ព័ត៌មានអន្តរជាតិទាន់ហេតុការណ៍ ព័ត៌មានទាន់ហេតុការណ៍របស់បារាំង ព័ត៌មានសុខភាព ប្រជាជន និន្នាការឥឡូវ

វ៉ាក់សាំងកូវីដ -១៩ ថ្មីកំពុងផលិត៖ គ្មានផលប៉ះពាល់!

និពន្ធដោយ លោក Juergen T Steinmetz

វ៉ាលនីវ៉ាអេសអេសកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយសាជីវកម្មឌីយ៉ាណាវ៉ាaxវាគឺជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថដែលរួមបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងពេញលេញដែលផ្តោតលើការបង្កើនថាមពលនៃការឆ្លើយតបរបស់ប្រព័ន្ធការពាររាងកាយពីកំណើតនិងការសម្របសម្រួលតាមរយៈការជម្រុញការទទួលដូចតេឡេក្រាម។ ឌីណាវ៉ាaxអភិវឌ្sនិងធ្វើពាណិជ្ជកម្មវ៉ាក់សាំងប្រលោមលោក។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល
  • វ៉ាលណេវ៉ាអេស (ណាសាដាកៈវ៉ាលអិនuronext Paris: VLA) ដែលជាក្រុមហ៊ុនវ៉ាក់សាំងឯកទេសមួយនៅថ្ងៃនេះបានប្រកាសលទ្ធផលវិជ្ជមានពីការធ្វើតេស្តដំណាក់កាលទី ៣ Cov-Compare នៃបេក្ខជនវ៉ាក់សាំងការពារកូវីដ -១៩ ដែលមិនមានសកម្មភាពរបស់ខ្លួនគឺ VLA ២០០១ ។
  • ដំណាក់កាលទី ៣ ការសាកល្បង Cov-Compare បានជ្រើសរើសអ្នកចូលរួមសរុបចំនួន ៤.០១២ នាក់ដែលមានអាយុចាប់ពី ១៨ ឆ្នាំឡើងទៅនៅទូទាំងកន្លែងសាកល្បងចំនួន ២៦ នៅចក្រភពអង់គ្លេស។ ការជំនុំជម្រះបានបំពេញនូវចំណុចបញ្ចប់បឋមរបស់វា៖ VLA3 បានបង្ហាញពីឧត្តមភាពប្រឆាំងនឹង AZD4,012 (ChAdOx18-S) ទាក់ទងនឹងធរណីមាត្រមធ្យមធរណីមាត្រសម្រាប់អង់ទីករអព្យាក្រឹត្យភាព (សមាមាត្រ GMT = 26, p <2001), (VLA1222 GMT 1 (1.39% CI: 0.0001) , ៨៦២.៥៩)), (AZD2001 (ChAdOx803.5-S) GMT ៥៧៦.៦ (៩៥% ស៊ីអាយ ៥៤៣.៦, ៦១១.៧)) ក៏ដូចជាមិនអន់ជាងទាក់ទងនឹងអត្រាប្តូរវេនគ្នា (អេសអរអរលើស ៩៥% នៅក្នុងក្រុមព្យាបាលទាំងពីរ) នៅពីរសប្តាហ៍បន្ទាប់ពី ការចាក់វ៉ាក់សាំងលើកទី ២ (ឧទាហរណ៍ថ្ងៃទី ៤៣) ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុចាប់ពី ៣០ ឆ្នាំឡើងទៅ
  • ការឆ្លើយតបរបស់ T-cell ដែលត្រូវបានវិភាគនៅក្នុងសំណុំរងនៃអ្នកចូលរួមបានបង្ហាញថា VLA2001 បានបង្កឱ្យមានអង់ទីហ្សែនជាក់លាក់ IFN-gamma ដែលផលិតកោសិកា T មានប្រតិកម្មប្រឆាំងនឹងអេស-(៧៤.៣%), អិន (៤៥.៩%) និងអិម (២០.៣%) ប្រូតេអ៊ីន.

VLA2001 ជាទូទៅត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អ។ ទម្រង់នៃការអត់ធ្មត់របស់ VLA2001 មានលក្ខណៈអំណោយផលជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងវ៉ាក់សាំងប្រៀបធៀបសកម្ម។ អ្នកចូលរួមដែលមានអាយុចាប់ពី ៣០ ឆ្នាំឡើងទៅបានរាយការណ៍ពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលត្រូវបានស្នើសុំយ៉ាងតិច ៧ ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាក់វ៉ាក់សាំងទាក់ទងនឹងប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ (៧៣,២% VLA ២០០១ ទល់នឹង ៩១,១% AZD30 (ChAdOx73.2-S), p <2001) និងប្រតិកម្មជាប្រព័ន្ធ (៧០,២%) VLA91.1 ទល់នឹង 1222% AZD1 (ChAdOx0.0001-S), p <70.2) ។

មិនមានព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលដែលមិនចង់បានត្រូវបានរាយការណ៍ទេ។ តិចជាង ១% បានរាយការណ៍ពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនៃការចាប់អារម្មណ៍ពិសេសចំពោះក្រុមព្យាបាលទាំងពីរ។ អ្នកចូលរួមក្នុងក្រុមក្មេងដែលត្រូវបានចាក់វ៉ាក់សាំង VLA1 បានបង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពទូទៅដែលអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមអាយុចាស់

ការកើតឡើងនៃករណីអាយឌីអាយ -១៩ (ចំណុចស្រាវជ្រាវ) គឺស្រដៀងគ្នារវាងក្រុមព្យាបាល។ អវត្តមានពេញលេញនៃករណីធ្ងន់ធ្ងរនៃអាយឌីអាយ -១៩ អាចបង្ហាញថាវ៉ាក់សាំងទាំងពីរដែលត្រូវបានប្រើនៅក្នុងការសិក្សានេះបានការពារជំងឺកូវីដ ១៩ ធ្ងន់ធ្ងរដែលបណ្តាលមកពីវ៉ារ្យ៉ង់ដែលកំពុងចរាចរ (ភាគច្រើននៅតំបន់ដីសណ្ត) ។

អាដាមហ្វីនសាស្រ្តាចារ្យផ្នែកកុមារនៃសាកលវិទ្យាល័យប្រីស្តុលប្រធានផ្នែកស៊ើបអង្កេត បាននិយាយថា“ កំរិតទាបនៃប្រតិកម្មនិងការឆ្លើយតបអង់ទីករដែលមានមុខងារខ្ពស់រួមជាមួយការឆ្លើយតបរបស់កោសិកា T ដែលមើលឃើញជាមួយនឹងវ៉ាក់សាំងប្រឆាំងមេរោគទាំងមូលដែលអសកម្មនេះគឺគួរអោយចាប់អារម្មណ៍និងលើកទឹកចិត្តខ្លាំងណាស់។ នេះគឺជាវិធីសាស្រ្តប្រពៃណីក្នុងការផលិតវ៉ាក់សាំងច្រើនជាងវ៉ាក់សាំងដែលត្រូវបានដាក់ពង្រាយនៅចក្រភពអង់គ្លេសអឺរ៉ុបនិងអាមេរិកខាងជើងហើយលទ្ធផលទាំងនេះបង្ហាញថាបេក្ខជនវ៉ាក់សាំងនេះកំពុងដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការយកឈ្នះជំងឺរាតត្បាត” ។

ថូម៉ាសលីងប៊ែកនាយកប្រតិបត្តិវ៉ាលនីវ៉ា បាននិយាយថា“ លទ្ធផលទាំងនេះបញ្ជាក់ពីគុណសម្បត្តិដែលជាប់ទាក់ទងជាមួយវ៉ាក់សាំងការពារមេរោគទាំងមូលដែលមិនមានសកម្មភាព។ យើងប្តេជ្ញានាំបេក្ខជនវ៉ាក់សាំងដែលមានលក្ខណៈខុសប្លែករបស់យើងទៅផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណឱ្យបានលឿនតាមដែលអាចធ្វើទៅបានហើយបន្តជឿជាក់ថាយើងនឹងអាចចូលរួមចំណែកយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការប្រយុទ្ធជាសកលប្រឆាំងនឹងជំងឺរាតត្បាតកូវីដ ១៩ ។ យើងចង់ស្នើដំណោះស្រាយវ៉ាក់សាំងជំនួសសម្រាប់អ្នកដែលមិនទាន់បានចាក់វ៉ាក់សាំងនៅឡើយ” ។

Juan Carlos Jaramillo, MD, ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៃទីក្រុងវ៉ាលនីវ៉ា, បានអត្ថាធិប្បាយថា៖“ ខ្ញុំសូមអរគុណដល់អ្នកស៊ើបអង្កេតក៏ដូចជាអ្នកចូលរួមសាកល្បងនិងអ្នកសហការទាំងអស់ជាពិសេសវិទ្យាស្ថានជាតិស្រាវជ្រាវសុខភាពនិងក្រុមគ្លីនិកនៅក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវ NHS ក៏ដូចជាសុខភាពសាធារណៈអង់គ្លេស។ លទ្ធផលនេះបង្ហាញពីគុណតម្លៃនៃកិច្ចសហការដែលយើងបានចាប់ផ្តើមនៅខែកញ្ញាឆ្នាំ ២០២០ ហើយយើងមិនអាចសម្រេចបាននូវព្រឹត្តិការណ៍នេះទេបើគ្មានពួកគេ។ យើងនឹងបន្តធ្វើការយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយ MHRA ដើម្បីបញ្ចប់ការដាក់ស្នើរបស់យើងសម្រាប់ការអនុម័ត។

វ៉ាលនីវ៉ាបានចាប់ផ្តើមការដាក់ស្នើឡើងវិញសម្រាប់ការយល់ព្រមដំបូងជាមួយទីភ្នាក់ងារនិយតកម្មផលិតផលឱសថនិងសុខភាពរបស់ចក្រភពអង់គ្លេស (MHRA) ហើយកំពុងរៀបចំដើម្បីចាប់ផ្តើមការដាក់ស្នើវិលសម្រាប់ការយល់ព្រមតាមលក្ខខណ្ឌជាមួយទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុប សុពលភាពនៃការធ្វើតេស្តចុងក្រោយដែលទាមទារដោយ MHRA ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រឹមត្រូវនៃទិន្នន័យ VLA2001-301 នៅតែបន្តនិងជាតម្រូវការជាមុនសម្រាប់ការដាក់ស្នើចុងក្រោយនៃរបាយការណ៍សិក្សាព្យាបាល។

ជាផ្នែកមួយនៃយុទ្ធសាស្ត្រអភិវឌ្ product ផលិតផលវ៉ាលនីវ៉ាបានបញ្ចប់ការជ្រើសរើសអ្នកស្ម័គ្រចិត្តចំនួន ៣០៦ នាក់ដែលមានអាយុ ៥៦ ឆ្នាំនិងចាស់ជាងនេះនៅក្នុងប្រទេសនូវែលសេឡង់ទៅក្នុងការសាកល្បង VLA ២០០១-៣០៤ របស់ខ្លួនហើយរំពឹងថានឹងរៀបចំទិន្នន័យនៅដើមឆ្នាំ ២០២២ ។ ការពង្រីកការសាកល្បង Cov-Compare[2].

ក្រុមហ៊ុនកំពុងរៀបចំសម្រាប់ការសាកល្បងលើកុមារ (អាយុ ៥-១២ ឆ្នាំ) និងការសាកល្បងលើកកម្ពស់ឧបត្ថម្ភដោយវ៉ាលនីវ៉ាដើម្បីវាយតម្លៃការសម្តែងរំosterក VLA ២០០១ សម្រាប់មនុស្សដែលត្រូវការថ្នាំរំក។

អំពីការសម្រុះសម្រួល Cov-ប្រៀបធៀបដំណាក់កាលទី ៣ (VLA3-2001)
Cov -Ifare (VLA2001-301) គឺជាការសាកល្បងដោយចៃដន្យអ្នកសង្កេតការណ៍ពិការភ្នែកត្រួតពិនិត្យភាពស៊ាំប្រៀបធៀបចំពោះមនុស្សពេញវ័យចំនួន ៤.០១២ នាក់និងក្មេងជំទង់ចំនួន ៦៦០ នាក់។ ចំណុចបញ្ចប់នៃភាពស៊ាំរួមគ្នាគឺជាឧត្តមភាពនៃសមាមាត្រ GMT នៃ VLA4,012 បើប្រៀបធៀបទៅនឹង AZD660 (ChAdOx2001-S) ក៏ដូចជាភាពមិនអន់ជាងនៃអត្រាការផ្លាស់ប្តូរ seroconversion នៃអង់ទីករអព្យាក្រឹត្យដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្នុងកាលវិភាគចាក់ថ្នាំបង្ការពីរដងក្នុងរយៈពេលបួនសប្តាហ៍ដាច់ពីគ្នាដោយវាស់ពីរសប្តាហ៍បន្ទាប់ពី ការចាក់វ៉ាក់សាំងលើកទី ២ (ឧទាហរណ៍ថ្ងៃទី ៤៣) ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុចាប់ពី ៣០ ឆ្នាំឡើងទៅ វាក៏វាយតម្លៃពីសុវត្ថិភាពនិងភាពអត់ធ្មត់នៃ VLA1222 នៅពីរសប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការចាក់វ៉ាក់សាំងលើកទី ២ ចំពោះមនុស្សពេញវ័យនិងក្មេងជំទង់ដែលមានអាយុចាប់ពី ១២ ឆ្នាំឡើងទៅ។ ការសាកល្បងកំពុងត្រូវបានធ្វើឡើងនៅ ២៦ ទីតាំងនៅទូទាំងចក្រភពអង់គ្លេសអ្នកចូលរួមចំនួន ២.៩៧២ នាក់ដែលមានអាយុចាប់ពី ៣០ ឆ្នាំឡើងទៅត្រូវបានគេជ្រើសរើសដោយចៃដន្យក្នុងសមាមាត្រ ២: ១ ដើម្បីទទួលបានការចាក់បញ្ចូលតាមសាច់ដុំចំនួនពីរគឺ VLA1 (n = ១.៩៧៧) ឬ AZD43 (ChAdOx30-S) (n = ៩៩៥) នៅកម្រិតដូសដែលបានណែនាំដាច់ពីគ្នា ២៨ ថ្ងៃនៅថ្ងៃទី ១ និង ២៩។ ចំពោះការវិភាគភាពស៊ាំសំណាកគំរូពីអ្នកចូលរួម ៩៩០ នាក់ (ចាក់វ៉ាក់សាំងចំនួន ៤៩២ នាក់ជាមួយវ៉លវ៉ា ២០០១, ចាក់វ៉ាក់សាំង ៤៩៨ នាក់ជាមួយអេហ្ស៊ី ១២១២ (ឆូអូអូអេស ១ អេស)) ដែលធ្វើតេស្តសេរ៉ូអវិជ្ជមានចំពោះសាស- កូវី -២ នៅឯការបញ្ចាំងត្រូវបានវិភាគ។ អ្នកចូលរួមចំនួន ១.០៤០ នាក់ដែលមានអាយុក្រោម ៣០ ឆ្នាំត្រូវបានជ្រើសរើសនៅក្នុងក្រុមព្យាបាលដោយមិនមានការជ្រើសរើសដោយចៃដន្យនិងទទួលបាន VLA ២០០១ ពីគ្នា ២៨ ថ្ងៃ។ ទិន្នន័យសុវត្ថិភាពលើអ្នកចូលរួមទាំងនោះដែលមានអាយុពី ១៨-២៩ ឆ្នាំត្រូវបានវិភាគស្របគ្នានឹងមនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុចាប់ពី ៣០ ឆ្នាំឡើងទៅ។ ថ្មីៗនេះសវនាការបានចាប់ផ្តើមចុះឈ្មោះអ្នកចូលរួមវ័យជំទង់ដំបូង។

អំពី VLA ២០០១
បច្ចុប្បន្ន VLA2001 គឺជាមេរោគតែមួយគត់ដែលអសកម្មនិងជាបេក្ខជនវ៉ាក់សាំងបន្ថែមប្រឆាំងនឹងអាយឌីអាយ -១៩ នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៅអឺរ៉ុប។ វាមានគោលបំណងសម្រាប់ការចាក់ថ្នាំបង្ការរោគសកម្មដល់ប្រជាជនដែលមានហានិភ័យដើម្បីការពារការដឹកជញ្ជូននិងការឆ្លងរោគសញ្ញាជាមួយអាយឌីអាយ -១៩ ក្នុងកំឡុងពេលមានជំងឺរាតត្បាតកំពុងបន្តនិងសក្តានុពលនៅពេលក្រោយសម្រាប់ការចាក់វ៉ាក់សាំងជាប្រចាំរួមទាំងការនិយាយអំពីវ៉ារ្យ៉ង់ថ្មី VLA19 ក៏អាចសមស្របសម្រាប់ការជម្រុញផងដែរដោយសារការចាក់វ៉ាក់សាំងការពារម្តងហើយម្តងទៀតត្រូវបានបង្ហាញថាដំណើរការល្អជាមួយវ៉ាក់សាំងអសកម្មមេរោគទាំងមូល។ VLA19 ត្រូវបានផលិតនៅលើវេទិកា Vero-cell ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងរបស់វ៉ាលនីវ៉ាដោយប្រើបច្ចេកវិជ្ជាផលិតវ៉ាក់សាំងការពារជំងឺរលាកខួរក្បាលជប៉ុនដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណរបស់វ៉ាន់នីវ៉ា IXIARO®។ VLA2001 មានភាគល្អិតវីរុសទាំងមូលដែលអសកម្មនៃអេសអេស-កូវី -២ ដែលមានដង់ស៊ីតេប្រូតេអ៊ីនអេសខ្ពស់រួមជាមួយសារធាតុបន្ថែមពីរគឺអាល់ម៉ុននិងស៊ីភីជី ១០១៨ ។ ការផ្លាស់ប្តូរការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំទៅនឹងធី ១ ។ គ្រឿងបន្ថែមស៊ីភីជី ១០១៨ ដែលផ្គត់ផ្គង់ដោយសាជីវកម្មបច្ចេកវិទ្យាឌីណាវ៉ាax (ណាសាដាកៈឌីអេអេច) គឺជាសមាសធាតុមួយនៃអេហ្វអេហ្វអេដ-និងអេមអេមអេអេអេអេអេអេអេដែលបានអនុម័តដោយអេ។®  វ៉ាក់សាំង។ ដំណើរការផលិតសម្រាប់ VLA2001 ដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងដល់កំរិតឧស្សាហកម្មចុងក្រោយរួមមានការអសកម្មគីមីដើម្បីការពាររចនាសម្ព័ន្ធដើមរបស់ប្រូតេអ៊ីនអេស។ VLA2001 ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងអនុលោមតាមតម្រូវការខ្សែសង្វាក់ត្រជាក់ស្តង់ដារ (ពី ២ ទៅ ៨ អង្សាសេ) ។

អំពីវ៉ាលនីវ៉ាអេស
វ៉ាលនីវ៉ាគឺជាក្រុមហ៊ុនវ៉ាក់សាំងឯកទេសដែលផ្តោតលើការអភិវឌ្ន៍និងការធ្វើពាណិជ្ជកម្មនូវវ៉ាក់សាំងការពារជំងឺឆ្លងដែលមានតម្រូវការផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តមិនសំខាន់។ ក្រុមហ៊ុនប្រកាន់យកវិធីសាស្រ្តឯកទេសនិងគោលដៅខ្ពស់ក្នុងការអភិវឌ្ន៍វ៉ាក់សាំងហើយបន្ទាប់មកអនុវត្តការយល់ដឹងស៊ីជម្រៅរបស់ខ្លួនអំពីវិទ្យាសាស្ត្រវ៉ាក់សាំងដើម្បីបង្កើតវ៉ាក់សាំងការពារប្រឆាំងនឹងជំងឺទាំងនេះ។ វ៉ាលនីវ៉ាបានប្រើប្រាស់ជំនាញនិងសមត្ថភាពរបស់ខ្លួនក្នុងការធ្វើអាជីវកម្មវ៉ាក់សាំងចំនួនពីរប្រកបដោយជោគជ័យនិងជំរុញយ៉ាងឆាប់រហ័សនូវបេក្ខជនវ៉ាក់សាំងជាច្រើនចូលទៅក្នុងនិងឆ្លងកាត់គ្លីនិករួមទាំងបេក្ខជនប្រឆាំងនឹងជំងឺលីមវីរុសជីគុនគូនយ៉ានិងកូវីដ ១៩ ។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

លោក Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz បានធ្វើការជាបន្តបន្ទាប់នៅក្នុងឧស្សាហកម្មទេសចរណ៍និងទេសចរណ៍ចាប់តាំងពីគាត់នៅក្មេងនៅប្រទេសអាល្លឺម៉ង់ (១៩៧៧) ។
គាត់បានបង្កើត eTurboNews ក្នុងឆ្នាំ ១៩៩៩ ជាព្រឹត្តិប័ត្រព័ត៌មានតាមអ៊ិនធរណេតដំបូងបង្អស់សម្រាប់ឧស្សាហកម្មទេសចរណ៍ពិភពលោក។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ