ACELYRIN, INC., Affibody AB, និង Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., ថ្ងៃនេះបានប្រកាសថា ការសាកល្បងព្យាបាល izokibep រយៈពេល 16 សប្តាហ៍ជាសាកល ដំណាក់កាលទី 2 ក្នុងអ្នកជំងឺ 135 នាក់ដែលមានជំងឺរលាកសន្លាក់ psoriatic (PsA) បានជួបនឹងចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃ ACR50 របស់វា។ Izokibep ក៏បានសម្រេចបាននូវចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំ រួមទាំងការឆ្លើយតប PASI ការកែលម្អ LEEDs enthesitis និងការកែលម្អគុណភាពនៃជីវិតលើឧបករណ៍គុណភាពជីវិតជាក់លាក់ PsA ដែលមានសុពលភាពតាមគ្លីនិក កម្រងសំណួរផលប៉ះពាល់នៃជំងឺ Psoriatic (PsAID) ។
ការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ 2-blind, placebo-controlled, ដំណាក់កាលទី 80 បានវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃ izokibep កម្រិត 2 mg រៀងរាល់ពីរសប្តាហ៍ (Q40W) ឬ 2 mg Q2W ធៀបនឹង placebo Q50W ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមាន PsA សកម្ម។ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃ ACRXNUMX និងចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំនៃការឆ្លើយតប PASI ត្រូវបានបំពេញ ហើយស្ថិតនៅកំពូលនៃការឆ្លើយតប បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្វីដែលត្រូវបានរាយការណ៍សម្រាប់ថ្នាំដទៃទៀតដែលត្រូវបានអនុម័ត ឬកំពុងអភិវឌ្ឍសម្រាប់ PsA ។ សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលមានដំណោះស្រាយនៃជំងឺរលាកស្រោមខួរហាក់ដូចជាមានភាពខុសប្លែកគ្នា។ ការកែលម្អប្រកបដោយអត្ថន័យគ្លីនិកក្នុងគុណភាពជីវិតជាក់លាក់នៃជំងឺត្រូវបានសម្រេចជាមួយនឹងវិធានការលទ្ធផលដែលរាយការណ៍ដោយអ្នកជំងឺ PsAID ។ គ្មានបញ្ហាសុវត្ថិភាពថ្មីត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណទេ។
"ទិន្នន័យវិជ្ជមានដែលបានបង្កើតនៅក្នុងការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 2 នេះគាំទ្រការសន្មត់របស់យើងដែលថាថាមពលខ្ពស់ និងទំហំម៉ូលេគុលតូចរបស់ izokibep បណ្តាលឱ្យមានសក្តានុពលសម្រាប់ការបង្ហាញកាន់តែច្បាស់ ហើយដូច្នេះ ប្រសិទ្ធភាពកាន់តែច្រើន។ ការបង្កើនការជ្រៀតចូលថ្នាំនៅក្នុងជាលិការដ៏ក្រាស់ និងខ្សោយនៃសរសៃឈាមនឹងមានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាជាមួយនឹងការកាត់បន្ថយការឈឺចាប់ខ្លាំងជាងដែលឃើញជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ izokibep" លោក Paul Peloso, MD, ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត (CMO) នៃ ACELYRIN បាននិយាយ។
“ការឈឺចាប់ដែលនៅសេសសល់ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ និងគុណភាពជីវិតកាន់តែខ្សោយ។ លោកបានបន្ថែមថា វាពិតជាគួរឱ្យរំភើបដែលឃើញដំណោះស្រាយប្រសើរឡើងនៃជំងឺរលាកស្រោមបេះដូង និងគុណភាពជីវិតរបស់អ្នកជំងឺកាន់តែប្រសើរឡើង»។
“ជំងឺរលាកសន្លាក់ Psoriatic គឺជាជំងឺរលាកដ៏ឈឺចាប់ និងចុះខ្សោយនៃសន្លាក់គ្រឿងកុំព្យូទ័រ ស្បែក និងក្រចក ហើយវាក៏អាចប៉ះពាល់ដល់ឆ្អឹងខ្នងផងដែរ។ យើងរីករាយក្នុងការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 2 នេះបង្ហាញពីសក្ដានុពលរបស់ izokibep ដើម្បីផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពខុសប្លែកគ្នាតាមគ្លីនិកនៅក្នុងតំបន់នៃតម្រូវការដែលមិនមានតម្រូវការជាបន្តបន្ទាប់» សាស្ត្រាចារ្យ Nikolai Brun, MD, PhD, CMO of Affibody បានកត់សម្គាល់។ "ជាសំខាន់ ឱកាសមួយនៅតែបន្តស្វែងរកការបង្ហាញកាន់តែខ្ពស់ ដើម្បីបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃការឆ្លើយតប ហើយនៅតែផ្តល់ izokibep ជាការចាក់ SC តែមួយ។"
Shao-Lee Lin, MD, PhD, សហស្ថាបនិកនិងជានាយកប្រតិបត្តិនៃ ACELYRIN បាននិយាយថា "ទិន្នន័យទាំងនេះបញ្ជាក់ពីទំនុកចិត្តរបស់យើងចំពោះយុទ្ធសាស្រ្តដែលបានប្រកាសពីមុននៃការវាយតម្លៃយ៉ាងពេញលេញនូវសក្តានុពលនៃការទប់ស្កាត់ IL-17A សម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពផ្លាស់ប្តូរនៅទូទាំងរដ្ឋជំងឺជាច្រើន។"
"ទិន្នន័យ PsA P2 មានផលប៉ះពាល់ជាវិជ្ជមានជាពិសេសសម្រាប់ជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹងអ័ក្ស (AxSpA) និងជំងឺស្បែករបកក្រហម (PsO) ដែលផ្តល់ផលប៉ះពាល់លើការឆ្លើយតបនៃការរលាក និង PASI ។ កម្រិតថ្នាំខ្ពស់ (160mg QW) និងកម្រិតថ្នាំ Q2W នៃ izokibep នឹងត្រូវបានសិក្សានៅក្នុងការសិក្សាផ្នែក PsA P2b/3 ជាជំហានបន្ទាប់ក្នុងការឈានទៅមុខនៃកម្មវិធី។
លោក David Bejker នាយកប្រតិបត្តិនៃ Affibody បាននិយាយថា "លទ្ធផលនៃការសិក្សាទាំងនេះមានសារៈសំខាន់ក្នុងការបង្ហាញពីឱកាសដើម្បីបង្កើតសមាសធាតុល្អបំផុតនៅក្នុងថ្នាក់ដោយផ្អែកលើបច្ចេកវិទ្យាAffibody®" ។
ព័ត៌មានលម្អិតនៃទិន្នន័យសាកល្បង PsA ដំណាក់កាលទី 2 នឹងត្រូវបានចែករំលែកដោយការបង្ហាញនៅលើវេទិកានៅឯសមាជសហភាពអឺរ៉ុបសម្រាប់ជំងឺសន្លាក់ឆ្អឹង (EULAR) នៅទីក្រុង Copenhagen នៅថ្ងៃទី 3 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2022 វេលាម៉ោង 11:05 ព្រឹក CET។
ACELYRIN ទទួលបានសិទ្ធិទូទាំងពិភពលោកចំពោះ izokibep លើកលែងតែសិទ្ធិអភិវឌ្ឍន៍ និងពាណិជ្ជកម្មដោយ Inmagene នៅក្នុងប្រទេសអាស៊ីដែលបានជ្រើសរើស រួមមានប្រទេសចិន ហុងកុង កូរ៉េខាងត្បូង និងតៃវ៉ាន់ និងមិនរាប់បញ្ចូលប្រទេសជប៉ុន។ Affibody ទទួលបានសិទ្ធិធ្វើពាណិជ្ជកម្មនៅក្នុងបណ្តាប្រទេស Nordic ។
