Everest Medicines ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថដែលផ្តោតលើការអភិវឌ្ឍន៍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មផលិតផលឱសថបំប្លែងដើម្បីដោះស្រាយតម្រូវការដ៏សំខាន់ដែលមិនអាចឆ្លើយតបបាននៅក្នុងទីផ្សារអាស៊ីប៉ាស៊ីហ្វិកបានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថាអាជ្ញាធរវិទ្យាសាស្ត្រសុខាភិបាល (HSA) នៃប្រទេសសិង្ហបុរីបានអនុម័ត Trodelvy® (sacituzumab govitecan ឬ SG) សម្រាប់ការព្យាបាល។ អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកសុដន់កម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋានដែលមិនអាចព្យាបាលបាន ឬមហារីកសុដន់បីដងអវិជ្ជមាន (mTNBC) ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនពីរ ឬច្រើន យ៉ាងហោចណាស់មួយក្នុងចំណោមពួកគេសម្រាប់ជំងឺមេតាស្ទិក។ នេះជាការអនុម័តថ្នាំដំបូងរបស់ Trodelvy ដែលទទួលបានដោយ Everest។ ក្រុមហ៊ុនរំពឹងថានឹងមានការអនុម័តជាបន្តបន្ទាប់សម្រាប់ Trodelvy នៅក្នុងតំបន់អាជ្ញាប័ណ្ណរបស់ខ្លួនក្នុងឆ្នាំខាងមុខនេះ។
"ជាផ្នែកនៃយុទ្ធសាស្រ្តអាជីវកម្មដ៏ធំរបស់យើងក្នុងការកសាងវត្តមានពាណិជ្ជកម្មដ៏រឹងមាំនៅក្នុងទីផ្សារអាស៊ីប៉ាស៊ីហ្វិក យើងមានទីតាំងល្អក្នុងការពន្លឿនយ៉ាងឆាប់រហ័សក្នុងកំឡុងដំណាក់កាលបន្ទាប់នៃកំណើននេះជាមួយនឹងក្រុមពាណិជ្ជកម្មដែលបានបង្កើតឡើង ដោយកាត់បន្ថយគម្លាតរវាងអ្នកជំងឺដែលមានតម្រូវការផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តមិនទាន់ឆ្លើយតប និងទីមួយ។ -in-class biopharmaceutical innovation” លោក Kerry Blanchard, MD, PhD, Chief Executive Officer of Everest Medicines បាននិយាយ។ "ជាជំហានបន្ទាប់ យើងនឹងធ្វើការសហការគ្នាជាមួយអ្នកពាក់ព័ន្ធទាំងអស់ ដើម្បីនាំយក Trodelvy ទៅកាន់ស្ត្រីនៅប្រទេសសិង្ហបុរី ដែលរស់នៅជាមួយ metastatic TNBC"។
“TNBC មានចំនួន 15-20% នៃករណីមហារីកសុដន់ទាំងអស់នៅក្នុងប្រទេសសិង្ហបុរី ហើយជំងឺមហារីកសុដន់គឺជាមូលហេតុនាំមុខគេរបស់ប្រទេសនៃការស្លាប់ដោយសារជំងឺមហារីកចំពោះស្ត្រី។ ទម្រង់បែបបទនៃជំងឺដ៏កាចសាហាវ និងពិបាកព្យាបាលនេះ មានជម្រើសក្នុងការព្យាបាលមានកម្រិតជាប្រវត្តិសាស្ត្រ ជាមួយនឹងការរស់រានមានជីវិតទាំងមូលនៅតែមិនផ្លាស់ប្តូរក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺអស់រយៈពេលជិត XNUMX ទស្សវត្សរ៍មក»។ សារៈសំខាន់នៃបទប្បញ្ញត្តិនេះនាំឱ្យ Trodelvy កាន់តែខិតទៅជិតអ្នកជំងឺសិង្ហបុរីដែលមានជំងឺមេតាប៉ូលីស TNBC ។
បន្ថែមពីលើប្រទេសសិង្ហបុរី ក្រុមហ៊ុន Everest កំពុងសម្របសម្រួលយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយស្ថាប័ននិយតកម្មក្នុងប្រទេសចិន និងកូរ៉េខាងត្បូង ដើម្បីពិនិត្យឡើងវិញនូវកម្មវិធីរបស់ខ្លួនសម្រាប់ Trodelvy សម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានកម្រិតកម្រិតខ្ពស់ក្នុងតំបន់ដែលមិនអាចព្យាបាលបាន ឬមេតាស្ទិក TNBC ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនពីរ ឬច្រើន យ៉ាងហោចណាស់មួយក្នុងចំណោមពួកគេសម្រាប់ ជំងឺមេតាប៉ូលីស។
• នៅខែឧសភា ឆ្នាំ 2021 រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិរបស់ប្រទេសចិនបានទទួលយកពាក្យសុំអាជ្ញាប័ណ្ណជីវសាស្ត្ររបស់ខ្លួនសម្រាប់ Trodelvy ជាមួយនឹងការពិនិត្យជាអាទិភាព។
• នៅខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 ក្រសួងសុវត្ថិភាពចំណីអាហារ និងឱសថ (MFDS) នៃប្រទេសកូរ៉េខាងត្បូងបានទទួលយកពាក្យស្នើសុំឱសថថ្មី (NDA) សម្រាប់ Trodelvy ។ Trodelvy ពីមុនត្រូវបានផ្តល់អោយ Fast Track Designation និងការរចនាថ្នាំកុមារកំព្រានៅក្នុងប្រទេសកូរ៉េខាងត្បូង។
• នៅខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថតៃវ៉ាន់បានទទួលយក NDA របស់ខ្លួនសម្រាប់ Trodelvy ។ Trodelvy ពីមុនត្រូវបានផ្តល់ការចាត់តាំងពិនិត្យអាទិភាពជំងឺកុមារ និងកម្រក្នុងប្រទេសតៃវ៉ាន់។