ទិន្នន័យគ្លីនិកវិជ្ជមានពីការសិក្សានៃការព្យាបាលកោសិកាសម្រាប់ជំងឺឌីសខូច

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | អ៊ីធីអិន
Avatar របស់ Linda Hohnholz
និពន្ធដោយ Linda Hohnholz

ក្រុមហ៊ុន DiscGenics, Inc. ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថដំណាក់កាលគ្លីនិកផ្តោតលើការបង្កើតការព្យាបាលដោយផ្អែកលើកោសិកាដែលបង្កើតឡើងវិញដែលកាត់បន្ថយការឈឺចាប់ និងស្តារមុខងារឡើងវិញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺពុកឆ្អឹងបានប្រកាសពីការបង្ហាញទិន្នន័យបណ្តោះអាសន្នវិជ្ជមានពីការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាល 1/2 ដែលកំពុងបន្ត។ នៃ IDCT (rebonuputemcel) ដែលជាការព្យាបាលកោសិកាឌីសហ្សេនដែលអាចចាក់បាន allogeneic សម្រាប់ជំងឺឌីស degenerative (DDD) នៅ Spine Summit 2022។    

ចំណុចបញ្ចប់នៃប្រសិទ្ធភាពចម្បងនៃការសិក្សា (n=60) ត្រូវបានសម្រេច ជាមួយនឹងភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងស្ថិតិនៃការឈឺខ្នងដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងក្រុម IDCT កម្រិតខ្ពស់។ សម្រាប់អ្នកជំងឺទាំងនេះ ពិន្ទុនៃការឈឺខ្នងទាបបានប្រសើរឡើង> 30% ដូចដែលបានវាស់វែងលើមាត្រដ្ឋានអាណាឡូកដែលមើលឃើញ 100mm (VAS) នៅសប្តាហ៍ទី 12 (–54.53% [–69.46, –39.60], p=0.0056), 26 (–50.94% [– 66.10, –35.78], p=0.0140), និង 52 (–62.79% [–77.13, –48.46], p=0.0005)។

ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ កម្រិតថ្នាំ IDCT កម្រិតខ្ពស់ក៏បានផលិតភាពប្រសើរឡើងយ៉ាងសំខាន់តាមស្ថិតិក្នុងមុខងារដែលត្រូវបានវាស់វែងដោយសន្ទស្សន៍ពិការភាព Oswestry (ODI) និងគុណភាពនៃជីវិតដែលត្រូវបានវាស់វែងដោយពិន្ទុសន្ទស្សន៍ EQ-5D ។

សំខាន់ គ្មានមុខវិជ្ជាណាមួយនៅក្នុងក្រុមព្យាបាល IDCT បានជួបប្រទះនូវព្រឹត្តិការណ៏អវិជ្ជមានក្នុងការព្យាបាល-បន្ទាន់ (TEAEs) ធ្ងន់ធ្ងរនោះទេ។

"យើងមានការលើកទឹកចិត្តយ៉ាងខ្លាំងដោយទិន្នន័យគ្លីនិកបណ្តោះអាសន្ននេះ។ យើងមិនត្រឹមតែឃើញទម្រង់សុវត្ថិភាពដ៏រឹងមាំ និងការកាត់បន្ថយការឈឺចាប់យ៉ាងខ្លាំងជាមួយនឹងការឆ្លើយតបកម្រិតថ្នាំដែលកើតឡើងនៅដើមឆ្នាំ និងបន្តនៅចំណុចរយៈពេលមួយឆ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ IDCT កម្រិតខ្ពស់នោះទេ យើងក៏ឃើញការកែលម្អយ៉ាងឆាប់រហ័ស គួរឱ្យកត់សម្គាល់ និងយូរអង្វែងផងដែរ។ នៅក្នុងមុខងារ និងគុណភាពនៃជីវិត” លោក Kevin T. Foley, MD, ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តសម្រាប់ DiscGenics និងជាប្រធានវិទ្យាស្ថាន Semmes-Murphy Neurologic & Spine Institute។ "នៅពេលយើងរង់ចាំការអានទិន្នន័យចុងក្រោយរយៈពេល 78 សប្តាហ៍ និង 104 សប្តាហ៍ យើងសង្ឃឹមថានឹងឃើញការកែលម្អប្រកបដោយនិរន្តរភាព និងប្រកបដោយអត្ថន័យនៅក្នុងវិធានការផ្លាស់ប្តូរជីវិតនីមួយៗ" ។

ភាពប្រសើរឡើងនៃការឈឺចាប់ មុខងារ និងគុណភាពនៃជីវិតនៅក្រោយការចាក់ថ្នាំរយៈពេលមួយឆ្នាំលើសពីអ្វីដែលគេស្គាល់ថាជាភាពខុសគ្នាសំខាន់ៗក្នុងគ្លីនិកអប្បបរមា (MCIDs) ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីការផ្លាស់ប្តូរក្នុងអន្តរាគមន៍ព្យាបាលដែលមានអត្ថន័យសម្រាប់អ្នកជំងឺ។

លោក Flagg Flanagan នាយកប្រតិបត្តិ និងជាប្រធានក្រុមប្រឹក្សាភិបាលបាននិយាយថា "ការកែលម្អដ៏សំខាន់ និងយូរអង្វែងដែលយើងកំពុងឃើញនៅក្នុងការឈឺចាប់ មុខងារ និងគុណភាពនៃជីវិត គឺជាសូចនាករដ៏សំខាន់នៃសក្តានុពល IDCT ត្រូវតែផ្លាស់ប្តូរគំរូនៃការថែទាំអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ DDD" ។ ក្រុមប្រឹក្សាភិបាលសម្រាប់ DiscGenics ។ "ក្នុងនាមជាអ្នកចាត់ចែងនៃបច្ចេកវិទ្យានេះ ក្រុមដែលខិតខំប្រឹងប្រែង និងប៉ិនប្រសប់នៅទីនេះនៅ DiscGenics កំពុងធ្វើការដោយមិននឿយហត់ក្នុងការដឹកនាំ IDCT តាមរយៈដំណើរការគ្លីនិក និងបទប្បញ្ញត្តិឆ្ពោះទៅរកការធ្វើពាណិជ្ជកម្ម ជាមួយនឹងគោលដៅចុងក្រោយនៃការកែលម្អជីវិតរបស់មនុស្សរាប់លាននាក់ដែលទទួលរងពីផលប៉ះពាល់នៃកម្រិតទាបរ៉ាំរ៉ៃ។ ឈឺខ្នង។"

DiscGenics កំពុងស្ថិតក្នុងដំណើរការនៃការវិភាគទិន្នន័យពីការតាមដានអ្នកជំងឺនៅសប្តាហ៍ទី 78 និង 104។ ក្រុមហ៊ុនមានបំណងបញ្ជូនសំណុំទិន្នន័យពេញលេញទៅកាន់ការិយាល័យជាលិកា និងការព្យាបាលកម្រិតខ្ពស់ (OTAT) របស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) ដើម្បីពិចារណាក្នុង ការបញ្ចប់នៃកិច្ចប្រជុំដំណាក់កាលទី 2 ដែលបានកំណត់គោលដៅសម្រាប់ឆមាសទីពីរនៃឆ្នាំ 2022 ។

ក្នុងពេលនេះ DiscGenics កំពុងបន្តពង្រីកសមត្ថភាពផលិតក្នុងផ្ទះរបស់ខ្លួន ដូច្នេះវានឹងមានកោសិការួចរាល់សម្រាប់កម្មវិធីព្យាបាល និង/ឬពាណិជ្ជកម្មនាពេលអនាគត អាស្រ័យលើលទ្ធផលនៃការត្រួតពិនិត្យទិន្នន័យរបស់ FDA ។

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Avatar របស់ Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNews មានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ។

ជាវប្រចាំ
ជូនដំណឹងអំពី
ភ្ញៀវ
0 យោបល់
មតិប្រតិកម្មក្នុងជួរ
មើលមតិយោបល់ទាំងអស់
0
សូមជួយផ្តល់យោបល់។x
ចែករំលែកទៅកាន់...