ចុចទីនេះដើម្បីបង្ហាញផ្ទាំងបដារបស់អ្នកនៅលើទំព័រនេះ ហើយគ្រាន់តែចំណាយដើម្បីជោគជ័យ

ព័ត៌មានខ្សែ

លទ្ធផលវិជ្ជមាននៅក្នុងសញ្ញានិងរោគសញ្ញានៃ Eosinophilic Esophagitis

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

Dupixent 300 mg ប្រចាំសប្តាហ៍ គឺជាថ្នាំជីវសាស្ត្រតែមួយគត់ដើម្បីបង្ហាញលទ្ធផលវិជ្ជមាន ប្រកបដោយអត្ថន័យគ្លីនិកក្នុងដំណាក់កាលទី 3 ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងក្មេងជំទង់ដែលមានជំងឺរលាកបំពង់អាហារ eosinophilic

Eosinophilic esophagitis គឺជាជំងឺរលាករ៉ាំរ៉ៃប្រភេទទី 2 ដែលមានការរីកចម្រើន ដែលបំផ្លាញបំពង់អាហារ និងការពារវាមិនឱ្យដំណើរការបានត្រឹមត្រូវ 

ឯកសារនិយតកម្មរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក និងសកលត្រូវបានគ្រោងទុកនៅឆ្នាំ 2022

ក្រុមហ៊ុន Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) និង Sanofi ថ្ងៃនេះបានប្រកាសលទ្ធផលលម្អិតវិជ្ជមានពីការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 ទីពីរដែលបង្ហាញថា Dupixent® (dupilumab) 300 mg ប្រចាំសប្តាហ៍បានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវសញ្ញា និងរោគសញ្ញានៃជំងឺរលាកបំពង់អាហារ eosinophilic (EoE) នៅ 24 សប្តាហ៍បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 12 ឆ្នាំ។ ទិន្នន័យសំខាន់ៗទាំងនេះនឹងត្រូវបានបង្ហាញនៅថ្ងៃនេះនៅឯកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់ American Academy of Allergy, Asthma និង Immunology (AAAAI) ឆ្នាំ 2022 ក្នុងអំឡុងពេលវគ្គអរូបីផ្ទាល់មាត់។

Evan S. Dellon, MD, MPH, សាស្ត្រាចារ្យផ្នែកក្រពះពោះវៀន និង រោគថ្លើម បាននិយាយថា "ជំងឺរលាកបំពង់អាហារ Eosinophilic អាចជះឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងដល់សមត្ថភាពទទួលទានធម្មតារបស់មនុស្សម្នាក់ ហើយគ្រូពេទ្យពឹងផ្អែកលើនីតិវិធីវេជ្ជសាស្រ្ដដែលរាតត្បាត ដើម្បីតាមដាន ហើយក្នុងករណីធ្ងន់ធ្ងរជាងនេះ ពង្រីកបំពង់អាហារ" ។ សាកលវិទ្យាល័យ North Carolina School of Medicine និងជាសហនាយកសាលានៃការកាត់ក្តី។ "បច្ចុប្បន្នមិនមានជម្រើសព្យាបាលដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដែលដោះស្រាយអ្នកបើកបរមូលដ្ឋាននៃជំងឺនេះទេ។ ទិន្នន័យពីការសាកល្បងនេះបានបង្ហាញថា dupilumab ត្រូវបានគេយករៀងរាល់សប្តាហ៍មិនត្រឹមតែធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវសមត្ថភាពរបស់អ្នកជំងឺក្នុងការលេបប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងកាត់បន្ថយការសម្គាល់នៃការរលាកប្រភេទទី 2 នៅក្នុងបំពង់អាហារ ដែលបង្ហាញពីសក្តានុពលរបស់វាក្នុងការដោះស្រាយមូលហេតុចម្បងនៃ eosinophilic esophagitis ។

លទ្ធផល Topline ពីការសាកល្បងប្រចាំសប្តាហ៍របស់ Dupixent 300 mg ដែលបានចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺ 80 នាក់ក្នុងក្រុម Dupixent និងអ្នកជំងឺ 79 នាក់ក្នុងក្រុម placebo ត្រូវបានប្រកាសក្នុងខែតុលា ឆ្នាំ 2021 និងបញ្ជាក់ពីលទ្ធផលពីការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 ដំបូង។ ចំណុចបញ្ចប់បឋមរួមនៅ 24 សប្តាហ៍បានវាយតម្លៃវិធានការដែលអ្នកជំងឺរាយការណ៍អំពីការលំបាកក្នុងការលេប (ការផ្លាស់ប្តូរពីបន្ទាត់មូលដ្ឋាននៅក្នុង 0-84 Dysphagia Symptom Questionnaire ឬ DSQ) និងការរលាកបំពង់អាហារ (សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលសម្រេចបាននូវការធូរស្បើយពីជំងឺ histological ដែលកំណត់ថាជាបំពង់អាហារកំពូល ចំនួន eosinophil នៃ ≤6 eos / វាលថាមពលខ្ពស់ [hpf]) ។

ទិន្នន័យដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2022 AAAAI បានបង្ហាញថាអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ Dupixent 300 mg ប្រចាំសប្តាហ៍បានជួបប្រទះការផ្លាស់ប្តូរដូចខាងក្រោមនៅសប្តាហ៍ទី 24 បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo៖

• ការថយចុះ 64% នៃរោគសញ្ញាជំងឺពីកម្រិតមូលដ្ឋានធៀបនឹង 41% សម្រាប់ placebo (p=0.0008) ។ អ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ Dupixent បានជួបប្រទះការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើង 23.78 ពិន្ទុនៅលើ DSQ បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការកែលម្អ 13.86 ពិន្ទុសម្រាប់ placebo (p<0.0001); ពិន្ទុ DSQ មូលដ្ឋានមានប្រហែល 38 និង 36 ពិន្ទុរៀងគ្នា។

• ជិត 10 ដងនៃអ្នកជំងឺជាច្រើនដែលទទួលថ្នាំ Dupixent សម្រេចបាននូវការធូរស្បើយពីជំងឺ histological: 59% នៃអ្នកជំងឺសម្រេចបាននូវការធូរស្បើយពីជំងឺ histological បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 6% នៃអ្នកជំងឺដែលទទួល placebo (p<0.0001); កម្រិតកំពូលនៃមូលដ្ឋានមធ្យមគឺ 89 និង 84 eos/hpf រៀងគ្នា។

លទ្ធផលសុវត្ថិភាពនៃការសាកល្បងជាទូទៅគឺស្របជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលគេស្គាល់របស់ Dupixent នៅក្នុងសូចនាករដែលបានអនុម័តរបស់វា។ សម្រាប់រយៈពេលនៃការព្យាបាល 24 សប្តាហ៍ (Dupixent n=80, placebo n=78) អត្រារួមនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អគឺ 84% សម្រាប់ Dupixent 300 mg ប្រចាំសប្តាហ៍ និង 71% សម្រាប់ placebo ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលជាទូទៅ (≥5%) សង្កេតឃើញជាមួយ Dupixent រៀងរាល់សប្តាហ៍រួមមានប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ (38% Dupixent, 33% placebo), គ្រុនក្តៅ (6% Dupixent, 1% placebo), sinusitis (5% Dupixent, 0% placebo ), COVID-19 (5% Dupixent, 0% placebo) និងជំងឺលើសឈាម (5% Dupixent, 1% placebo)។ គ្មានអតុល្យភាពត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងអត្រានៃការឈប់ព្យាបាលដោយសារតែព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អរវាងក្រុម Dupixent (3%) និងក្រុម placebo (3%) មុនសប្តាហ៍ទី 24 ។

ការសាកល្បងក៏បានរកឃើញថាអ្នកជំងឺកាន់តែច្រើនដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ Dupixent 300 mg ជារៀងរាល់ពីរសប្តាហ៍បានកាត់បន្ថយចំនួន eosinophilic បំពង់អាហាររបស់ពួកគេទៅកម្រិតធម្មតាបើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ មិនមានភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងរោគសញ្ញា dysphagia ទេ។ លទ្ធផលលម្អិតលើការចាក់ថ្នាំរៀងរាល់ពីរសប្តាហ៍នឹងត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងសមាជនាពេលខាងមុខ។

ទិន្នន័យពីកម្មវិធីសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានដាក់ជូនរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA)។ ឯកសារនិយតកម្មសកលនៅក្នុងប្រទេសផ្សេងទៀតក៏ត្រូវបានគ្រោងទុកនៅឆ្នាំ 2022 ផងដែរ។

នៅខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2020 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថអាមេរិកបានផ្តល់ការតែងតាំងការព្យាបាលបែប Breakthrough Therapy ដល់ Dupixent សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 12 ឆ្នាំជាមួយនឹង EoE ។ Dupixent ក៏ត្រូវបានផ្តល់ការចាត់តាំងថ្នាំកុមារកំព្រាសម្រាប់ការព្យាបាលសក្តានុពលនៃ EoE ក្នុងឆ្នាំ 2017 ។ ការប្រើប្រាស់សក្តានុពលនៃ Dupixent នៅក្នុង EoE បច្ចុប្បន្នកំពុងស្ថិតក្រោមការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក ហើយសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពមិនត្រូវបានគេវាយតម្លៃពេញលេញដោយអាជ្ញាធរនិយតកម្មណាមួយឡើយ។

ព័ត៌មានទាក់ទង

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ

ចែករំលែកទៅកាន់...