ក្រុមហ៊ុនឱសថ Janssen នៃ Johnson & Johnson ថ្ងៃនេះបានប្រកាសថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) បានអនុម័តការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពស្លាកសម្រាប់ CABENUVA (cabotegravir និង rilpivirine) ដោយផ្តល់ឱ្យអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាព និងអ្នករស់នៅជាមួយមេរោគភាពស៊ាំរបស់មនុស្ស (HIV-1) នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ ជម្រើសដើម្បីចាប់ផ្តើមការព្យាបាលជារៀងរាល់ខែម្តង ឬរៀងរាល់ពីរខែម្តង ដោយមិនចាំបាច់មានដំណាក់កាលនាំមុខក្នុងមាត់ (គ្រាប់ cabotegravir និង rilpivirine ប្រចាំថ្ងៃ យកមួយខែមុនពេលចាប់ផ្តើមចាក់ cabotegravir និង rilpivirine)។ ទិន្នន័យគ្លីនិកបានបង្ហាញពីរបបនេះបង្ហាញទម្រង់សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពស្រដៀងគ្នា ទាំងដោយមាន និងគ្មានរយៈពេលនាំមុខដោយផ្ទាល់មាត់។ CABENUVA ត្រូវបានបង្កើតឡើងជាផ្នែកមួយនៃកិច្ចសហការជាមួយ ViiV Healthcare និងបង្កើតឡើងលើការប្ដេជ្ញាចិត្តរាប់ទសវត្សរ៍របស់ Janssen ក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងមេរោគអេដស៍។
លោក James Merson, Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Infectious Disease, Janssen Research បាននិយាយថា "យើងមានកំណត់ត្រាផ្លូវមួយដែលបង្ហាញឱ្យឃើញពីការនាំយកការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដល់អ្នកផ្ទុកមេរោគអេដស៍ ហើយការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់យើងក្នុងការឈានទៅរកភាពជឿនលឿនផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រថ្មីមិនរសាយឡើយ" ។ & ការអភិវឌ្ឍន៍, LLC ។ "ជាមួយនឹងចំណុចសំខាន់នៃស្លាកសញ្ញាដែលបានពង្រីកនេះ Janssen កំពុងផ្តល់ជូននូវផ្លូវបន្ថែមទៀតដែលជួយសម្រួលដល់ទិដ្ឋភាពនៃការព្យាបាលសម្រាប់អ្នកផ្ទុកមេរោគអេដស៍នៅសហរដ្ឋអាមេរិកដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលដោយ CABENUVA" ។
CABENUVA គឺជារបបព្យាបាលមេរោគអេដស៍ដំបូង និងតែមួយគត់ដែលមានប្រសិទ្ធភាពយូរអង្វែង ហើយត្រូវបានអនុម័តនៅសហរដ្ឋអាមេរិកជាការព្យាបាលម្តងក្នុងមួយខែ ឬរៀងរាល់ពីរខែសម្រាប់មេរោគអេដស៍-1 ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលត្រូវបានបង្ក្រាបដោយមេរោគ (HIV-1 RNA <50 ច្បាប់ចម្លង/មល) លើរបបប្រឆាំងមេរោគអេដស៍ដែលមានស្ថេរភាព ដោយគ្មានប្រវត្តិនៃការបរាជ័យនៃការព្យាបាល និងដោយមិនស្គាល់ ឬសង្ស័យថាមានភាពធន់ទ្រាំទៅនឹង cabotegravir ឬ rilpivirine ។ វាមានផ្ទុកថ្នាំពន្យាពេលចាក់ថ្នាំដែលអាចពង្រីកបាននៃ cabotegravir របស់ ViiV Healthcare នៅក្នុងដបថ្នាំតែមួយដង និងថ្នាំពន្យាពេលចាក់ថ្នាំ rilpivirine នៅក្នុងដបតែមួយ ដែលជាផលិតផលរបស់ក្រុមហ៊ុន Janssen Sciences Ireland Unlimited Company ដែលជាក្រុមហ៊ុនឱសថ Janssen របស់ Johnson & Johnson ។
"នៅ Janssen យើងមានមោទនភាពក្នុងការបន្តជម្រើសជឿនលឿនដែលគាំទ្រអ្នកជំងឺ និងជួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពក្នុងការស្វែងរកផែនការព្យាបាលផ្ទាល់ខ្លួនដែលឆ្លើយតបតម្រូវការបុគ្គល និងកាលៈទេសៈពិសេសសម្រាប់អ្នកផ្ទុកមេរោគអេដស៍" Candice Long, ប្រធានផ្នែកជំងឺឆ្លង និងវ៉ាក់សាំង, Janssen Therapeutics បាននិយាយ។ ផ្នែកនៃផលិតផល Janssen, LP ។ "ការផ្តល់ផលប័ត្រចម្រុះនៃការព្យាបាលមេរោគអេដស៍គឺមានសារៈសំខាន់ដើម្បីជួយបំពេញតម្រូវការនៃការព្យាបាលផ្សេងៗទាំងនេះ ហើយយើងជឿថា CABENUVA គឺជាជម្រើសដ៏មានអត្ថន័យសម្រាប់អ្នកជំងឺ និងអ្នកផ្តល់សេវាដែលយើងបម្រើ"។
ការអនុម័តរបស់ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកនេះគឺផ្អែកលើ FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen) សប្តាហ៍ទី 124 ដែលបង្ហាញថាមានលទ្ធផលស្រដៀងគ្នាទាក់ទងនឹងការថែរក្សាការទប់ស្កាត់មេរោគ សុវត្ថិភាព ភាពអត់ធ្មត់ និងឱសថការីចំពោះអ្នកដែលចាប់ផ្តើមចាក់ថ្នាំ cabotegravir និង rilpivirine ដោយមានឬគ្មានមាត់។ នាំមុខ។
