សេចក្តីសង្ខេប
• ផលិតផល៖ Apo-Acyclovir (acyclovir) 200 mg និង 800 mg tablets
• បញ្ហា៖ ដីឡូតិ៍មួយចំនួនកំពុងត្រូវបានប្រមូលមកវិញ ដោយសារតែវត្តមានរបស់ nitrosamine មិនបរិសុទ្ធលើសពីកម្រិតដែលអាចទទួលយកបាន។
• អ្វីដែលត្រូវធ្វើ៖ បន្តលេបថ្នាំរបស់អ្នក លុះត្រាតែអ្នកត្រូវបានណែនាំអោយឈប់ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។ អ្នកមិនចាំបាច់ប្រគល់ថ្នាំរបស់អ្នកទៅឱសថស្ថានរបស់អ្នកទេ។ ការមិនព្យាបាលស្ថានភាពរបស់អ្នកអាចបង្កហានិភ័យសុខភាពកាន់តែខ្លាំង។
កិច្ចការ
ក្រុមហ៊ុន Apotex Inc. កំពុងប្រមូលគ្រាប់ថ្នាំ Apo-Acyclovir (acyclovir) មួយចំនួនក្នុងកម្រិត 200 mg និង 800 mg ដោយសារតែវត្តមានរបស់ nitrosamine impurity (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) លើសពីកម្រិតដែលអាចទទួលយកបាន។
Apo-Acyclovir គឺជាថ្នាំប្រឆាំងមេរោគតាមវេជ្ជបញ្ជាដែលប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺរើម និងដើម្បីព្យាបាល ឬកាត់បន្ថយការកើតឡើងវិញនៃជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជ។
NDMA ត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាសារធាតុបង្កមហារីករបស់មនុស្ស។ នេះមានន័យថា ការប៉ះពាល់រយៈពេលយូរទៅនឹងកម្រិតលើសពីអ្វីដែលត្រូវបានចាត់ទុកថាអាចទទួលយកបានអាចបង្កើនហានិភ័យនៃជំងឺមហារីក។ យើងទាំងអស់គ្នាត្រូវបានប៉ះពាល់ទៅនឹងកម្រិតទាបនៃ nitrosamines តាមរយៈអាហារជាច្រើនប្រភេទ (ដូចជាសាច់ដែលជក់បារី និងព្យាបាល ផលិតផលទឹកដោះគោ និងបន្លែ) ការផឹកទឹក និងការបំពុលបរិយាកាស។ ភាពមិនបរិសុទ្ធនេះមិនត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងបង្កគ្រោះថ្នាក់នៅពេលទទួលទានក្នុងកម្រិត ឬទាបជាងកម្រិតដែលអាចទទួលយកបាន។ អ្នកដែលប្រើថ្នាំដែលមានភាពមិនបរិសុទ្ធនេះនៅ ឬទាបជាងកម្រិតដែលអាចទទួលយកបានជារៀងរាល់ថ្ងៃក្នុងរយៈពេល 70 ឆ្នាំ មិនត្រូវបានរំពឹងថានឹងមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺមហារីកនោះទេ។
អ្នកជំងឺអាចបន្តលេបថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជាដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ ហើយមិនចាំបាច់បញ្ជូនថ្នាំរបស់ពួកគេទៅឱសថស្ថានរបស់ពួកគេវិញទេ ប៉ុន្តែពួកគេគួរតែទាក់ទងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ ប្រសិនបើពួកគេបានប្រើប្រាស់ផលិតផលដែលបានហៅមកវិញ ហើយមានការព្រួយបារម្ភអំពីសុខភាពរបស់ពួកគេ។
មិនមានហានិភ័យភ្លាមៗក្នុងការបន្តប្រើថ្នាំដែលប្រមូលមកវិញទេ ដោយសារការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺមហារីកជាធម្មតាពាក់ព័ន្ធនឹងការប៉ះពាល់រយៈពេលយូរទៅនឹងភាពមិនបរិសុទ្ធរបស់ nitrosamine លើសពីកម្រិតដែលអាចទទួលយកបាន។
Health Canada កំពុងត្រួតពិនិត្យប្រសិទ្ធភាពនៃការហៅមកវិញ និងការអនុវត្តរបស់ក្រុមហ៊ុនចំពោះសកម្មភាពកែតម្រូវ និងបង្ការចាំបាច់ណាមួយ។ ប្រសិនបើការរំលឹកបន្ថែមណាមួយត្រូវបានចាត់ទុកថាចាំបាច់នោះ Health Canada នឹងធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពតារាង និងជូនដំណឹងដល់ប្រជាជនកាណាដា។
ផលិតផលដែលរងផលប៉ះពាល់
ផលិតផលក្រុមហ៊ុន DIN Lot ផុតកំណត់
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022
អ្វីដែលអ្នកគួរធ្វើ
• បន្តលេបថ្នាំរបស់អ្នក លុះត្រាតែអ្នកត្រូវបានណែនាំអោយឈប់ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។ អ្នកមិនចាំបាច់ប្រគល់ថ្នាំរបស់អ្នកទៅឱសថស្ថានរបស់អ្នកទេ។ ការមិនព្យាបាលស្ថានភាពរបស់អ្នកអាចបង្កហានិភ័យសុខភាពកាន់តែខ្លាំង។
• ពិភាក្សាជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកកំពុងប្រើផលិតផលដែលបានហៅមកវិញ ហើយមានការព្រួយបារម្ភអំពីសុខភាពរបស់អ្នក។
• ប្រសិនបើអ្នកមានសំណួរអំពីការហៅមកវិញ សូមទាក់ទង Apotex Inc. តាមលេខ 1-888-628-0732 ឬតាមអ៊ីមែលនៅ [អ៊ីមែលការពារ]
• រាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់ ឬការត្អូញត្អែរទាក់ទងនឹងផលិតផលសុខភាពទៅកាន់ Health Canada។
ផ្ទៃខាងក្រោយ
Health Canada បាននិងកំពុងធ្វើការដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហានៃភាពមិនបរិសុទ្ធរបស់ nitrosamine ដែលត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងថ្នាំមួយចំនួនចាប់តាំងពីរដូវក្តៅនៃឆ្នាំ 2018 ។ ក្រុមហ៊ុននានាត្រូវបានដឹកនាំឱ្យបញ្ចប់ការវាយតម្លៃលម្អិតនៃដំណើរការផលិតរបស់ពួកគេ និងដើម្បីសាកល្បងផលិតផល ប្រសិនបើការពិនិត្យរបស់ពួកគេបានកំណត់សក្តានុពលសម្រាប់ការបង្កើត nitrosamine ។ នៅពេលដែលការងារនេះដំណើរការទៅមុខ ផលិតផលបន្ថែមអាចត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណ និងហៅមកវិញតាមភាពសមស្រប។ Health Canada បន្តធ្វើការយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយដៃគូនិយតកម្មអន្តរជាតិ និងក្រុមហ៊ុននានាដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហា ហើយនឹងបន្តជូនដំណឹងដល់ប្រជាជនកាណាដា។ ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីការងាររបស់ Health Canada ដើម្បីដោះស្រាយ nitrosamines ក្នុងថ្នាំមាននៅលើ Canada.ca។
