ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B រ៉ាំរ៉ៃ៖ ការសាកល្បងព្យាបាលថ្មី។

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | អ៊ីធីអិន
Avatar របស់ Linda Hohnholz
និពន្ធដោយ Linda Hohnholz

ការសិក្សាពីរផ្នែកដែលធ្វើឡើងនៅក្នុងប្រទេសចិននឹងធ្វើការស៊ើបអង្កេតលើប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃវ៉ាក់សាំង immunotherapy ប្រលោមលោក BRII-179 (VBI-2601) ក្នុងអ្នកជំងឺ 600 នាក់ដែលមានជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B រ៉ាំរ៉ៃ។

Brii Biosciences Limited ដែលជាក្រុមហ៊ុនពហុជាតិបង្កើតការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតសម្រាប់ជំងឺដែលមានតម្រូវការផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តដែលមិនអាចបំពេញបានយ៉ាងសំខាន់ និងបន្ទុកសុខភាពសាធារណៈដ៏ធំបានលេបថ្នាំអ្នកជំងឺដំបូងក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាល 2a/2b សម្រាប់ BRII-179 (VBI-2601) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B រ៉ាំរ៉ៃ (HBV) ។ មនុស្សប្រមាណ 290 លាននាក់នៅទូទាំងពិភពលោកកំពុងរស់នៅជាមួយការឆ្លងមេរោគ HBV រ៉ាំរ៉ៃ ហើយមនុស្សជិត 800,000 នាក់បានស្លាប់ជារៀងរាល់ឆ្នាំដោយសារផលវិបាកដូចជាជំងឺក្រិនថ្លើមដែលទាក់ទងនឹង HBV, ជំងឺខ្សោយថ្លើម និងជំងឺមហារីកដែលពាក់ព័ន្ធ។           

“BRII-179 មានសក្តានុពលក្នុងការបំបែកភាពស៊ាំ និងស្តារ ឬបង្កើនការឆ្លើយតបរបស់កោសិកា T និងអង់ទីករទៅនឹងអង់ទីហ្សែនផ្ទៃ HBV ។ នេះនឹងបង្កើតការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំជាប់លាប់ចំពោះ HBV និងបង្កើតលទ្ធភាពនៃការសម្រេចបាននូវការព្យាបាលមុខងារសម្រាប់ការឆ្លងមេរោគ HBV រ៉ាំរ៉ៃ" លោក Li Yan, MD, Ph.D., ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៅ Brii Bio បាននិយាយ។ "អ្នកជម្ងឺ HBV រ៉ាំរ៉ៃបច្ចុប្បន្នមានលទ្ធភាពទទួលបានការព្យាបាលដែលបណ្តាលឱ្យមានអត្រាព្យាបាលមុខងារមួយខ្ទង់ប៉ុណ្ណោះ។ យើងទន្ទឹងរង់ចាំធ្វើការជាមួយអ្នកស៊ើបអង្កេតរបស់យើងនៅក្នុងប្រទេសចិនដើម្បីកំណត់សុវត្ថិភាព និងផលប៉ះពាល់នៃ BRII-179 ក្នុងការធ្វើឱ្យមុខងារភាពស៊ាំប្រែប្រួលជាក់លាក់ HBV ឡើងវិញនៅក្នុងចំនួនអ្នកជំងឺនេះ ដែលអាចប្រែក្លាយទៅជាអត្រាព្យាបាលមុខងារខ្ពស់ជាងយ៉ាងខ្លាំង។

BRII-179 (VBI-2601) គឺជាបេក្ខភាព immunotherapeutic HBV ដែលមានមូលដ្ឋានលើប្រូតេអ៊ីនដែលផ្សំឡើងពីប្រូតេអ៊ីន ដែលបង្ហាញពីអង់ទីហ្សែនលើផ្ទៃ Pre-S1, Pre-S2 និង S HBV ហើយត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីជំរុញភាពស៊ាំរបស់ B-cell និង T-cell . BRII-179 (VBI-2601) បង្កើតលើការអនុលោមតាមអង់ទីករ 3 នៃវ៉ាក់សាំងការពារជំងឺ HBV របស់ VBI Vaccines ដែលត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកក្រោមឈ្មោះ PreHevbrio™ [វ៉ាក់សាំងជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B (Recombinant)] ។

ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 2 នៃ BRII-179 នេះគឺជាការសិក្សាស្រាវជ្រាវក្រុមប៉ារ៉ាឡែលដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ពិការភ្នែកពីរដង ដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកនៃការបន្ថែម BRII-179 (VBI-2601) ទៅ PEG-IFN-α និង nucleos ដែលមានស្រាប់។ ide reverse transcriptase inhibitor (NrtI) ការព្យាបាលដោយស្តង់ដារនៃការថែទាំចំពោះអ្នកជំងឺ HBV រ៉ាំរ៉ៃដែលមិនមែនជាក្រិនថ្លើម។ អ្នកជំងឺដែលចូលរួមក្នុងការសិក្សាបានបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដែលបានកំណត់ជាមុនសម្រាប់ការឆ្លើយតបជាផ្នែកចំពោះការព្យាបាល PEG-IFN-α និង NrtI ដែលកំពុងបន្ត។ ក្រុមប្រឹក្សាត្រួតពិនិត្យទិន្នន័យ និងសុវត្ថិភាពឯករាជ្យនឹងត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ និងទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលសម្រាប់ការសិក្សានេះ។

ដំណាក់កាលទី 2 ក៖

• ផ្នែកទី 2a នៃការសិក្សានឹងកំណត់ពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការព្យាបាល BRII-179 (VBI-2601) ក្នុងអ្នកជំងឺប្រមាណ 120 នាក់ រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ PEG-IFN-α + Nrtl ។

• ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃដំណាក់កាលទី 2a គឺជាភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលមានការបាត់បង់ HBsAg នៅពេលបញ្ចប់ការព្យាបាល។

ដំណាក់កាលទី 2 ខ៖

• ក្នុងដំណាក់កាលទី 2b ការសិក្សានឹងពង្រីកដល់អ្នកជំងឺ 480 នាក់ ដើម្បីវាយតម្លៃសមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលសម្រេចបាននូវមុខងារព្យាបាលបន្ទាប់ពីទទួលការព្យាបាលដោយ BRII-179 (VBI-2601) រួមផ្សំជាមួយ PEG-IFN-α + NrtI ។

• ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃដំណាក់កាលទី 2b គឺជាភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលសម្រេចបាននូវការបាត់បង់ HBsAg និង HBV DNA ប្រកបដោយនិរន្តរភាព។

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Avatar របស់ Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNews មានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ។

ជាវប្រចាំ
ជូនដំណឹងអំពី
ភ្ញៀវ
0 យោបល់
មតិប្រតិកម្មក្នុងជួរ
មើលមតិយោបល់ទាំងអស់
0
សូមជួយផ្តល់យោបល់។x
ចែករំលែកទៅកាន់...