សូមចុចទីនេះប្រសិនបើនេះជាសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានរបស់អ្នក!

Pfizer-BioNTech វ៉ាក់សាំង COVID-19 ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់កុមារ 5-11 សម្រាប់គ្រាអាសន្ន

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

ថ្ងៃនេះ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិកបានអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់វ៉ាក់សាំង Pfizer-BioNTech ជាបន្ទាន់សម្រាប់ការបង្ការ COVID-19 ដើម្បីរួមបញ្ចូលកុមារអាយុពី 19 ឆ្នាំដល់ 5 ឆ្នាំ។ ការអនុញ្ញាតនេះគឺផ្អែកលើការវាយតម្លៃហ្មត់ចត់ និងតម្លាភាពរបស់ FDA នៃទិន្នន័យដែលរួមបញ្ចូលការបញ្ចូលពីអ្នកជំនាញនៃគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាឯករាជ្យ ដែលបានបោះឆ្នោតយ៉ាងលើសលប់ក្នុងការពេញចិត្តក្នុងការធ្វើឱ្យវ៉ាក់សាំងមានដល់កុមារក្នុងក្រុមអាយុនេះ។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

ចំណុចសំខាន់ៗសម្រាប់ឪពុកម្តាយ និងអ្នកថែទាំ៖

• ប្រសិទ្ធភាព៖ ការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់កុមារអាយុពី 5 ទៅ 11 ឆ្នាំគឺអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងបុគ្គលដែលមានអាយុពី 16 ទៅ 25 ឆ្នាំ។ នៅក្នុងការសិក្សានោះ វ៉ាក់សាំងមានប្រសិទ្ធភាព 90.7% ក្នុងការបង្ការជំងឺកូវីដ-19 ចំពោះកុមារពីអាយុ 5 ដល់ 11 ឆ្នាំ។  

• សុវត្ថិភាព៖ សុវត្ថិភាពនៃវ៉ាក់សាំងត្រូវបានសិក្សាលើកុមារប្រមាណ 3,100 នាក់ដែលមានអាយុពី 5 ទៅ 11 ឆ្នាំ ដែលបានទទួលថ្នាំបង្ការ ហើយមិនមានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរណាមួយត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងការសិក្សាដែលកំពុងបន្ត។  

• គណៈកម្មាធិការប្រឹក្សារបស់មជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងបង្ការជំងឺ (CDC) ស្តីពីការអនុវត្តការចាក់ថ្នាំបង្ការ នឹងជួបប្រជុំគ្នានៅសប្តាហ៍ក្រោយ ដើម្បីពិភាក្សាអំពីអនុសាសន៍ព្យាបាលបន្ថែម។

“ក្នុងនាមជាម្តាយ និងជាគ្រូពេទ្យ ខ្ញុំដឹងថា ឪពុកម្តាយ អ្នកថែទាំ បុគ្គលិកសាលា និងកូនៗបានរង់ចាំការអនុញ្ញាតនៅថ្ងៃនេះ។ លោក Janet Woodcock, MD ស្នងការស្តីទី FDA បាននិយាយថា "ការវាយតម្លៃដ៏ទូលំទូលាយ និងម៉ត់ចត់របស់យើងនៃទិន្នន័យដែលទាក់ទងនឹងសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពរបស់វ៉ាក់សាំង គួរតែជួយធានាដល់ឪពុកម្តាយ និងអាណាព្យាបាល។ ថា​វ៉ាក់សាំង​នេះ​ត្រូវ​តាម​ស្តង់ដារ​ខ្ពស់​របស់​យើង»។

វ៉ាក់សាំង Pfizer-BioNTech COVID-19 សម្រាប់កុមារអាយុពី 5 ឆ្នាំដល់ 11 ឆ្នាំត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាស៊េរីបឋមពីរដូស ដាច់ពីគ្នា 3 សប្តាហ៍ ប៉ុន្តែជាកម្រិតទាបជាង (10 មីក្រូក្រាម) ជាងថ្នាំដែលប្រើសម្រាប់បុគ្គលដែលមានអាយុចាប់ពី 12 ឆ្នាំឡើងទៅ។ (30 មីក្រូក្រាម) ។

នៅសហរដ្ឋអាមេរិក ករណីកូវីដ-១៩ លើកុមារអាយុពី ៥ ទៅ ១១ឆ្នាំ មានចំនួន ៣៩% នៃករណីចំពោះបុគ្គលដែលមានអាយុក្រោម ១៨ ឆ្នាំ។ យោងតាម ​​CDC ប្រហែល 19 ករណីនៃ COVID-5 ចំពោះកុមារអាយុពី 11 ទៅ 39 ឆ្នាំបានបណ្តាលឱ្យមានការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យ។ គិតត្រឹមថ្ងៃទី 18 ខែតុលា ការស្លាប់ចំនួន 8,300 នាក់ពី COVID-19 ត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកចំពោះបុគ្គលដែលមានអាយុក្រោម 5 ឆ្នាំ ជាមួយនឹងការស្លាប់ចំនួន 11 នាក់ក្នុងក្រុមអាយុពី 17 ទៅ 691 ឆ្នាំ។ 

"FDA ប្តេជ្ញាចិត្តដើម្បីធ្វើការសម្រេចចិត្តដែលត្រូវបានដឹកនាំដោយវិទ្យាសាស្រ្តដែលសាធារណៈនិងសហគមន៍ថែទាំសុខភាពអាចជឿទុកចិត្តបាន។ យើងមានទំនុកចិត្តលើសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងទិន្នន័យផលិតនៅពីក្រោយការអនុញ្ញាតនេះ។ ជាផ្នែកមួយនៃការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់យើងចំពោះតម្លាភាពជុំវិញការសម្រេចចិត្តរបស់យើង ដែលរួមបញ្ចូលកិច្ចប្រជុំគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាសាធារណៈរបស់យើងកាលពីដើមសប្តាហ៍នេះ យើងបានបង្ហោះឯកសារនៅថ្ងៃនេះដែលគាំទ្រការសម្រេចចិត្តរបស់យើង ហើយព័ត៌មានបន្ថែមដែលលម្អិតអំពីការវាយតម្លៃទិន្នន័យរបស់យើងនឹងត្រូវបានបង្ហោះក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ។ យើងសង្ឃឹមថាព័ត៌មាននេះជួយកសាងទំនុកចិត្តរបស់ឪពុកម្តាយដែលកំពុងសម្រេចចិត្តថាតើត្រូវចាក់វ៉ាក់សាំងកូនឬអត់?

FDA បានកំណត់ថាវ៉ាក់សាំង Pfizer នេះបានបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់។ ដោយផ្អែកលើចំនួនសរុបនៃភស្តុតាងវិទ្យាសាស្ត្រដែលមាន អត្ថប្រយោជន៍ដែលគេស្គាល់ និងសក្តានុពលនៃវ៉ាក់សាំង Pfizer-BioNTech COVID-19 ចំពោះបុគ្គលដែលមានអាយុក្រោម 5 ឆ្នាំ លើសពីហានិភ័យដែលគេស្គាល់ និងសក្តានុពល។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកគឺលីនដាហូហូហូស។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ