ស្របតាមផែនការនេះ ក្រុមហ៊ុន GoldenBiotech នឹងដាក់បញ្ជូនរបាយការណ៍ការវិភាគផ្នែកព្យាបាលចុងក្រោយ និងឯកសារ R&D ដែលពាក់ព័ន្ធទៅកាន់ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក ដើម្បីស្នើសុំការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់បន្ទាន់ (EUA) សម្រាប់ថ្នាំ Antroquinonol (HOCENA®)។
ការសាកល្បងនេះគឺជាការសិក្សាដំណាក់កាលទី 2 ចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃសារធាតុ Antroquinonol ចំពោះអ្នកជំងឺដែលសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យដែលមានជំងឺរលាកសួតពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យមដោយសារ COVID-19 (ជំងឺ SARS-CoV-2)។ តាមពិតទៅ ការសាកល្បងក៏រួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ ICU ដែលត្រូវការជំនួយអុកស៊ីហ្សែនផងដែរ។ បន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការវាយតម្លៃការពិនិត្យទាំងអស់ និងការបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសិទ្ធិ អ្នកជំងឺនឹងទទួលបាន 100mg នៃ Antroquinonol ឬ placebo ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 14 ថ្ងៃ រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយស្តង់ដារនៃការថែទាំ (SoC) ក្នុងមួយគោលនយោបាយ SoC ក្នុងតំបន់។ ការសាកល្បងបានបញ្ចប់ការជ្រើសរើសអ្នកជំងឺចំនួន 124 នាក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិក ប៉េរូ និងអាហ្សង់ទីន ដែលភាពចលាចលនៃជំងឺរាតត្បាតថ្មីកំពុងរីករាលដាលជាមួយនឹងវ៉ារ្យ៉ង់ SARS-CoV-2 ដែលឆ្លងខ្លាំង។
ទិន្នន័យសាកល្បងព្យាបាលបានបង្ហាញ៖
1. វិធានការលទ្ធផលបឋម៖ សមាមាត្រការងើបឡើងវិញ [ស៊ុមពេលវេលា៖ 14 ថ្ងៃ]សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលនៅរស់ និងមិនមានការបរាជ័យផ្លូវដង្ហើម (ឧ. មិនត្រូវការខ្យល់មេកានិចរាតត្បាត ខ្យល់ដែលមិនរាតត្បាត អុកស៊ីសែនលំហូរខ្ពស់ ឬ ECMO) នៅលើ ថ្ងៃទី 14. លទ្ធផល: នៅក្នុងក្រុម Antroquinonol សមាមាត្រការងើបឡើងវិញគឺ 97.9% នៅឯការចូលមើលថ្ងៃទី 14 ។ លើសពីនេះទៀត មិនមានការស្លាប់ឬការបរាជ័យផ្លូវដង្ហើមត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងក្រុម Antroquinonol នៅថ្ងៃទី 28 ទៅជួបជាមួយនឹងសមាមាត្រការងើបឡើងវិញ 100% ។
2. វិធានការលទ្ធផលបន្ទាប់បន្សំ៖ (ក) រយៈពេលនៃការស្នាក់នៅ ICU៖ លទ្ធផល៖ រយៈពេលជាមធ្យមនៃការស្នាក់នៅ ICU ក្នុងក្រុម Antroquinonol គឺខ្លីជាង 9.5 ថ្ងៃនៅក្នុងក្រុម placebo ។ (b) រយៈពេលនៃការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ [ ស៊ុមពេលវេលា៖ 28 ថ្ងៃ]៖ ពេលវេលាសម្រាប់ការចាកចេញពីអ្នកជំងឺ។ លទ្ធផល៖ រយៈពេលជាមធ្យមនៃការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យគឺ 4 ថ្ងៃនៅក្នុងក្រុម Antroquinonol ។(c) ពេលវេលាដល់ការកែលម្អ 2 ចំណុច [ស៊ុមពេលវេលា: 28 ថ្ងៃ] ៖ ពិន្ទុនៃការផ្លាស់ប្តូរគ្លីនិកដែលត្រូវបានវាស់វែងដោយ “WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale”។ លទ្ធផល៖ ពេលវេលាជាមធ្យមក្នុងការទទួលបានពិន្ទុ 0 នៅក្នុង “WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale” គឺ 29 ថ្ងៃនៅក្នុងក្រុម antroquinonol។(d) ពេលវេលាសម្រាប់ការបោសសំអាតមេរោគ [ស៊ុមពេលវេលា៖ 28 ថ្ងៃ]៖ ត្រូវបានវាស់វែងជាថ្ងៃសិក្សាចាប់ពីថ្ងៃចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាល រហូតដល់ការធ្វើតេស្ត SARS-CoV-2 PCR អវិជ្ជមានដំបូង។ លទ្ធផល៖ ពេលវេលាជាមធ្យមសម្រាប់ការបោសសំអាតមេរោគគឺ 14 ថ្ងៃនៅក្នុងក្រុម Antroquinonol ។
នៅក្នុងការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព ទិន្នន័យបានបង្ហាញថា ថ្នាំ Antroquinonol បង្ហាញពីភាពអត់ធ្មត់ និងលទ្ធផលសុវត្ថិភាពល្អ។