Neuroplast បានចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺដំបូងរបស់ខ្លួនក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 10 ដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាល Neuro-Cells® ផ្លាស់ប្តូររបស់ខ្លួនដែលមានគោលបំណងការពារការខូចខាតបន្ថែមទៀតដល់ប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលបន្ទាប់ពីការទ្រទ្រង់ការរងរបួសឆ្អឹងខ្នងស្រួចស្រាវ (TSCI) ។ ការសាកល្បងនេះធ្វើឡើងដោយសហការជាមួយមន្ទីរពេទ្យ Nacional de Parapléjicos ក្នុងទីក្រុង Toledo ប្រទេសអេស្ប៉ាញ។ ថ្មីៗនេះ Neuroplast បានប្រកាសលទ្ធផលព្យាបាលដំណាក់កាលទី 11.5 វិជ្ជមានជាមួយនឹង Neuro-Cells® សម្រាប់ការព្យាបាលសម្រាប់ TSCI ហើយថែមទាំងធានាបាននូវទឹកប្រាក់ចំនួន XNUMX លានអឺរ៉ូ (XNUMX លានដុល្លារអាមេរិក) សម្រាប់ផ្លូវឆ្ពោះទៅរកការទទួលបានការយល់ព្រមទីផ្សារ EMA តាមលក្ខខណ្ឌ។
ជារៀងរាល់ឆ្នាំ មនុស្សប្រមាណ 29,000 នាក់នៅទូទាំងទ្វីបអឺរ៉ុប និងសហរដ្ឋអាមេរិកបានទទួលរងពីជំងឺ TSCI ស្រួចស្រាវ ដែលការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពគឺមិនអាចប្រើប្រាស់បាននាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ។ អ្នកជំងឺជាធម្មតាជួបប្រទះនូវពិការភាព និងការពឹងផ្អែកពេញមួយជីវិត ជាមួយនឹងផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានទៅលើគុណភាពនៃជីវិត។ លើសពីនេះ ការចំណាយដែលពាក់ព័ន្ធសម្រាប់សង្គមយ៉ាងច្រើនត្រូវបានប៉ាន់ប្រមាណថាមានចំនួនជាង 11.4 ពាន់លានអឺរ៉ូ (13 ពាន់លានដុល្លារ) ក្នុងមួយឆ្នាំ។
ដោយមានគោលបំណងផ្តល់ទស្សនៈឡើងវិញដល់មនុស្សដែលទទួលរងពីជំងឺសរសៃប្រសាទ Neuroplast បានបង្កើត Neuro-Cells® ការព្យាបាលដែលប្រើកោសិកាដើមរបស់អ្នកជំងឺដើម្បីការពារការបាត់បង់មុខងារ (បន្ថែមទៀត) ក្នុងដំណាក់កាលស្រួចស្រាវ បន្ទាប់ពីមានការខូចខាតដល់ខួរឆ្អឹងខ្នង។ ដើម្បីរក្សាមុខងារ ការចល័ត និងឯករាជ្យភាព។ ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ក) ការព្យាបាលដោយស្វ័យភាព និង ខ) កម្មវិធី intrathecal ក្នុង គ) ការកំណត់ស្រួចស្រាវ គឺជាអ្វីដែលធ្វើឱ្យ Neuro-Cells® មានតែមួយគត់។
ការសិក្សាពហុមជ្ឈមណ្ឌលអន្តរជាតិដែលគ្រប់គ្រងដោយចៃដន្យ និងដោយ placebo
ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី XNUMX ធ្វើឡើងដោយអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់ Antonio Oliviero, MD, PHD និងសាស្រ្តាចារ្យ Jörg Mey មកពីមន្ទីរពេទ្យ Parapléjicos ក្នុងទីក្រុង Toledo ប្រទេសអេស្ប៉ាញ។
ការសិក្សានេះគឺជាការសាកល្បងដោយចៃដន្យ និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ជាមួយនឹងការរចនាអន្តរការីដំបូង និងយឺត។ ក្រុមអន្តរាគមន៍ទទួលបានNeuro-Cells®ក្នុងដំណាក់កាលរងស្រួចស្រាវបន្ទាប់ពីការប៉ះទង្គិចផ្លូវចិត្តដោយមានការតាមដានរយៈពេលប្រាំមួយខែទៅកាន់ចំណុចបញ្ចប់បឋមរបស់ពួកគេ។ ក្រុម placebo នឹងទទួលបាន placebo ដំបូង ប៉ុន្តែនឹងត្រូវបានព្យាបាលដោយ Neuro-Cells® បន្ទាប់ពីរយៈពេលតាមដានរយៈពេលប្រាំមួយខែដំបូង។ ការតាមដានពហុមុខសម្រាប់ក្រុមទាំងពីររួមមានវិធានការលទ្ធផលស្តង់ដារ និងសុពលភាពលើមុខងារម៉ូទ័រ និងអារម្មណ៍ និងការវាស់វែងឈាម និងសារធាតុរាវខួរឆ្អឹងខ្នងច្រើន។
លោក Antonio Oliviero, MD, PhD, Principal Investigator នៅមន្ទីរពេទ្យ Nacional de Parapléjicos de Toledo ប្រទេសអេស្ប៉ាញ មានប្រសាសន៍ថា “បន្ទាប់ពីបានធ្វើការក្នុងវិស័យរបួសខួរឆ្អឹងខ្នងអស់រយៈពេលជិតម្ភៃឆ្នាំ ខ្ញុំរីករាយក្នុងការរួមចំណែកក្នុងការបង្កើតតួនាទីនៃការប្តូរកោសិកានៅក្នុង ការងើបឡើងវិញមុខងារនៃបុគ្គលដែលមានរបួសឆ្អឹងខ្នង។ ខ្ញុំរំភើបចិត្តក្នុងការក្លាយជាផ្នែកមួយនៃជំហានថ្មីក្នុងការស្រាវជ្រាវរួមជាមួយ Neuroplast»។
ការសាកល្បងនេះនឹងរួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺ 16 នាក់ដែលនឹងត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងរយៈពេលពី XNUMX ទៅ XNUMX សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការរងរបួសដល់ខួរឆ្អឹងខ្នង។
ការសាកល្បងនេះធ្វើឡើងក្រោមការយល់ព្រមជាផ្លូវការពីគណៈកម្មាធិការក្រមសីលធម៌វេជ្ជសាស្ត្រអេស្ប៉ាញ និងដាណឺម៉ាក Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) និង National Videnskabsetisk Komité (NVK) និងអាជ្ញាធរមានសមត្ថកិច្ច Agencia Espańola de Medicamentos y Productos EMPSA the Danish ទីភ្នាក់ងារឱសថ។ អាជ្ញាធរទាំងនេះបានអនុម័តវិធីសាស្រ្តរួមបញ្ចូលគ្នាដំណាក់កាល II/III ។ នេះអនុញ្ញាតឱ្យផ្លូវឆ្ពោះទៅកាន់ទីផ្សារកាន់តែលឿន ដោយសារតែការសន្សំពេលវេលា និងកាត់បន្ថយចំនួនអ្នកជំងឺដែលត្រូវការដើម្បីសិក្សា។
នាយកប្រតិបត្តិ Neuroplast លោក Johannes de Munter សន្និដ្ឋានថា "ការចាប់ផ្តើមនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី XNUMX នេះ គឺជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយទៀតនៅក្នុងបេសកកម្មរបស់យើងក្នុងការនាំយកទស្សនៈឡើងវិញចំពោះមនុស្សដែលទទួលរងពីជំងឺសរសៃប្រសាទ ដែលមិនមានការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។"
Neuroplast បានធានានូវមូលនិធិគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ផ្លូវឆ្ពោះទៅរកការទទួលបានការយល់ព្រមទីផ្សារ EMA តាមលក្ខខណ្ឌសម្រាប់ការព្យាបាល TSCI ។ ក្រុមហ៊ុនកំពុងស្វែងរកមូលនិធិបន្ថែមសម្រាប់ភូមិសាស្ត្រផ្សេងទៀត និងដើម្បីស្វែងរកសក្តានុពលកាន់តែទូលំទូលាយនៃវេទិកាបច្ចេកវិទ្យា Neuro-Cells® សម្រាប់របួសខួរក្បាល និងជំងឺវង្វេង Frontotemporal ។
