ថ្នាំបន្តក់ភ្នែកថ្មីសម្រាប់ព្យាបាលការមើលឃើញព្រិលៗទាក់ទងនឹងអាយុ

Allergan ដែលជាក្រុមហ៊ុន AbbVie ថ្ងៃនេះបានប្រកាសថាការសាកល្បង VIRGO ដំណាក់កាលទី 3 ដែលវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការគ្រប់គ្រងការស៊ើបអង្កេតពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃនៃ VUITY™ (pilocarpine HCl ophthalmic solution) 1.25% ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺ presbyopia បានជួបនឹងចំណុចបញ្ចប់នៃប្រសិទ្ធភាពចម្បងរបស់វា ដោយធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវចក្ខុវិស័យជិតដោយគ្មាន ការសម្របសម្រួលការមើលឃើញពីចម្ងាយនៅម៉ោង 9 (3 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការទម្លាក់លើកទីពីរ) នៅថ្ងៃទី 14 ។ ព័ត៌មានលម្អិតបន្ថែមនៃការសាកល្បងនេះនឹងត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងសមាជវេជ្ជសាស្ត្រនាពេលអនាគត ហើយនឹងបម្រើជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ការដាក់ស្នើពាក្យសុំឱសថថ្មីបន្ថែមសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងជាជម្រើសពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ដល់រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ក្នុងត្រីមាសទីពីរនៃឆ្នាំ 2022។ ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ក្នុងខែតុលា ឆ្នាំ 2021 សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ VUITY គឺជាថ្នាំបន្តក់ភ្នែកដំបូង និងតែមួយគត់ដើម្បីព្យាបាលភាពព្រិលៗដែលទាក់ទងនឹងអាយុដែលទាក់ទងនឹងការមើលឃើញចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។

"យើងត្រូវបានលើកទឹកចិត្តដោយលទ្ធផលពីការសាកល្បង VIRGO ដែលណែនាំថាការគ្រប់គ្រង VUITY ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃអាចផ្តល់នូវជម្រើសបន្ថែមសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺ presbyopia ដើម្បីបង្កើនការមើលឃើញជិតរបស់ពួកគេដោយមិនធ្វើឱ្យប៉ះពាល់ដល់ការមើលឃើញពីចម្ងាយរបស់ពួកគេ" Christopher Lievens, OD, អ្នកស៊ើបអង្កេតការសាកល្បងព្យាបាលបាននិយាយ។ និងសាស្រ្តាចារ្យ, Southern College of Optometry ។ "ជាមួយនឹងលទ្ធផលសុវត្ថិភាពស្រដៀងគ្នាបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការសិក្សាពីមុនដែលវាយតម្លៃការគ្រប់គ្រងម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ការគ្រប់គ្រង VUITY ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃអាចផ្តល់នូវភាពបត់បែនកាន់តែច្រើនក្នុងការគ្រប់គ្រងការមើលឃើញព្រិលៗនៅជិតៗ។"

នៅក្នុងការសាកល្បង VIRGO ដំណាក់កាលទី 3 អ្នកចូលរួមសរុបចំនួន 230 នាក់ដែលមានអាយុពី 40 ទៅ 55 ឆ្នាំដែលមានជំងឺ presbyopia ត្រូវបានគេចៃដន្យក្នុងសមាមាត្រមួយទៅមួយនៃយានយន្ត ( placebo) ទៅ VUITY ដោយទទួលបានពីរដំណក់ក្នុងភ្នែកនីមួយៗក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 14 ថ្ងៃ។ ជាមួយនឹងការធ្លាក់ចុះទីពីរនៅម៉ោង 6 (6 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការធ្លាក់ចុះដំបូង) ។ ការសិក្សាបានជួបចំណុចបញ្ចប់ចម្បងរបស់វា ដោយបង្ហាញពីសមាមាត្រដ៏សំខាន់ជាស្ថិតិនៃអ្នកចូលរួមដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ VUITY ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ ទទួលបានបីបន្ទាត់ (សមត្ថភាពក្នុងការអានបន្ទាត់បីបន្ថែមទៀតនៅលើគំនូសតាងចក្ខុវិស័យជិត) ឬច្រើនជាងនេះនៅក្នុង mesopic (ពន្លឺទាប) កម្រិតពណ៌ខ្ពស់ កែវយឹតពីចម្ងាយ។ បានកែតម្រូវនៅជិតការមើលឃើញ (DCNVA) ជាមួយនឹងការបាត់បង់អក្សរមិនលើសពី 5 នៅក្នុងពន្លឺទាប Corrected Distance Visual Acuity (CDVA) នៅថ្ងៃ 14 ម៉ោង 9 (3 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការទម្លាក់ទីពីរ) ធៀបនឹងយានជំនិះ ( placebo) ។                   

ទម្រង់សុវត្ថិភាពគឺស្រដៀងគ្នាទៅនឹងអ្វីដែលបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសិក្សាជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៃ VUITY; ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទូទៅបំផុតដែលកើតឡើងនៅប្រេកង់> 5% គឺឈឺក្បាល និងរលាកភ្នែក។ ការប្រើប្រាស់ VUITY ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃមិនត្រូវបានអនុម័តទេ ហើយសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពរបស់វាមិនត្រូវបានវាយតម្លៃដោយ FDA ទេ។

លោក Michael R. Robinson, MD, អនុប្រធាន, ប្រធានផ្នែកព្យាបាលរោគសកលលោក, ophthalmology បាននិយាយថា "យើងដឹងថាមនុស្សជាច្រើនដែលមានភាពមិនច្បាស់ទាក់ទងនឹងអាយុដែលទាក់ទងនឹងការមើលឃើញមានការចាប់អារម្មណ៍លើការប្រើប្រាស់សក្តានុពលនៃ VUITY លើសពីការគ្រប់គ្រងមួយថ្ងៃដើម្បីជួយគ្រប់គ្រងស្ថានភាពរបស់ពួកគេ។ , AbbVie ។ "លទ្ធផលនៃការសាកល្បង VIRGO បង្ហាញពីកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងបន្តរបស់យើងក្នុងការច្នៃប្រឌិតសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានភាពព្រិលៗទាក់ទងនឹងអាយុដែលនៅជិតការមើលឃើញ និងការប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការពង្រីកផលប័ត្រឈានមុខគេនៃការព្យាបាលរបស់យើងសម្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំភ្នែក និងអ្នកជំងឺ។"