ការព្យាបាលថ្មីនៅលើផ្តេកសម្រាប់ជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំង

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | អ៊ីធីអិន
Avatar របស់ Linda Hohnholz
និពន្ធដោយ Linda Hohnholz

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. និង Pfizer Inc. ថ្ងៃនេះបានប្រកាសថា គណៈកម្មាធិការសម្រាប់ផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់មនុស្ស (CHMP) នៃទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុប (EMA) បានអនុម័តគំនិតវិជ្ជមានសម្រាប់ rimegepant ដែលជាអ្នកប្រឆាំងការទទួលសារធាតុ peptide ទាក់ទងនឹងហ្សែន calcitonin (CGRP) ណែនាំថ្នាំ rimegepant កម្រិត 75 mg (មានជាគ្រាប់ថ្នាំរំលាយតាមមាត់) សម្រាប់ការអនុញ្ញាតទីផ្សារសម្រាប់ទាំងការព្យាបាលស្រួចស្រាវនៃជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងដោយមានឬគ្មាន aura ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងការព្យាបាលបង្ការជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងភាគចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានការវាយប្រហារនៃជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងយ៉ាងតិចបួនដងក្នុងមួយខែ។ .            

មតិវិជ្ជមានរបស់ CHMP ឥឡូវនេះនឹងត្រូវបានពិនិត្យដោយគណៈកម្មការអឺរ៉ុប (EC)។ ការសម្រេចចិត្តលើថាតើត្រូវអនុម័ត rimegepant ដែលឈ្មោះពាណិជ្ជកម្មរបស់សហភាពអឺរ៉ុប (EU) នឹងជា VYDURA™ នឹងត្រូវធ្វើឡើងដោយ EC ហើយនឹងមានសុពលភាពនៅក្នុងរដ្ឋសមាជិក EU ទាំង 27 ក៏ដូចជានៅអ៊ីស្លង់ Lichtenstein និងន័រវែស។ ប្រសិនបើត្រូវបានអនុម័ត rimegepant នឹងក្លាយជាអ្នកប្រឆាំងការទទួល CGRP ផ្ទាល់មាត់ដំបូងគេនៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប ហើយជាថ្នាំព្យាបាលឈឺក្បាលប្រកាំងតែមួយគត់ដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលស្រួចស្រាវ និងការពារ។

លោក Nick Lagunowich ប្រធានសកលនៃផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រផ្ទៃក្នុងរបស់ Pfizer បាននិយាយថា "ការបង្ហាញនៃភាពជឿជាក់លើ rimegepant នេះនាំឱ្យយើងខិតទៅជិតគោលដៅរបស់យើងក្នុងការជួយអ្នកជំងឺដែលទទួលរងពីជំងឺសរសៃប្រសាទដែលខ្សោយនេះស្វែងរកការព្យាបាលសមស្រប" ។ "Pfizer មានមោទនភាពដែលមានជើងខ្លាំងនៅអឺរ៉ុប ដែលនឹងជួយនាំយកជម្រើសនៃការព្យាបាលថ្មីដ៏មានសក្តានុពលនេះដល់មនុស្សពេញវ័យរាប់លាននាក់នៅអឺរ៉ុបដែលរស់នៅជាមួយជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំង"។

គំនិតវិជ្ជមាន CHMP គឺផ្អែកលើការពិនិត្យឡើងវិញនូវលទ្ធផលពីការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 ចំនួនបី និងការសិក្សាអំពីសុវត្ថិភាពដែលមានស្លាកបើកចំហរយៈពេលវែងក្នុងការព្យាបាលជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងស្រួចស្រាវ និងការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 ជាមួយនឹងការបន្ថែមស្លាកបើកចំហរយៈពេល 1 ឆ្នាំនៅក្នុង ការការពារជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំង។ នៅក្នុងការសិក្សាទាំងនេះ rimegepant មានសុវត្ថិភាព និងត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អជាមួយនឹងអត្រានៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អស្រដៀងគ្នាទៅនឹងថ្នាំ placebo ។

លោក Vlad Coric, MD, នាយកប្រតិបត្តិ និងជាប្រធានក្រុមប្រឹក្សាភិបាល Biohaven បាននិយាយថា "អនុសាសន៍សម្រាប់ rimegepant គឺជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់សហគមន៍ជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំង" ។ "រួមគ្នាជាមួយ Pfizer ពួកយើងប្តេជ្ញាជួយអ្នកជំងឺ និងសង្ឃឹមថានឹងផ្តល់ជូនអ្នកជំងឺនៅអឺរ៉ុបក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ ហើយនៅទីបំផុតអ្នកជុំវិញពិភពលោកដែលកំពុងរស់នៅជាមួយជំងឺដ៏កាចសាហាវនេះ ដែលភាគច្រើនមិនមានជម្រើសព្យាបាលដែលពេញចិត្តនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ។"

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Avatar របស់ Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNews មានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ។

ជាវប្រចាំ
ជូនដំណឹងអំពី
ភ្ញៀវ
0 យោបល់
មតិប្រតិកម្មក្នុងជួរ
មើលមតិយោបល់ទាំងអស់
0
សូមជួយផ្តល់យោបល់។x
ចែករំលែកទៅកាន់...