ទិន្នន័យថ្មីស្តីពីភាពស្លេកស្លាំង Hemolytic អង់ទីគ័រអូតូអ៊ុយមីន

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | អ៊ីធីអិន
Avatar របស់ Linda Hohnholz
និពន្ធដោយ Linda Hohnholz

Rigel Pharmaceuticals, Inc. ថ្ងៃនេះបានប្រកាសពីការបោះពុម្ភផ្សាយទិន្នន័យនៅក្នុង American Journal of Hematology ពីស្លាកបើកចំហ multicenter ដំណាក់កាលទី 2 ការសិក្សាគ្លីនិកនៃ fostaatinib ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានភាពស្លេកស្លាំង autoimmune hemolytic antibody (wAIHA) ដែលបានបរាជ័យយ៉ាងហោចណាស់មួយការព្យាបាលមុន។ ទិន្នន័យដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយបង្ហាញថា fostaatinib ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ tyrosine kinase (SYK) មាត់ spleen កម្រិតអេម៉ូក្លូប៊ីន (Hgb) កើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងជាប់លាប់ ជាមួយនឹងការឆ្លើយតប Hgb ដ៏មានអត្ថន័យត្រូវបានសង្កេតឃើញនៅក្នុងអ្នកជំងឺជិតពាក់កណ្ដាល និងទម្រង់សុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់ដែលស្របជាមួយដែលមានស្រាប់។ មូលដ្ឋានទិន្នន័យសុវត្ថិភាព fostaatinib របស់អ្នកជំងឺឆ្លងកាត់កម្មវិធីជំងឺជាច្រើនត្រូវបានសិក្សា។ ការបោះពុម្ភដែលមានចំណងជើងថា "Fostamatinib សម្រាប់ការព្យាបាលនៃភាពស្លេកស្លាំងអូតូអ៊ុយមីននៃអង្គបដិប្រាណ hemolytic ក្តៅ: ដំណាក់កាលទី 2 ពហុមជ្ឈមណ្ឌលការសិក្សាលើស្លាកបើកចំហ" មាននៅលើគេហទំព័រទិនានុប្បវត្តិ។

លោក Raul Rodriguez ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិរបស់ Rigel បាននិយាយថា "លទ្ធផលដែលបានសង្កេតនៅក្នុងការសិក្សាដំណាក់កាលទី 2 របស់យើងក្នុងភាពស្លេកស្លាំង hemolytic autoimmune កំដៅបានពង្រឹងសក្តានុពលនៃ fostaatinib ដើម្បីជួយអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺឈាមដ៏កម្រ និងធ្ងន់ធ្ងរនេះ ដែលគ្មានការព្យាបាលគោលដៅជំងឺត្រូវបានអនុម័តនាពេលបច្ចុប្បន្ន" ។ មន្ត្រី។ "ប្រសិនបើត្រូវបានអនុម័តនោះ fostaatinib មានសក្តានុពលជាការព្យាបាលដំបូងទៅទីផ្សារសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន wAIHA ក្នុងឆ្នាំ 2023 ហើយនឹងក្លាយជាសូចនាករដែលត្រូវបានអនុម័តជាលើកទីពីររបស់ fostaatinib" ។

ការសិក្សាដំណាក់កាលទី 2 បានវាយតម្លៃការឆ្លើយតបទៅនឹង fostaatinib ក្នុងកម្រិត 150 mg BID (ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមាន wAIHA និង hemolysis សកម្មជាមួយនឹង Hgb តិចជាង 10 g/dL ដែលបានបរាជ័យក្នុងការព្យាបាលមុន។ ចំណុចបញ្ចប់បឋមគឺ Hgb ធំជាង 10 g/dL ជាមួយនឹងការកើនឡើង ≥2 g/dL ពីកម្រិតមូលដ្ឋានត្រឹមសប្តាហ៍ទី 24 ដោយគ្មានការព្យាបាលដោយសង្គ្រោះ ឬការបញ្ចូលកោសិកាឈាមក្រហម។ ការសិក្សាបានបង្ហាញថា 46% (11/24) នៃអ្នកជំងឺសម្រេចបានចំណុចបញ្ចប់បឋម ដោយមានអ្នកឆ្លើយតបយឺត 1 នាក់នៅសប្តាហ៍ទី 30 (អ្នកឆ្លើយតបសរុប 12 នាក់ [50%)) ។ ការកើនឡើងនៃ Hgb ជាមធ្យមត្រូវបានរកឃើញនៅសប្តាហ៍ទី 2 និងបន្តបន្តបន្ទាប់ទៀត។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ (AEs) ទូទៅបំផុតគឺរាគ (42%) អស់កម្លាំង (42%) លើសឈាម (27%) វិលមុខ (27%) និងការគេងមិនលក់ (23%) ។ AEs អាចគ្រប់គ្រងបាន និងស្របជាមួយនឹងមូលដ្ឋានទិន្នន័យសុវត្ថិភាព fostaatinib នៃអ្នកជំងឺជាង 3,900 នាក់នៅទូទាំងជំងឺជាច្រើន (ជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹង, ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ B-cell, កូវីដ-19 និងភាពស៊ាំនឹងជំងឺកកឈាម (ITP)) ។ មិនបានរកឃើញសញ្ញាសុវត្ថិភាពថ្មីទេ។

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Avatar របស់ Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNews មានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ។

ជាវប្រចាំ
ជូនដំណឹងអំពី
ភ្ញៀវ
0 យោបល់
មតិប្រតិកម្មក្នុងជួរ
មើលមតិយោបល់ទាំងអស់
0
សូមជួយផ្តល់យោបល់។x
ចែករំលែកទៅកាន់...