ចុចទីនេះដើម្បីបង្ហាញផ្ទាំងបដារបស់អ្នកនៅលើទំព័រនេះ ហើយគ្រាន់តែចំណាយដើម្បីជោគជ័យ

ព័ត៌មានខ្សែ

លទ្ធផល​សាកល្បង​វ៉ាក់សាំង​ប្រឆាំង​ជំងឺ​កូវីដ-១៩-គ្រុនផ្តាសាយ​ឥឡូវ​មាន

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

Novavax, Inc. ថ្ងៃនេះបានប្រកាសលទ្ធផលដំបូងពីការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1/2 នៃវ៉ាក់សាំងប្រឆាំងជំងឺគ្រុនផ្តាសាយធំ (CIC) របស់ខ្លួន។ CIC រួមបញ្ចូលគ្នានូវវ៉ាក់សាំង Novavax 'COVID-19, NVX-CoV2373 និងបេក្ខជនវ៉ាក់សាំងផ្តាសាយបួនជ្រុងរបស់វា។ ការសាកល្បង CIC បានបង្ហាញថាការបង្កើតវ៉ាក់សាំងរួមបញ្ចូលគ្នាគឺអាចធ្វើទៅបាន មានការអត់ឱនឱ្យបានល្អ និងមានភាពស៊ាំ។            

លោក Gregory M. Glenn, MD, ប្រធានផ្នែកស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍ Novavax បាននិយាយថា "យើងបន្តវាយតម្លៃទិដ្ឋភាពសុខភាពសាធារណៈប្រកបដោយថាមពល ហើយជឿជាក់ថា ប្រហែលជាមានតម្រូវការសម្រាប់ការជម្រុញឡើងវិញ ដើម្បីប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺកូវីដ-19 និងជំងឺគ្រុនផ្តាសាយតាមរដូវ" ។ "យើងត្រូវបានលើកទឹកចិត្តដោយទិន្នន័យទាំងនេះ និងផ្លូវដ៏មានសក្តានុពលឆ្ពោះទៅមុខសម្រាប់វ៉ាក់សាំងប្រឆាំងជំងឺគ្រុនផ្តាសាយ COVID-19 ក៏ដូចជាវ៉ាក់សាំងដាច់ដោយឡែកសម្រាប់ជំងឺគ្រុនផ្តាសាយ និង COVID-19។"

ទម្រង់សុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់នៃវ៉ាក់សាំងរួមបញ្ចូលគ្នាគឺស្របជាមួយនឹងទម្រង់ថ្នាំបង្ការជំងឺគ្រុនផ្តាសាយប្រភេទណាណូដែលឈរតែឯង NVX-CoV2373 និង quadrivalent nanoparticle influenza ក្នុងការសាកល្បង។ វ៉ាក់សាំងរួមបញ្ចូលគ្នាត្រូវបានគេរកឃើញថាជាទូទៅត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អ។ ផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរគឺកម្រណាស់ ហើយគ្មាននរណាម្នាក់ត្រូវបានគេវាយតម្លៃថាពាក់ព័ន្ធនឹងវ៉ាក់សាំងនោះទេ។

ការសិក្សានេះបានប្រើប្រាស់ចំណុចបញ្ចប់ពិពណ៌នា ដោយវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំនៃទម្រង់វ៉ាក់សាំង CIC ផ្សេងៗគ្នា។ វិធីសាស្រ្តផ្អែកលើគំរូនៃការរចនាការពិសោធន៍ (DOE) ត្រូវបានប្រើដើម្បីរចនាការសាកល្បង ដោយអនុញ្ញាតឱ្យមានការកែសម្រួលកម្រិតថ្នាំដ៏មានឥទ្ធិពលនៃទាំងអង់ទីករកូវីដ-១៩ និងអង់ទីករផ្តាសាយសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍បន្ថែមទៀតបើប្រៀបធៀបទៅនឹងវិធីសាស្រ្តប្រពៃណី។ លទ្ធផលសាកល្បងបឋម បានរកឃើញថា ទម្រង់វ៉ាក់សាំង CIC ជាច្រើនបានជំរុញឱ្យមានការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំក្នុងអ្នកចូលរួម ដែលអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងការចង្អុលបង្ហាញពីជំងឺគ្រុនផ្តាសាយ និងទម្រង់វ៉ាក់សាំង COVID-19 ដាច់ដោយឡែក (សម្រាប់ H19N1, H1N3, B-Victoria HA និង SARS-CoV-2 rS antigens) . លទ្ធផល​នៃ​ការ​ធ្វើ​គំរូ​ក៏​បាន​បង្ហាញ​ផង​ដែរ​ថា​ការ​បង្កើត​រួម​មាន​សក្ដានុពល​ក្នុង​ការ​កាត់​បន្ថយ​ចំនួន​អង់ទីហ្សែន​សរុប​រហូត​ដល់​ទៅ 2% រួម​ទាំង​បង្កើន​ប្រសិទ្ធភាព​ផលិតកម្ម និង​ការ​ចែកចាយ។

វ៉ាក់សាំងដែលមានមូលដ្ឋានលើប្រូតេអ៊ីនទាំងពីរដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅក្នុងការសាកល្បងនេះ ត្រូវបានរៀបចំឡើងជាមួយនឹងថ្នាំ saponin-based Matrix-M™ ដែលមានប៉ាតង់ ដើម្បីបង្កើនការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ និងជំរុញកម្រិតខ្ពស់នៃអង្គបដិប្រាណបន្សាបជាតិពុល។ ទិន្នន័យទាំងនេះគាំទ្រដល់ការឈានទៅដល់ការសាកល្បងការបញ្ជាក់ដំណាក់កាលទី 2 ដែលរំពឹងថានឹងចាប់ផ្តើមនៅចុងឆ្នាំ 2022 ។

ទិន្នន័យពីការសាកល្បងត្រូវបានបង្ហាញនៅឯសមាជវ៉ាក់សាំងពិភពលោក (WVC) នៅវ៉ាស៊ីនតោនឌីស៊ី។

អាប់ដេតកម្មវិធីគ្រុនផ្តាសាយ 

នៅឯ WVC Novavax ក៏បានពិនិត្យមើលការរកឃើញសំខាន់ៗពីការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 នៃបេក្ខជនជំងឺគ្រុនផ្តាសាយតែម្នាក់ឯង ដែលពីមុនគេហៅថា NanoFlu ដែលបំពេញតាមចំណុចចុងក្រោយនៃ immunogenicity ចម្បងរបស់វា។ លទ្ធផលទាំងនេះត្រូវបានបោះពុម្ពពីមុននៅក្នុង The Lancet ។

ការអនុញ្ញាតនៅសហរដ្ឋអាមេរិក

ទាំង NVX-CoV2373 ឬបេក្ខជនវ៉ាក់សាំងជំងឺគ្រុនផ្តាសាយមិនត្រូវបានអនុញ្ញាត ឬយល់ព្រមឱ្យប្រើប្រាស់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិកទេ។

ព័ត៌មានសុវត្ថិភាពសំខាន់ៗសម្រាប់ NVX-CoV2373

• NVX-CoV2373 ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីចំពោះសារធាតុសកម្ម ឬចំពោះសារធាតុបន្ថែមណាមួយ។

• ព្រឹត្តិការណ៍នៃការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ស៊ីត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងវ៉ាក់សាំង COVID-19។ ការព្យាបាល និងការត្រួតពិនិត្យសមស្របតាមវេជ្ជសាស្រ្ដគួរតែមានក្នុងករណីមានប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច បន្ទាប់ពីការចាក់វ៉ាក់សាំង។ ការសង្កេតយ៉ាងជិតស្និទ្ធយ៉ាងហោចណាស់ 15 នាទីត្រូវបានណែនាំ ហើយការចាក់វ៉ាក់សាំងលើកទី 2373 មិនគួរត្រូវបានផ្តល់ឱ្យអ្នកដែលមានបទពិសោធន៍នៃការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិចដល់កម្រិតដំបូងនៃ NVX-CoVXNUMX ទេ។

• ប្រតិកម្មដែលទាក់ទងនឹងការថប់បារម្ភ រួមទាំងប្រតិកម្ម vasovagal (syncope), hyperventilation, ឬប្រតិកម្មដែលទាក់ទងនឹងភាពតានតឹងអាចកើតឡើងនៅក្នុងការភ្ជាប់ជាមួយការចាក់ថ្នាំបង្ការជាការឆ្លើយតប psychogenic ចំពោះការចាក់ម្ជុល។ វាជាការសំខាន់ណាស់ដែលការប្រុងប្រយ័ត្នគឺស្ថិតនៅក្នុងកន្លែងដើម្បីជៀសវាងការរងរបួសពីការដួលសន្លប់។

• ការចាក់វ៉ាក់សាំងគួរតែត្រូវបានពន្យារពេលចំពោះបុគ្គលដែលទទួលរងពីជំងឺគ្រុនក្តៅធ្ងន់ធ្ងរស្រួចស្រាវ ឬការឆ្លងមេរោគស្រួចស្រាវ។ វត្តមាននៃការឆ្លងមេរោគតិចតួច និង/ឬគ្រុនក្តៅកម្រិតទាប មិនគួរពន្យារពេលការចាក់វ៉ាក់សាំងទេ។

• NVX-CoV2373 គួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះបុគ្គលដែលទទួលការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាម ឬអ្នកដែលមាន thrombocytopenia ឬជំងឺ coagulation ណាមួយ (ដូចជា hemophilia) ពីព្រោះការហូរឈាម ឬស្នាមជាំអាចកើតឡើងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃនៅក្នុងបុគ្គលទាំងនេះ។

• ប្រសិទ្ធភាពនៃ NVX-CoV2373 អាចទាបជាងចំពោះបុគ្គលដែលមានភាពស៊ាំ។

• ការគ្រប់គ្រង NVX-CoV2373 ក្នុងការមានផ្ទៃពោះគួរតែត្រូវបានពិចារណាតែនៅពេលដែលអត្ថប្រយោជន៍សក្តានុពលលើសពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះម្តាយ និងទារក។

• ផលប៉ះពាល់ជាមួយ NVX-CoV2373 អាចប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពបើកបរ ឬប្រើម៉ាស៊ីនជាបណ្ដោះអាសន្ន។

• បុគ្គលម្នាក់ៗអាចមិនត្រូវបានការពារពេញលេញទេ រហូតដល់ 7 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំលើកទីពីររបស់ពួកគេ។ ដូចទៅនឹងវ៉ាក់សាំងទាំងអស់ដែរ ការចាក់វ៉ាក់សាំង NVX-CoV2373 ប្រហែលជាមិនការពារអ្នកទទួលថ្នាំបង្ការទាំងអស់នោះទេ។

• ប្រតិកម្មមិនល្អទូទៅបំផុតដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញក្នុងអំឡុងពេលសិក្សាផ្នែកព្យាបាលគឺការឈឺក្បាល ចង្អោរ ឬក្អួត ជំងឺ myalgia, arthralgia, ការឈឺចាប់នៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ អស់កម្លាំង និងខ្សោយ។

ព័ត៌មានទាក់ទង

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ

ចែករំលែកទៅកាន់...