Avion Pharmaceuticals, LLC ដែលជាក្រុមហ៊ុនឱសថ Alora បានប្រកាសពីការចាប់ផ្តើមពាណិជ្ជកម្មនៃ DHIVY ដែលជាថេប្លេតប្រភាគ carbidopa/levodopa (CD/LD) ដំបូង និងតែមួយគត់ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបែងចែក។ Aviion ទទួលបានការយល់ព្រមសម្រាប់ DHIVY ពី FDA ក្នុងខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2021។ ការរចនាតែមួយគត់នេះអនុញ្ញាតឱ្យកម្រិតថ្នាំកាន់តែច្បាស់លាស់ និងដោះស្រាយដោយផ្ទាល់នូវតម្រូវការទីផ្សារ ដើម្បីជួយក្នុងការ titration សម្រាប់ស្តង់ដារមាសដែលប្រើជាទូទៅដោយអ្នកដែលមានជំងឺផាកឃីនសុន (PD) ដែលជាសរសៃប្រសាទដែលលូតលាស់លឿនបំផុត ស្ថានភាពនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ដែលបច្ចុប្បន្នមិនមានការព្យាបាលទេ។
DHIVY ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយអ្នកជំនាញខាងសរសៃប្រសាទពីរនាក់ដែលទទួលស្គាល់តម្រូវការសម្រាប់ថេប្លេត CD/LD ដែលអាចកំណត់ជាលក្ខណៈបុគ្គលបានយ៉ាងងាយស្រួល។ បច្ចេកវិជ្ជាថេប្លេតប្រភាគត្រូវបានរចនាឡើងជាមួយនឹងពិន្ទុជ្រៅដែលអាចឱ្យអ្នកជំងឺបែងចែកវាយ៉ាងជាក់លាក់ដើម្បីផ្គូផ្គងកម្រិតថ្នាំដែលបានណែនាំរបស់ពួកគេ។ ផ្នែកទាំងបួនរបស់ថេប្លេតនីមួយៗមាន 6.25/25 mg នៃ CD/LD ដែលជាកម្រិតតូចបំផុត និងច្បាស់លាស់ដែលមាននៅលើទីផ្សារសព្វថ្ងៃ។ បណ្ឌិតសភាសរសៃប្រសាទអាមេរិក (AAN) នៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំនៃការព្យាបាលដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពរបស់ខ្លួនសម្រាប់ជំងឺផាកឃីនសុនដំបូងបានផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យចាប់ផ្តើមអ្នកជំងឺជាមួយនឹងកម្រិតប្រសិទ្ធភាពទាបបំផុតនៃ carbidopa/levodopa ភ្លាមៗ។
"ការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំ CD/LD ដ៏ល្អប្រសើររបស់បុគ្គលម្នាក់ៗក្នុងការបង្កើនកម្រិតតិចជាង 50 mg នៃ levodopa គឺមិនគួរទុកចិត្តខ្លាំងណាស់។ ជម្រើសក្នុងការប្រភាគកម្រិត CD/LD យ៉ាងត្រឹមត្រូវ និងអាចជឿជាក់បានក្នុងការកើនឡើង 6.25/25 mg ផ្តល់ឱ្យគ្រូពេទ្យ និងអ្នកជំងឺនូវលទ្ធភាពដែលហួសពេលយូរក្នុងការធ្វើឱ្យការគ្រប់គ្រង PD មានលក្ខណៈផ្ទាល់ខ្លួនកាន់តែប្រសើរ” វេជ្ជបណ្ឌិត Leo Verhagen Metman, MD, Rush University Medical Group បាននិយាយថា។ "នេះអាចមានប្រយោជន៍មិនត្រឹមតែសម្រាប់អ្នកជំងឺផុយស្រួយដែលមានបំណងរុករកផ្លូវថ្មនៃភាពប្រែប្រួលនៃម៉ូតូនិង dyskinesia ប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែវាក៏សម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺស្រាលដែលចង់យក CD/LD លើសពីតម្រូវការយ៉ាងតឹងរ៉ឹងផងដែរ។"
ចាប់ពីឆ្នាំ 1990 ដល់ឆ្នាំ 2016 បន្ទុកសកលរបស់ PD បានកើនឡើងច្រើនជាងទ្វេដង។ នៅសហរដ្ឋអាមេរិកតែមួយ បុគ្គលដែលមាន PD មានចំនួន 1.04 លាននាក់ក្នុងឆ្នាំ 2017 ជាមួយនឹងអត្រាប្រេវ៉ាឡង់ដែលបានព្យាករណ៍ថានឹងមាន 1.64 លាននាក់នៅឆ្នាំ 2037 ។ ខណៈពេលដែល CD/LD គឺជាស្តង់ដារមាស និងជាការព្យាបាលឈានមុខគេសម្រាប់ PD នោះ CD/LD ជាច្រើនត្រូវបានព្យាបាល អ្នកជំងឺរាយការណ៍ពីការលំបាកក្នុងការគ្រប់គ្រងក្រៅម៉ោង និងផលប៉ះពាល់ជាលទ្ធផលនៃការលំបាកជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំល្អបំផុត និងច្បាស់លាស់។ នេះអាចនាំឱ្យមានផលវិបាកដូចជា dyskinesia ដែលអាចកើតឡើងនៅពេលដែលអ្នកជំងឺបានលេប CD/LD ច្រើនពេក ឬវគ្គក្រៅដែលអាចបណ្តាលឱ្យខ្វិនបណ្តោះអាសន្ន។
“ខណៈពេលដែលមិនមានអ្នកជំងឺពីរនាក់ដែលមានជំងឺផាកឃីនសុនដូចគ្នា បន្ទុកអ្នកជំងឺទាំងអស់ប្រឈមមុខគឺសំខាន់។ លោក Harold “Art” Deas នាយកប្រតិបត្តិនៃឱសថ Alora Pharmaceuticals បាននិយាយថា ក្រុមហ៊ុន Avion រីករាយក្នុងការនាំយក DHIVY ទៅកាន់ទីផ្សារដើម្បីជួយអ្នកជំងឺទាំងនេះ និងអ្នកផ្តល់សេវារបស់ពួកគេឱ្យគ្រប់គ្រងតម្រូវការចាក់ថ្នាំ CD/LD កាន់តែប្រសើរ ជាមួយនឹងបទពិសោធន៍ផ្ទាល់ខ្លួនបន្ថែមទៀត។ "ការរចនាថេប្លេតប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតផ្តល់នូវវិធីថ្មីដើម្បីធ្វើជាលក្ខណៈបុគ្គលរាល់កម្រិតថ្នាំ និងកាត់បន្ថយបញ្ហាប្រឈមមួយចំនួនដែលអ្នកជំងឺជួបប្រទះនាពេលបច្ចុប្បន្ន នៅពេលនិយាយអំពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំរបស់ពួកគេ។"
អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖
- This unique design enables more precise medication dosing and directly addresses a market need to assist in titration for the gold standard commonly used by those with Parkinson’s Disease (PD), the fastest-growing neurological condition in the United States, for which there is currently no cure.
- While CD/LD is the gold standard, and has been the leading treatment for PD, many CD/LD-treated patients report difficulty managing off-time and side effects as a result of difficulties with optimal and precise dosing of the medication.
- Avion is pleased to bring DHIVY to the market to help these patients and their providers better manage CD/LD dosing needs with a more individualized experience,”.