរបាយការណ៍ប្រើប្រាស់ និងអនុញ្ញាតឱ្យមានលទ្ធភាពតាមដានទៅមុខ និងថយក្រោយដើម្បីកំណត់ទីតាំងផលិតផល។

លោក Chrys Kokino ប្រធានក្រុមហ៊ុន BioPharma របស់សហរដ្ឋអាមេរិកនៅ Accord BioPharma មានប្រសាសន៍ថា "ការបើកដំណើរការ CAMCEVI របស់សហរដ្ឋអាមេរិកបង្ហាញពីការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់យើងក្នុងការដើរហួសពីជីវវិទ្យានៃឱសថ ដើម្បីមើលជំងឺតាមទស្សនៈរបស់អ្នកជំងឺ និងអភិវឌ្ឍការព្យាបាលដែលមានគុណភាពខ្ពស់ដែលបង្កើនបទពិសោធន៍នៃការព្យាបាលទាំងមូល" ។

ព័ត៌មានសុវត្ថិភាពសំខាន់ៗ៖ CAMCEVI ដូចជា GnRH agonists ផ្សេងទៀត បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងជាបណ្តោះអាសន្ននៃកម្រិតអ័រម៉ូន Testosterone ក្នុងអំឡុងសប្តាហ៍ដំបូងនៃការព្យាបាល ដែលអាចបណ្តាលឱ្យមានរោគសញ្ញាកាន់តែអាក្រក់ទៅៗ។ អ្នកជំងឺដែលមានដំបៅឆ្អឹងខ្នង និង/ឬមានការស្ទះផ្លូវបង្ហូរទឹកនោម គួរតែត្រូវបានអង្កេតយ៉ាងដិតដល់ក្នុងអំឡុងពេលប៉ុន្មានសប្តាហ៍ដំបូងនៃការព្យាបាល។ Hyperglycemia និងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺទឹកនោមផ្អែមត្រូវបានរាយការណ៍ចំពោះបុរសដែលទទួលថ្នាំ GnRH agonists ។ កម្រិតជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ និងគ្រប់គ្រងដោយយោងទៅតាមការអនុវត្តគ្លីនិកបច្ចុប្បន្ន។ ការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺ myocardial infarction, ការស្លាប់បេះដូងភ្លាមៗ និងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានទំនាក់ទំនងជាមួយការប្រើប្រាស់ថ្នាំ GnRH agonists ។ អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យសម្រាប់ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងនិងយោងទៅតាមការអនុវត្តគ្លីនិកបច្ចុប្បន្ន។ ការព្យាបាលដោយការដកហូត Androgen អាចពន្យារចន្លោះ QT ។ ការប្រកាច់ត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ GnRH agonists ដូចជា CAMCEVI ។ តាមដានកម្រិតតេស្តូស្តេរ៉ូនក្នុងសេរ៉ូម បន្ទាប់ពីចាក់ថ្នាំ CAMCEVI ។ ផ្អែកលើការរកឃើញនៅក្នុងការសិក្សាសត្វ និងយន្តការនៃសកម្មភាព CAMCEVI អាចបណ្តាលឱ្យមានគ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកនៅពេលប្រើចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ។ ប្រតិកម្មមិនល្អទូទៅបំផុត (≥10%) អំឡុងពេលតាមដានជាមធ្យម 336 ថ្ងៃគឺ ក្តៅខ្លួន លើសឈាម ប្រតិកម្មកន្លែងចាក់ថ្នាំ រលាកផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ ឈឺសាច់ដុំ អស់កម្លាំង និងឈឺចាប់ចុង។

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ

ចែករំលែកទៅកាន់...