ចុចទីនេះដើម្បីបង្ហាញផ្ទាំងបដារបស់អ្នកនៅលើទំព័រនេះ ហើយគ្រាន់តែចំណាយដើម្បីជោគជ័យ

ព័ត៌មានខ្សែ

ជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹង: ការព្យាបាលថ្មីសម្រាប់ការកាត់បន្ថយការឈឺចាប់

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

Ampio Pharmaceuticals, Inc. ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថបានផ្តោតលើការជឿនលឿននៃការព្យាបាល immunomodulatory សម្រាប់លក្ខខណ្ឌរលាកទូទៅ ថ្ងៃនេះបានប្រកាសទិន្នន័យវិជ្ជមានពីចំនួនប្រជាជនដែលបានកែប្រែ Intent-to-Treat (mITT) នៅក្នុងការសិក្សា AP-013 របស់ក្រុមហ៊ុន ដែលជាការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 បេក្ខជននាំមុខរបស់ក្រុមហ៊ុនគឺ Ampion™ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹងធ្ងន់ធ្ងរ (OAK)។  

ការសិក្សា AP-013 ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបញ្ជាក់ពីប្រសិទ្ធភាពដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងសំខាន់ដំបូងគឺ AP-003-A ហើយត្រូវបានផ្តល់ថាមពលដើម្បីរកឃើញភាពខុសគ្នានៃការព្យាបាលរវាង Ampion និងការគ្រប់គ្រងជាតិប្រៃ។ ការសាកល្បងតម្រូវឱ្យអ្នកជំងឺមួយចំនួនធំវាយតម្លៃពីភាពប្រសើរឡើងនៃមុខងារ ជាងវាតម្រូវឱ្យវាយតម្លៃភាពប្រសើរឡើងនៃការឈឺចាប់តែម្នាក់ឯង។ ការសិក្សា AP-013 ត្រូវបានផ្តួចផ្តើមឡើងក្នុងខែមិថុនា ឆ្នាំ 2019 ហើយកំពុងបន្តនៅពេលដែលការផ្ទុះឡើងនៃ COVID-19 បានកើតឡើង ដែលបណ្តាលឱ្យបាត់បង់ទិន្នន័យយ៉ាងច្រើនដោយសារតែការរាតត្បាតរាតត្បាត។

"ជាលទ្ធផលនៃទិន្នន័យដែលបាត់យ៉ាងច្រើន ការវិភាគរបស់យើងលើទិន្នន័យ AP-013 បានចាប់ផ្តើមជាមួយនឹងការអនុវត្តអនុសាសន៍របស់ FDA ដើម្បីធ្វើការវិភាគភាពរសើបដើម្បីកំណត់ថាតើមានផលប៉ះពាល់នៃ COVID-19 លើការសិក្សា ដែលយើងរៀបរាប់ និងចងក្រងជាឯកសារដែរឬទេ។ លោក Holli Cherevka ប្រធាន និងជាប្រធានផ្នែកប្រតិបត្តិការរបស់ Ampio បាននិយាយនៅក្នុងផែនការសិក្សាមួយ មុនពេលមិនធ្វើឱ្យខូចទិន្នន័យ។ "ការវិភាគភាពរសើបនេះបានរកឃើញផលប៉ះពាល់ជាស្ថិតិពី COVID-19 ហើយដូចដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងផែនការសិក្សារបស់យើង យើងបានស្នើរចំនួនប្រជាជន mITT ដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព។ នៅក្នុងចំនួនប្រជាជន mITT នេះ (n = 618) ដែលរក្សាបាននូវថាមពលច្រើនជាង 85% ដើម្បីវាយតម្លៃភាពប្រសើរឡើងនៃការឈឺចាប់ Ampion បានបង្ហាញពីការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃការឈឺចាប់ (p=0.042) ហើយមាននិន្នាការឆ្ពោះទៅរកភាពប្រសើរឡើងនៃមុខងារធៀបនឹងការគ្រប់គ្រងជាតិប្រៃ។ លើសពីនេះ លទ្ធផលនៃចំនួនប្រជាជនដែលមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងពិធីសារ (n = 580) ដែលរួមបញ្ចូលក្នុងផែនការវិភាគស្ថិតិ AP-013 ដើម គាំទ្រការសង្កេតទាំងនេះជាមួយនឹងការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃការឈឺចាប់ (p = 0.020) និងការកែលម្អយ៉ាងសំខាន់ស្ថិតិនៅក្នុងមុខងារ ( p = 0.027) ធៀបនឹងការគ្រប់គ្រងជាតិប្រៃ។

លោក Mike Martino នាយកប្រតិបត្តិ និងជាប្រធានក្រុមហ៊ុន Ampio បានបន្ថែមថា "យើងជឿថាទិន្នន័យ AP-013 បញ្ជាក់ពីលទ្ធផលពី AP-003-A និងគាំទ្រសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពរបស់ Ampio សម្រាប់ការព្យាបាលការឈឺចាប់ពី OAK ធ្ងន់ធ្ងរ។ កាលពីដើមឆ្នាំនេះ យើងបានដាក់សំណើប្រជុំប្រភេទ C ទៅ FDA។ FDA បានទទួលស្គាល់សំណើរបស់យើង ហើយបានបញ្ជាក់ថាពួកគេនឹងផ្តល់ការឆ្លើយតបជាលាយលក្ខណ៍អក្សរចំពោះសំណួររបស់យើងជាជំហានបន្ទាប់។ ដើម្បីគាំទ្រជំហររបស់យើង និងជូនដំណឹងដល់ការឆ្លើយតបរបស់ FDA ថ្មីៗនេះ យើងបានបញ្ជូនកញ្ចប់ព័ត៌មានសង្ខេបលម្អិតមួយ។ ខ្ញុំជឿថាយើងកំពុងស្ថិតនៅលើផ្លូវក្នុងការផ្តល់ភាពច្បាស់លាស់លើ AP-013 នៅចុងឆមាសទីមួយនៃឆ្នាំនេះ ដូចដែលបានណែនាំពីមុន។

ព័ត៌មានទាក់ទង

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ

យោបល់ 1

ចែករំលែកទៅកាន់...