សូមចុចទីនេះប្រសិនបើនេះជាសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានរបស់អ្នក!

ការសិក្សាថ្មីអំពីការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតត្រូវបានអនុម័ត

ការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី 3 របស់ Henlius នៃ PD-1 inhibitor serpulimab ប្រលោមលោកសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតកោសិកាតូចដំណាក់កាលទី XNUMX (ES-SCLC) ជួបនឹងចំណុចបញ្ចប់ការសិក្សាបឋម។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

Shanghai Henlius Biotech, Inc. បានប្រកាសថា ការវិភាគបណ្តោះអាសន្នដំបូងបានជួបនឹងចំណុចបញ្ចប់នៃការសិក្សាបឋមនៃការរស់រានមានជីវិតទាំងមូល (OS) នៃការសិក្សាព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 (NCT04063163) នៃ PD-1 inhibitor serpulimab ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតរបស់ខ្លួន រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានព្យាបាលពីមុនជាមួយ មហារីកសួតកោសិកាតូចដំណាក់កាលទូលំទូលាយ (ES-SCLC) ។ មិនមានការប្រឆាំងនឹង PD-1 mAb ដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតកោសិកាតូចដំណាក់កាលទូលំទូលាយ (ES-SCLC) នៅទូទាំងពិភពលោកទេ។

គោលបំណងសំខាន់នៃការសិក្សាគឺដើម្បីស្វែងយល់ពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃ serpulimab រួមជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមីចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានព្យាបាលពីមុនជាមួយ ES-SCLC ។ ដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការវិភាគបណ្តោះអាសន្នដែលបានកំណត់ទុកជាមុនដែលធ្វើឡើងដោយគណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យទិន្នន័យឯករាជ្យ (IDMC) serpulimab រួមជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមីបានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុង OS ប្រឆាំងនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមី ដែលបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យប្រសិទ្ធភាពដែលបានកំណត់ទុកជាមុន ជាមួយនឹងសុវត្ថិភាពល្អ និងគ្មាន ការរកឃើញសញ្ញាសុវត្ថិភាពថ្មី។ IDMC បានស្នើថាក្រុមហ៊ុនអាចទំនាក់ទំនងជាមួយអាជ្ញាធរដែលមានសុខភាពល្អ។

SCLC គឺសាហាវខ្លាំង ហើយការព្យាបាលដែលមានមានកំណត់

យោងតាមទិន្នន័យរបស់ GLOBOCAN ជំងឺមហារីកសួត (LC) គឺជាជំងឺមហារីកដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឃើញញឹកញាប់ទីពីរនៅទូទាំងពិភពលោក ហើយមានចំនួន 11.4% នៃអត្រាកើតជំងឺមហារីកពិភពលោកក្នុងឆ្នាំ 2020។ វាត្រូវបានគេប៉ាន់ប្រមាណថាមានករណីថ្មីចំនួន 810,000 ជាមួយ LC នៅក្នុងប្រទេសចិនក្នុងឆ្នាំ 2020 ហើយ LC គឺជា មូលហេតុចម្បងនៃការកើតជំងឺមហារីក និងការស្លាប់។ SCLC មានចំនួន 15%-20% ក្នុងចំណោម LC ហើយជាប្រភេទរងដែលឈ្លានពានបំផុតនៃ LC ដែលត្រូវបានបែងចែកទៅជាមហារីកសួតកោសិកាតូចដំណាក់កាលកំណត់ (LS-SCLC) និង ES-SCLC ។ អ្នកជំងឺភាគច្រើនស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលទូលំទូលាយរួចហើយនៅពេលធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ។ អ្នកជំងឺដែលមាន ES-SCLC តែងតែមានដុំសាច់ដុះលឿន និងការព្យាករណ៍មិនល្អ។ ពួកគេមួយចំនួនមានការរស់រានមានជីវិតខ្លីជាងដោយសារការរីករាលដាលនៃដុំសាច់ច្រើន និងស្ថានភាពរាងកាយមិនល្អបានតែជាមួយនឹងការថែទាំគាំទ្រប៉ុណ្ណោះ។

ជាង 20 ឆ្នាំ etoposide បូក carboplatin / cisplatin នៅតែជាស្តង់ដារនៃការថែទាំសម្រាប់ ES-SCLC ប៉ុន្តែ 80% នៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺដំណាក់កាលមានកម្រិត និងស្ទើរតែទាំងអស់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺដំណាក់កាលទូលំទូលាយបានធូរស្បើយឡើងវិញក្នុងរយៈពេលមួយឆ្នាំជាមួយនឹងការរស់រានមានជីវិតជាមធ្យមត្រឹមតែ 4 ទៅ 5 ខែបន្ទាប់ពីការជាសះស្បើយឡើងវិញ។ ការលេចឡើងនៃ Immune checkpoint inhibitors ផ្តល់នូវជម្រើសថ្មីមួយ។ នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ការប្រឆាំងនឹង PD-L1 mAb រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមីត្រូវបានណែនាំដោយគោលការណ៍ណែនាំចុងក្រោយរបស់ NCCN និងគោលការណ៍ណែនាំ CSCO ជាការព្យាបាលជួរទីមួយសម្រាប់ ES-SCLC ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការអនុវត្តការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំក្នុង ES-SCLC នៅតែប្រឈមមុខនឹងបញ្ហា។ ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ PD-1 mAbs មួយចំនួនបានបរាជ័យនៅក្នុងតំបន់នេះ។ ដូច្នេះ ការព្យាបាលជួរទី 1 ដែលមានប្រសិទ្ធភាពជាងនៃថ្នាំ PD-XNUMX inhibitors គឺត្រូវការជាបន្ទាន់។

ផ្តោតលើតម្រូវការដែលមិនអាចបំពេញបានរបស់អ្នកជំងឺ គ្របដណ្តប់លើការព្យាបាលដំណាក់កាលទីមួយនៃជំងឺមហារីកសួតគ្រប់ប្រភេទ

Henlius បានអនុម័តយុទ្ធសាស្រ្ត "បន្សំ + សកល" ខុសគ្នានៅលើ serpulimab ។ បច្ចុប្បន្ននេះ serpulimab ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាលនៅក្នុងប្រទេសចិន សហរដ្ឋអាមេរិក សហភាពអឺរ៉ុប និងប្រទេស និងតំបន់ផ្សេងទៀត។ ការសាកល្បងព្យាបាលដោយ immuo-oncology សរុបចំនួន 10 ការសាកល្បងគ្លីនិកនៃ serpulimab កំពុងបន្តដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពរបស់វាចំពោះដុំសាច់រឹងជាច្រើនប្រភេទដែលគ្របដណ្តប់លើ LC, hepatocellular carcinoma, esophageal carcinoma, head and neck squamous cell carcinoma និងមហារីកក្រពះជាដើម។ កាលបរិច្ឆេត អ្នកជំងឺប្រហែល 2300 នាក់ត្រូវបានចុះឈ្មោះនៅទូទាំងពិភពលោក ដែលបង្ហាញថាគុណភាពនៃ serpulimab បានកសាងទំនុកចិត្តលើទីផ្សារបរទេស។ នៅក្នុងខែមេសា កម្មវិធីថ្នាំថ្មី (NDA) នៃ serpulimab សម្រាប់ការព្យាបាលដុំសាច់រឹង MSI-H ត្រូវបានទទួលយកដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) និងផ្តល់ការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាព ដែលត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងពាក់កណ្តាលដំបូងនៃឆ្នាំ 2022 ។

យោងតាមលក្ខណៈនៃអ្នកជំងឺមហារីកទាំងនៅទូទាំងពិភពលោក និងនៅក្នុងប្រទេសចិន ក្រុមហ៊ុនផ្តោតលើជំងឺមហារីកសួត និងមហារីកក្រពះពោះវៀនដែលមាន serpulimab ជាឆ្អឹងខ្នង។ Henlius សម្រេចបាននូវប្លង់គ្លីនិកជួរទីមួយដ៏ទូលំទូលាយនៃ LC ហើយបានធ្វើការសាកល្បងលើ serpulimab ក្នុង sqNSCLC មហារីកសួតដែលមិនមែនជាកោសិកាតូច និង SCLC ដែលគ្របដណ្តប់ជាង 90% នៃអ្នកជំងឺមហារីកសួត។ ដោយផ្អែកលើការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកទ្វេរ និងអន្តរជាតិដំណាក់កាលទី 3 ដែលធ្វើឡើងនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមិនបានទទួលការព្យាបាលពីមុនជាមួយ sqNSCLC កម្រិតខ្ពស់ ឬ metastatic sqNSCLC ក្នុងស្រុក NDA នៃ serpulimab សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីមួយនៃ sqNSCLC កម្រិតខ្ពស់ក្នុងតំបន់ ឬ metastatic sqNSCLC ត្រូវបានទទួលយកដោយ NMPA . នៅពេលអនាគត ជាមួយនឹងទិន្នន័យស្រាវជ្រាវគ្លីនិកអន្តរជាតិដ៏សម្បូរបែប Henlius នឹងបន្តពង្រីកការចែកចាយអន្តរជាតិនៃ serpulimab និងផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺកាន់តែច្រើននៅជុំវិញពិភពលោក។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Linda Hohnholz ជាអ្នកកែសម្រួល eTN

Linda Hohnholz បាននិពន្ធនិងកែសម្រួលអត្ថបទតាំងពីចាប់ផ្តើមអាជីពការងាររបស់នាង។ នាងបានអនុវត្តចំណង់ចំណូលចិត្តខាងក្នុងនេះទៅកន្លែងដូចជាសាកលវិទ្យាល័យហាវ៉ៃប៉ាស៊ីហ្វិកសាកលវិទ្យាល័យ Chaminade មជ្ឈមណ្ឌលរកឃើញកុមារហាវ៉ៃហើយឥឡូវនេះ TravelNewsGroup ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ