ឥឡូវនេះ WHO ផ្តល់ការ​ប្រើប្រាស់​ជាបន្ទាន់​នូវ​វ៉ាក់សាំង NVX-CoV2373 COVID-19

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | អ៊ីធីអិន
Avatar របស់ Linda Hohnholz
និពន្ធដោយ Linda Hohnholz

Novavax, Inc. ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាដែលឧទ្ទិសដល់ការអភិវឌ្ឍន៍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មវ៉ាក់សាំងជំនាន់ក្រោយសម្រាប់ជំងឺឆ្លងធ្ងន់ធ្ងរ និង Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII) ដែលជាក្រុមហ៊ុនផលិតវ៉ាក់សាំងដ៏ធំបំផុតរបស់ពិភពលោកតាមបរិមាណ បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា អង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) បានផ្តល់ការចុះបញ្ជីការប្រើប្រាស់បន្ទាន់ (EUL) សម្រាប់វ៉ាក់សាំង NVX-CoV2373, Novavax' recombinant nanoparticle protein-based COVID-19 vaccine with Matrix -M™ adjuvant សម្រាប់ការចាក់ថ្នាំបង្ការសកម្មរបស់បុគ្គលដែលមានអាយុចាប់ពី 18 ឆ្នាំឡើងទៅ សម្រាប់ការបង្ការជំងឺ Coronavirus ឆ្នាំ 2019 ដែលបណ្តាលមកពី SARS-CoV-2។ EUL នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះទាក់ទងនឹងវ៉ាក់សាំងដែលផលិត និងដាក់លក់ដោយ SII ជា COVOVAX™ ដែលជាវ៉ាក់សាំងប្រលោមលោក ដែលត្រូវបានបន្ថែម SARS-CoV-2 rS Vaccine នៅក្នុងប្រទេសឥណ្ឌា និងដែនដីដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណ។ ឯកសារ EUL បន្ថែមមួយកំពុងស្ថិតក្រោមការត្រួតពិនិត្យដោយ WHO សម្រាប់វ៉ាក់សាំងដែលត្រូវបានលក់ដោយ Novavax ក្រោមឈ្មោះយីហោ Nuvaxovid™។

EUL កំណត់ជាមុននូវវ៉ាក់សាំង Novavax 'COVID-19 ដែលបំពេញតាមស្តង់ដារ WHO ដែលបានបង្កើតឡើងសម្រាប់គុណភាព សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព។ EUL គឺជាតម្រូវការជាមុនសម្រាប់ការនាំចេញទៅកាន់ប្រទេសជាច្រើន រួមទាំងប្រទេសដែលចូលរួមនៅក្នុង COVAX Facility ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីបែងចែក និងចែកចាយវ៉ាក់សាំងដោយសមធម៌ដល់ប្រទេសដែលចូលរួម និងសេដ្ឋកិច្ច។

លោក Stanley C. Erck ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិក្រុមហ៊ុន Novavax មានប្រសាសន៍ថា "ការសម្រេចចិត្តនៅថ្ងៃនេះពីអង្គការសុខភាពពិភពលោកមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការធានាឱ្យមានការចូលប្រើប្រាស់ជាសកលនូវវ៉ាក់សាំង COVID-19 ដែលមានមូលដ្ឋានលើប្រូតេអ៊ីនសម្រាប់មនុស្សរាប់រយលាននាក់នៅជុំវិញពិភពលោក" ។ “យើងសូមអរគុណដល់អង្គការសុខភាពពិភពលោកសម្រាប់ការវាយតម្លៃយ៉ាងម៉ត់ចត់របស់វា។ យើងជឿជាក់ថាវ៉ាក់សាំងនេះនឹងជួយជម្នះឧបសគ្គក្នុងការទទួលថ្នាំបង្ការនៅក្នុងតំបន់ជាច្រើននៃពិភពលោក ដោយប្រើប្រាស់ម៉ាស៊ីនត្រជាក់បែបប្រពៃណីដែលប្រើក្នុងបណ្តាញផ្គត់ផ្គង់វ៉ាក់សាំងដែលមានស្រាប់ ខណៈពេលដែលផ្តល់ជម្រើសដោយផ្អែកលើបច្ចេកវិទ្យាដែលធ្លាប់ស្គាល់ និងយល់ច្បាស់ផងដែរ។

“EUL ដោយអង្គការសុខភាពពិភពលោកគឺជាការលើកទឹកចិត្តដ៏ល្អមួយឆ្ពោះទៅរកការធ្វើឱ្យវ៉ាក់សាំង COVID-19 កាន់តែអាចចូលប្រើប្រាស់បាន។ ភាពជាដៃគូរបស់យើងជាមួយ Novavax បានទទួលជោគជ័យក្នុងការផ្តល់នូវភាពជាអ្នកដឹកនាំផ្នែកសុខភាពសាធារណៈជាសាកល និងធានាថាគ្រប់ប្រទេសទាំងអស់មានលទ្ធភាពទទួលបានវ៉ាក់សាំងដ៏ទូលំទូលាយមួយ” លោក Adar Poonawalla នាយកប្រតិបត្តិនៃវិទ្យាស្ថាន Serum នៃប្រទេសឥណ្ឌាបាននិយាយ។ "COVOVAX គឺជាជម្រើសវ៉ាក់សាំងប្រឆាំងមេរោគកូវីដ-១៩ ដែលមានមូលដ្ឋានលើប្រូតេអ៊ីនដំបូងគេ ជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពដែលបានបង្ហាញ និងទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលមានការអត់ឱនឱ្យបានល្អ ដែលត្រូវដាក់ឱ្យប្រើប្រាស់បានតាមរយៈមជ្ឈមណ្ឌល COVAX ។ យើង​សូម​អរគុណ​ដល់ WHO និង​ព្យាយាម​ជួយ​ពិភពលោក​ក្នុង​ការ​គ្រប់​គ្រង​ការ​រីក​រាល​ដាល​នៃ​ជំងឺ​រាតត្បាត»។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Richard Hatchett នាយកប្រតិបត្តិនៃសម្ព័ន្ធសម្រាប់ការច្នៃប្រឌិតការត្រៀមបង្ការការរាតត្បាត (CEPI) បាននិយាយថា "វាជាព័ត៌មានស្វាគមន៍យ៉ាងខ្លាំងដែលថាពិភពលោកឥឡូវនេះមានអាវុធថ្មីនៅក្នុងឃ្លាំងអាវុធរបស់ខ្លួនដើម្បីប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹង COVID-19" ។ "ការវិនិយោគរបស់ CEPI ដើម្បីពន្លឿនការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក និងការផលិតវ៉ាក់សាំង Novavax មានសារៈសំខាន់ក្នុងការធ្វើឱ្យមានលទ្ធភាពទទួលបានវ៉ាក់សាំងដោយសមធម៌តាមរយៈ COVAX"។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Seth Berkley បាននិយាយថា "យើងស្វាគមន៍ចំពោះព័ត៌មានដែលថា វ៉ាក់សាំង COVOVAX បានទទួលការចុះបញ្ជីការប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់របស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក ដោយផ្តល់ឱ្យពិភពលោក និងអ្នកចូលរួម COVAX - ជាមួយនឹងប្រភេទវ៉ាក់សាំងដ៏ជោគជ័យមួយផ្សេងទៀត ក៏ដូចជាឧបករណ៍មួយផ្សេងទៀតក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹង COVID-19" ។ នាយកប្រតិបត្តិនៃ Gavi ដែលជាសម្ព័ន្ធវ៉ាក់សាំង។ "ជាមួយនឹងទិន្នន័យស្តីពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងវ៉ារ្យ៉ង់ជាច្រើន សក្ដានុពលខ្លាំងក្នុងទម្រង់ចម្រុះ និងការផ្គូផ្គង និងការជំរុញ និងសីតុណ្ហភាពស្ដង់ដារ វ៉ាក់សាំងនេះនឹងផ្តល់ឱ្យប្រទេសនូវជម្រើសដ៏សំខាន់មួយផ្សេងទៀតនៅក្នុងដំណើរស្វែងរកដើម្បីជួយការពារប្រជាជនរបស់ពួកគេ។"

ជំនួយឥតសំណងរបស់ EUL គឺផ្អែកលើទិន្នន័យសរុបនៃការធ្វើតេស្តព្យាបាល ការផលិត និងគ្លីនិកដែលបានដាក់ជូនសម្រាប់ការពិនិត្យឡើងវិញ។ នេះរួមបញ្ចូលទាំងការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 សំខាន់ៗចំនួនពីរ៖ PREVENT-19 ដែលបានចុះឈ្មោះអ្នកចូលរួមប្រមាណ 30,000 នាក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិក និងម៉ិកស៊ិក លទ្ធផលដែលត្រូវបានបោះពុម្ពនៅថ្ងៃទី 15 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 នៅក្នុង New England Journal of Medicine (NEJM); និងការសាកល្បងដែលបានវាយតម្លៃវ៉ាក់សាំងនៅក្នុងអ្នកចូលរួមជាង 14,000 នាក់នៅក្នុងចក្រភពអង់គ្លេស លទ្ធផលដែលត្រូវបានបោះពុម្ពនៅថ្ងៃទី 30 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021 នៅក្នុង NEJM ។ នៅក្នុងការសាកល្បងទាំងពីរ NVX-CoV2373 បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ និងទម្រង់សុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់។ Novavax នឹងបន្តប្រមូល និងវិភាគទិន្នន័យពិភពពិត រួមទាំងការត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាព និងការវាយតម្លៃនៃវ៉ារ្យ៉ង់ ដោយសារវ៉ាក់សាំងត្រូវបានចែកចាយ។

Novavax និង SII ថ្មីៗនេះបានទទួលការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ (EUA) សម្រាប់ COVOVAX ក្នុងប្រទេសឥណ្ឌូនេស៊ី និងហ្វីលីពីន។ វ៉ាក់សាំងនេះក៏កំពុងស្ថិតក្រោមការត្រួតពិនិត្យដោយភ្នាក់ងារនិយតកម្មជាច្រើននៅទូទាំងពិភពលោកផងដែរ។ ក្រុមហ៊ុនរំពឹងថានឹងបញ្ជូនកញ្ចប់ទិន្នន័យគីមីវិទ្យា ការផលិត និងការគ្រប់គ្រង (CMC) ពេញលេញរបស់ខ្លួនទៅកាន់ FDA អាមេរិកនៅចុងឆ្នាំនេះ។

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Avatar របស់ Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNews មានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ។

ជាវប្រចាំ
ជូនដំណឹងអំពី
ភ្ញៀវ
0 យោបល់
មតិប្រតិកម្មក្នុងជួរ
មើលមតិយោបល់ទាំងអស់
0
សូមជួយផ្តល់យោបល់។x
ចែករំលែកទៅកាន់...