Almirall SA ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថសកលដែលផ្តោតលើសុខភាពស្បែកបានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះនូវការចាប់ផ្តើមពាណិជ្ជកម្មអ៊ឺរ៉ុបនៃក្រែមWynzora® (50 µg/g calcipotriol និង 0.5 mg/g betamethasone as dipropionate) ដែលបង្កើតឡើងសម្រាប់ការព្យាបាលលើស្បែកនៃជំងឺស្បែករបកក្រហមពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យម។ មនុស្សពេញវ័យរួមទាំងស្បែកក្បាល។ អេស្បាញ អាឡឺម៉ង់ និងចក្រភពអង់គ្លេសគឺជាប្រទេសអឺរ៉ុបដំបូងគេដែលក្រែមនេះអាចរកបានសម្រាប់វេជ្ជបញ្ជា។ បន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃប្រធានបទប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនេះ Almirall ក្លាយជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថតែមួយគត់នៅក្នុងទ្វីបអឺរ៉ុបដែលផ្តល់ជូនអ្នកជម្ងឺស្បែក psoriasis នូវជម្រើសជាច្រើនដែលគ្របដណ្តប់លើវិសាលគមនៃជំងឺទាំងមូល ចាប់ពីប្រធានបទរហូតដល់ប្រព័ន្ធមាត់ និងជីវសាស្ត្រ។
Wynzora® Cream ត្រូវបានដំណើរការដោយ PAD Technology ដែលជាវិធីសាស្រ្តថ្មីនៃការលាយប្រេង និងទឹក ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជា calcipotriene និង betamethasone dipropionate topical តែមួយគត់ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានការរួមបញ្ចូលគ្នានៃសារធាតុសកម្មនៅក្នុងក្រែមដែលមានជាតិទឹក។ បច្ចេកវិជ្ជានេះអនុញ្ញាតឱ្យបង្កើតទម្រង់មានស្ថេរភាព និងផ្តល់នូវទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផល និងភាពងាយស្រួលដល់អ្នកជំងឺ។
Wynzora® ផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ និងចាប់ផ្តើមសកម្មភាពលឿនក្នុងរយៈពេល 1 សប្តាហ៍។ លទ្ធផលពីការវិភាគរួមនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី III ចៃដន្យចំនួនពីរបានបង្ហាញថា CAL/BDP PAD-cream នេះផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ និងគុណភាពជីវិតរបស់អ្នកជំងឺក្នុងការព្យាបាលជំងឺស្បែករបកក្រហម ក្នុងការប្រៀបធៀបទៅនឹងរូបមន្តជែល calcipotriene និង betamethasone dipropionate សម្រាប់គ្រប់ចំណុចចុងក្រោយនៃប្រសិទ្ធភាពរួមទាំង ជោគជ័យនៃការព្យាបាល PGA, mPASI, និង PASI75 បន្ទាប់ពី 8 សប្តាហ៍នៃការប្រើប្រាស់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។
ការស៊ើបអង្កេតគ្លីនិកក៏បានបង្ហាញផងដែរថា បន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេលប្រាំបីសប្តាហ៍ សមាមាត្រកាន់តែច្រើននៃមុខវិជ្ជាដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ CAL/BDP PAD-cream បានរាយការណ៍ថាជំងឺស្បែករបកក្រហមមិនមានឥទ្ធិពលអ្វីទាំងអស់លើជីវិតរបស់ពួកគេ (DLQI 0 ឬ 1) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង CAL/BDP gel . ភាពអាចទទួលយកបានរបស់អ្នកជំងឺនៃ CAL/BDP PAD-cream ភាគច្រើនគឺដោយសារតែប្រធានបទគឺជារូបមន្តដែលមានជាតិខាញ់តិចដោយផ្អែកលើបច្ចេកវិទ្យា PAD ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត។ លទ្ធផលពីការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី III ត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុងទិនានុប្បវត្តិនៃបណ្ឌិត្យសភាសើស្បែក និងវេណេរវិទ្យាអឺរ៉ុប (JEADV)។
ជំងឺស្បែក psoriasis គឺជាជំងឺស្បែកដែលរីករាលដាលបំផុតរបស់ពិភពលោក ដែលប៉ះពាល់ដល់មនុស្សយ៉ាងហោចណាស់ 100 លាននាក់នៅទូទាំងពិភពលោក និងប្រហែល 1.52% នៃចំនួនប្រជាជនចក្រភពអង់គ្លេស (1.01 លាននាក់ប៉ាន់ស្មាន) ។ វាប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដល់គុណភាពនៃជីវិត និងតំណាងឱ្យបន្ទុកយ៉ាងសំខាន់ក្នុងជីវិតប្រចាំថ្ងៃរបស់អ្នកជំងឺ 71% ដែលប៉ះពាល់ដល់សុខុមាលភាពផ្លូវអារម្មណ៍ទាំងមូលរបស់មនុស្ស 88% ដែលទទួលរងពីស្ថានភាពនេះ។ “ក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ យើងបានសង្កេតឃើញភាពប្រសើរឡើងយ៉ាងច្រើនក្នុងការព្យាបាលដែលមានសម្រាប់ជំងឺស្បែករបកក្រហម ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការប្រកាន់ខ្ជាប់ទៅនឹងការព្យាបាលតាមប្រធានបទនៅតែមានកម្រិតទាប។ ការមកដល់នៃរូបមន្ត PAD-cream ថ្មីនៃ CAL/BDP គឺជាព័ត៌មានដ៏ល្អសម្រាប់សហគមន៍ជំងឺស្បែក psoriasis ដែលឥឡូវនេះមានជម្រើសនៃការព្យាបាលដែលរួមបញ្ចូលគ្នានូវទម្រង់សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃសារធាតុសកម្ម CAL/BDP ដែលបានបង្កើតឡើងយ៉ាងល្អនៅក្នុងបច្ចេកវិទ្យារថយន្តថ្មីបំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ ភាពងាយស្រួល” សាស្ត្រាចារ្យ Anthony Bewley អ្នកប្រឹក្សារោគសើស្បែក ចក្រភពអង់គ្លេស បាននិយាយ។
ការចេញផ្សាយក្រែម Wynzora® ដើម្បីបន្តនៅអឺរ៉ុបដែលនៅសល់ក្នុងឆ្នាំ 2022
Almirall បានចាប់ផ្តើមទីផ្សារWynzora® Cream នៅចក្រភពអង់គ្លេស អេស្ប៉ាញ និងអាល្លឺម៉ង់នៅដើមខែនេះ ហើយរំពឹងថានឹងដាក់លក់នៅក្នុងប្រទេសអ៊ឺរ៉ុបផ្សេងទៀតក្នុងអំឡុងពេលប៉ុន្មានខែខាងមុខនេះ នៅពេលដែលការអនុញ្ញាតទីផ្សារជាតិត្រូវបានផ្តល់។ ផលិតផលនេះបានទទួលការយល់ព្រមពីបទប្បញ្ញត្តិនៅក្នុងសាធារណរដ្ឋឆេក ដាណឺម៉ាក បារាំង អាល្លឺម៉ង់ ហូឡង់ ន័រវេស អេស្ប៉ាញ ស៊ុយអែត ចក្រភពអង់គ្លេស ហ្វាំងឡង់ ព័រទុយហ្គាល់ អ៊ីតាលី និងអៀរឡង់ ដោយប្រើឈ្មោះWynzora® និងជាមួយឈ្មោះ Winxory® នៅក្នុងប្រទេសអូទ្រីស។
"ការចេញលក់ក្រែមWynzora®នៅអឺរ៉ុបតំណាងឱ្យជំហានឆ្ពោះទៅមុខក្នុងការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់យើងក្នុងការផ្តល់ជូននូវការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវគុណភាពនៃជីវិតរបស់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺស្បែករបកក្រហម។ បច្ចុប្បន្ននេះ អ្នកជំងឺ 73% មិនប្រកាន់ខ្ជាប់នូវការព្យាបាលតាមប្រធានបទ [4] ។ ដោយមើលឃើញពីការខ្វះខាតដ៏គួរឱ្យព្រួយបារម្ភនៃការប្រកាន់ខ្ជាប់នូវការព្យាបាលបែបនេះ Almirall ជឿជាក់ថាផលិតផលថ្មីនេះ ជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពដែលបានបង្ហាញឱ្យឃើញ និងរូបមន្តដែលងាយស្រួលប្រើសម្រាប់អ្នកជំងឺ នឹងសម្គាល់ចំណុចរបត់មួយដោយធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការពេញចិត្តរបស់អ្នកជម្ងឺស្បែក psoriasis ដោយសាររូបមន្តមានជាតិខាញ់តិចរបស់វា"។ លោក Gianfranco Nazzi នាយកប្រតិបត្តិក្រុមហ៊ុន Almirall ។
“ការចេញលក់ផលិតផល Wynzora ® Cream នៅក្នុងបណ្តាប្រទេសអ៊ឺរ៉ុប គឺជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយទៀតក្នុងការចេញផលិតផលជាសកល។ ក្រែមនេះគឺជាការបង្ហាញពីលក្ខណៈសម្បត្តិសំខាន់ៗនៃការបង្កើតថ្មី និងប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំ PAD Technology ។ វាត្រូវបានបង្កើតឡើងជាមួយនឹងសេចក្តីប្រាថ្នាក្នុងការផ្តល់នូវការចាប់ផ្តើមឆាប់រហ័ស និងប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ ទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផល និងភាពងាយស្រួល និងការពេញចិត្តខ្ពស់ដោយអ្នកជំងឺក្នុងទម្លាប់ប្រចាំថ្ងៃនៅក្នុងផលិតផលតែមួយ។ យើងជឿថាភាពសាមញ្ញ និងការប្រកាន់ខ្ជាប់គឺជាប្រសិទ្ធភាពថ្មី" លោក Jesper J. Lange នាយកប្រតិបត្តិនៃ MC2 Therapeutics អ្នកបង្កើត PAD Technology បាននិយាយ។
នៅខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2021 Almirall និង MC2 Therapeutics បានចុះកិច្ចព្រមព្រៀងជាយុទ្ធសាស្ត្រមួយ ដែល MC2 Therapeutics បានផ្តល់សិទ្ធិផ្តាច់មុខពីអ៊ឺរ៉ុប Almirall ដើម្បីធ្វើពាណិជ្ជកម្មWynzora® Cream សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺស្បែករបកក្រហម។ ក្រុមហ៊ុនទាំងពីរបានប្រកាសពីការបញ្ចប់ដោយជោគជ័យនៃនីតិវិធីវិមជ្ឈការក្នុងខែកក្កដា ឆ្នាំ 2021។ ក្រែមនេះក៏ត្រូវបានលក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកដោយក្រុមហ៊ុនមួយផ្សេងទៀតផងដែរ។
អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖
- The results from a pooled analysis of two randomized Phase III trials demonstrated that this CAL/BDP PAD-cream offered superior efficacy and patient quality of life in the topical treatment of psoriasis in comparison to the calcipotriene and betamethasone dipropionate gel formulation for all efficacy endpoints including PGA treatment success, mPASI, and PASI75 after 8 weeks of once-daily use.
- The arrival of a new PAD-cream formulation of CAL/BDP is excellent news for the psoriasis community, who now have a treatment option that combines efficacy and safety profile of the well-established CAL/BDP active ingredients in a newest vehicle technology for patient convenience,”.
- It negatively affects quality of life and represents a significant burden in the daily life of 71% of patients, affecting the overall emotional wellbeing of 88% of people who suffer from the condition .
