ច្រើនជាង 50 ភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកស្បែកពីកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ (AD) បានជួបប្រទះការថយចុះយ៉ាងតិច 75 ភាគរយនៃភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺ (EASI-75*) នៅ 16 សប្តាហ៍នៅពេលទទួលការព្យាបាលដោយ lebrikizumab monotherapy នៅក្នុងកម្មវិធី ADvocate, Eli Lilly និងក្រុមហ៊ុន (NYSE : LLY) បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះនៅឯកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់ American Academy of Dermatology (AAD) ។ Lebrikizumab ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ IL-13 ដែលត្រូវបានស៊ើបអង្កេតក៏បាននាំទៅរកភាពប្រសើរឡើងក្នុងន័យគ្លីនិកក្នុងការរមាស់ និងលទ្ធផលសំខាន់ៗផ្សេងទៀតដែលរាយការណ៍ដោយអ្នកជំងឺបើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ។
សាស្ត្រាចារ្យ Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D., Waldman professor បាននិយាយថា "អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកស្បែក atopic ជួបប្រទះការរមាស់ជាប់រហូត ស្បែកស្ងួត ការឈឺចាប់ធ្ងន់ធ្ងរ និងការរលាក ដែលមិនអាចទាយទុកជាមុនបាន និងប៉ះពាល់ដល់ការងាររបស់ពួកគេ ទំនាក់ទំនងសង្គម សុខភាពផ្លូវចិត្ត និងផ្លូវចិត្ត" ។ និងជាប្រធានប្រព័ន្ធនៃរោគសើស្បែកនៅសាលាវេជ្ជសាស្ត្រ Icahn នៅ Mount Sinai ក្នុងទីក្រុងញូវយ៉ក និងជាអ្នកនិពន្ធជាន់ខ្ពស់នៃការវិភាគរបស់ ADvocate ។ "Lebrikizumab គឺជាការព្យាបាលបែបប្រលោមលោកដែលផ្តោតលើផ្លូវ IL-13 ដែលជាកត្តាជំរុញ cytokine សំខាន់នៃការរលាកដែលពាក់ព័ន្ធនឹង AD ។ ខ្ញុំត្រូវបានលើកទឹកចិត្តដោយទិន្នន័យថ្ងៃនេះដែលបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃស្បែក រមាស់ និងវិធានការគុណភាពនៃជីវិត។
Lebrikizumab គឺជាអង់ទីករ monoclonal (mAb) ដែលភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីន interleukin 13 (IL-13) ជាមួយនឹងភាពស្និទ្ធស្នាលខ្ពស់ក្នុងការទប់ស្កាត់ជាពិសេសការបង្កើត IL-13Rα1/IL-4Rα (ប្រភេទ 2 receptor) ដែលរារាំងការបញ្ជូនសញ្ញាខាងក្រោមតាមរយៈ IL-13 ។ ផ្លូវ។ 1-5 IL-13 ដើរតួនាទីសំខាន់ក្នុងការរលាកប្រភេទទី 2។6 នៅក្នុង AD, IL-13 បង្ហាញអំពីសញ្ញា និងរោគសញ្ញា រួមទាំងភាពមិនដំណើរការនៃរបាំងស្បែក រមាស់ ការឆ្លងមេរោគ និងតំបន់រឹង និងក្រាស់នៃស្បែក។7
នៅក្នុង ADvocate 1, 43 ភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលទទួល lebrikizumab ទទួលបានស្បែកស្អាតឬស្ទើរតែច្បាស់ (IGA) នៅ 16 សប្តាហ៍បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 13 ភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ placebo ។ ក្នុងចំណោមអ្នកដែលទទួលបាន lebrikizumab, 59 ភាគរយទទួលបានការឆ្លើយតប EASI-75 បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 16 ភាគរយជាមួយនឹង placebo ។
នៅក្នុង ADvocate 2, 33% នៃអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ lebrikizumab ទទួលបានស្បែកស្អាត ឬស្ទើរតែច្បាស់ (IGA) នៅ 16 សប្តាហ៍ បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 11% នៃអ្នកជំងឺដែលប្រើ placebo ។ ក្នុងចំណោមអ្នកដែលទទួលបាន lebrikizumab, 51 ភាគរយទទួលបានការឆ្លើយតប EASI-75 ធៀបនឹង 18 ភាគរយដែលប្រើថ្នាំ placebo ។
ក្នុងរយៈពេល XNUMX សប្តាហ៍ អ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ lebrikizumab បានជួបប្រទះនឹងភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងស្ថិតិក្នុងការបោសសំអាតស្បែក និងរមាស់ ក៏ដូចជាការកែលម្អការរំខាននៃការរមាស់លើការគេង និងគុណភាពនៃជីវិត ដែលត្រូវបានវាស់វែងដោយចំណុចចុងក្រោយបន្ទាប់បន្សំសំខាន់ៗ។
ទម្រង់សុវត្ថិភាពនៃរយៈពេល 16 សប្តាហ៍គឺស្របជាមួយនឹងការសិក្សា lebrikizumab មុននៅក្នុង AD ។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ lebrikizumab បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo បានរាយការណ៍ពីប្រេកង់ទាបនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៅក្នុង ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, placebo: 52%) និង ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, placebo: 66%) ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អភាគច្រើននៅទូទាំងការសិក្សាទាំងពីរគឺស្រាល ឬមធ្យមក្នុងកម្រិតធ្ងន់ធ្ងរ និងមិនធ្ងន់ធ្ងរ ហើយមិនបាននាំទៅដល់ការបញ្ឈប់ការព្យាបាលនោះទេ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទូទៅបំផុតនៅក្នុង ADvocate 1 និង 2 សម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺ lebrikizumab គឺជំងឺរលាកស្រោមខួរ (7% និង 8% រៀងគ្នា), ផ្តាសាយធម្មតា (nasopharyngitis) (4% និង 5%) និងឈឺក្បាល (3% និង 5%) រៀងគ្នា។ )
Lotus Mallbris, MD, Ph.D បាននិយាយថា "បទពិសោធន៍ និងការតស៊ូរបស់ប្រជាជនជាមួយនឹងជំងឺអូតូអ៊ុយមីន ដូចជាជំងឺរលាកស្បែក atopic dermatitis ជំរុញពួកយើងនៅ Lilly ឱ្យបន្តការស្រាវជ្រាវបែបវិទ្យាសាស្ត្រប្រលោមលោក និងការព្យាបាលប្រកបដោយអត្ថន័យ ដែលធ្វើអោយជីវិតកាន់តែប្រសើរឡើង ជាពិសេសនៅក្នុងតំបន់ដែលមានតម្រូវការបន្ទាន់" ។ ., អនុប្រធាននៃការអភិវឌ្ឍន៍ភាពស៊ាំសកល និងកិច្ចការវេជ្ជសាស្រ្តនៅ Lilly ។ "ទិន្នន័យទាំងនេះពង្រឹងលទ្ធផលវិជ្ជមាននៅក្នុងកម្មវិធីអភិវឌ្ឍន៍ដំណាក់កាលទី 3 ដ៏ទូលំទូលាយរបស់យើង ហើយយើងជឿថា lebrikizumab តំណាងឱ្យជំនាន់ថ្មីនៃជីវវិទ្យាសម្រាប់ AD ។"
លទ្ធផលលម្អិត 52 សប្តាហ៍ពី ADvocate 1 និង 2 ក៏ដូចជាទិន្នន័យ 16 សប្តាហ៍ពី ADhere ការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 AD នៃ lebrikizumab ជាមួយនឹងថ្នាំស្តេរ៉ូអ៊ីតនឹងត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងប៉ុន្មានខែខាងមុខនេះ។ Lilly និង Almirall SA គ្រោងនឹងដាក់ឯកសារទៅអាជ្ញាធរនិយតកម្មជុំវិញពិភពលោកនៅចុងឆ្នាំ 2022 បន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការសិក្សារបស់ ADvocate ។
“អ្នកជំងឺត្រូវការជម្រើសព្យាបាលថ្មី ដែលផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ និងអាចអត់ឱនបាន។ ទិន្នន័យវិជ្ជមានទាំងនេះបង្ហាញថា lebrikizumab មានសក្តានុពលក្នុងការក្លាយជាការព្យាបាលឈានមុខគេនៅក្នុង AD" លោក Karl Ziegelbauer, Ph.D., ប្រធានផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្ររបស់ Almirall បាននិយាយ។
Lilly មានសិទ្ធិផ្តាច់មុខសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ និងពាណិជ្ជកម្មនៃ lebrikizumab នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក និងពិភពលោកផ្សេងទៀតនៅខាងក្រៅអឺរ៉ុប។ Almirall បានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណសិទ្ធិក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្ម lebrikizumab សម្រាប់ការព្យាបាលការចង្អុលបង្ហាញអំពីរោគសើស្បែក រួមទាំង AD នៅអឺរ៉ុប។
