សូមចុចទីនេះប្រសិនបើនេះជាសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានរបស់អ្នក!

វ៉ាក់សាំង COVID-19 ថ្មីដែលផលិតក្នុងប្រទេសចិន ទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណផលិត

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថដែលផ្តោតលើការស្រាវជ្រាវ ការអភិវឌ្ឍន៍ និងពាណិជ្ជកម្មនៃវ៉ាក់សាំងប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត ដែលអាចដោះស្រាយជំងឺទូទៅដែលមានបន្ទុកសំខាន់ៗ ថ្មីៗនេះបានប្រកាសថាក្រុមហ៊ុនបានទទួលអាជ្ញាប័ណ្ណផលិតឱសថ (វិសាលភាព៖ សមាសធាតុពីរផ្សំឡើងវិញ វ៉ាក់សាំង COVID-19 [CHO cell]) ចេញដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រ Jiangsu (JSMPA)។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

វាបង្ហាញថារោងចក្រផលិតរបស់ Recbio នៅទីក្រុង Taizhou ខេត្ត Jiangsu ប្រទេសចិន (រោងចក្រ Taizhou) មានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ក្នុងការផលិតវ៉ាក់សាំង COVID-19 ដែលមានធាតុផ្សំពីរបញ្ចូលគ្នា [CHO cell] (ReCOV) ដែលបង្ហាញថា Recbio បានបោះជំហានសំខាន់មួយទៀតឆ្ពោះទៅរក សហគ្រាសវ៉ាក់សាំងដែលមានសង្វាក់ឧស្សាហកម្មទាំងមូលគ្របដណ្តប់លើការស្រាវជ្រាវ ការផលិត និងទីផ្សារ។         

រោងចក្រផលិតទំនើបដែលទើបសាងសង់ថ្មីត្រូវបានរចនាឡើងស្របតាមស្តង់ដារការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (cGMP) បច្ចុប្បន្ន។ ជាមួយនឹង GFA សរុបជាង 17,000 sq.m. រោងចក្រ Taizhou មានសមត្ថភាពផលិតប្រចាំឆ្នាំលើសពី 100 លានដូស ដែលអាចពង្រីកបានយ៉ាងឆាប់រហ័សដល់ 300 លានដូសក្នុងមួយឆ្នាំ។

ក្នុងរយៈពេល 10 ឆ្នាំចុងក្រោយនេះ ថ្នាំជំនួយប្រលោមលោកត្រូវបានអនុវត្តជាបណ្តើរៗនៅក្នុងឧស្សាហកម្មវ៉ាក់សាំង ហើយបាននាំមកនូវការផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងជ្រាលជ្រៅដល់ឧស្សាហកម្មនេះ។ Recbio គឺជាក្រុមហ៊ុនមួយក្នុងចំណោមក្រុមហ៊ុនមួយចំនួនដែលមានសមត្ថភាពផលិតពាណិជ្ជកម្មសម្រាប់សារធាតុបន្ថែមថ្មីដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់មនុស្ស។ អរគុណចំពោះរឿងនេះ វ៉ាក់សាំងដែលបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុនមិនត្រឹមតែមានដំណើរការល្អប៉ុណ្ណោះទេ ថែមទាំងមិនពឹងផ្អែកលើអ្នកផ្គត់ផ្គង់បន្ថែមពិសេសណាមួយឡើយ។ បំពាក់ដោយប្រលោមលោកដែលត្រូវបានអភិវឌ្ឍក្នុងផ្ទះ BFA03 benchmarking AS03, ReCOV បានបង្ហាញនូវភាពស៊ាំ សុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់ដ៏ល្អឥតខ្ចោះនៅក្នុងការសិក្សាព្យាបាលដំណាក់កាលទី 2022 ក្នុងប្រទេសនូវែលសេឡង់។ គួរកត់សម្គាល់ថាកម្រិតនៃអព្យាក្រឹតភាពអង់ទីគ័រដែលបង្កឡើងដោយ ReCOV គឺមិនតិចជាងអ្វីដែលបង្កឡើងដោយវ៉ាក់សាំង mRNA អន្តរជាតិនោះទេ។ ReCOV ត្រូវ​បាន​គេ​រំពឹង​ថា​នឹង​ដាក់​ពាក្យ​សុំ EUA (ការ​អនុញ្ញាត​ឱ្យ​ប្រើ​ក្នុង​គ្រា​អាសន្ន) នៅ​ដើម​ឆមាស​ទី​មួយ​នៃ​ឆ្នាំ XNUMX។

អំពីថ្នាំបង្ការ COVID-19 សមាសធាតុពីរផ្សំឡើងវិញ (ReCOV)

នៅខែឧសភា ឆ្នាំ 2020 Recbio រួមជាមួយមជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងបង្ការជំងឺខេត្ត Jiangsu ("Jiangsu CDC") និង Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone បានរួមគ្នាបង្កើតវ៉ាក់សាំង COVID-19 ដែលមានធាតុផ្សំពីរ (ReCOV)។ ក្រោមការណែនាំរបស់សាស្រ្តាចារ្យ Fengcai Zhu មកពី Jiangsu CDC ក្រុមការងារ R&D បានបង្កើនប្រសិទ្ធភាពវ៉ាក់សាំងយ៉ាងហ្មត់ចត់ដោយប្រើវិស្វកម្មប្រូតេអ៊ីន និងបច្ចេកវិជ្ជាបន្ថែមថ្មី ដូច្នេះ ReCOV មានសុវត្ថភាព និងភាពស៊ាំខ្លាំងប្រឆាំងនឹង SARS-CoV-2 និងភាពខុសគ្នានៃការព្រួយបារម្ភដូចជា Delta ។ អត្ថប្រយោជន៍ដ៏ទូលំទូលាយជាច្រើនដូចជា ការការពារឆ្លងកាត់កាន់តែប្រសើរឡើងប្រឆាំងនឹងវ៉ារ្យ៉ង់ដែលកំពុងលេចចេញ ការដំឡើងទំហំផលិតកម្មងាយស្រួល គុណសម្បត្តិនៃការចំណាយ ភាពងាយស្រួលទូទាំងពិភពលោក ស្ថេរភាពនៃការរៀបចំល្អ និងការផ្ទុក និងការដឹកជញ្ជូននៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ ក្លាយជាវ៉ាក់សាំង COVID-19 ជំនាន់ទីពីរដែលមានការប្រកួតប្រជែងខ្លាំង។ .

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកគឺលីនដាហូហូហូស។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ