នៅប្រទេសអូស្ត្រាលី មនុស្សប្រហែល 2,400 នាក់ត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជម្ងឺ myeloma ច្រើនប្រភេទ (MM) ហើយអ្នកជំងឺប្រហែល 20,000 នាក់កំពុងរស់នៅជាមួយ MM នៅពេលណាក៏បាន។ ជាអកុសល អ្នកជំងឺជាង 1000 នាក់នឹងស្លាប់ដោយសារទម្រង់នៃជំងឺមហារីកឈាមនេះក្នុងឆ្នាំណាមួយ ហើយដូច្នេះជម្រើសនៃការព្យាបាលថ្មីដូចជា XPOVIO® គឺចាំបាច់។
ក្រុមហ៊ុន Antengene Corporation Limited បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា រដ្ឋបាលទំនិញព្យាបាល (TGA) នៃនាយកដ្ឋានសុខាភិបាលរដ្ឋាភិបាលអូស្ត្រាលីបានចុះបញ្ជី XPOVIO® (selinexor) សម្រាប់សូចនាករចំនួនពីរ៖ (1) រួមផ្សំជាមួយថ្នាំ bortezomib និង dexamethasone (XBd) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមាន multiple myeloma (MM) ដែលបានទទួលការព្យាបាលមុនយ៉ាងតិចមួយ និង (2) រួមផ្សំជាមួយ dexamethasone (Xd) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ myeloma ធូរស្រាល និង/ឬ refractory multiple myeloma (R/R MM) ដែលបានទទួលយ៉ាងហោចណាស់បី ការព្យាបាលមុន និងជំងឺរបស់វាគឺ refractory ទៅយ៉ាងហោចណាស់មួយ proteasome inhibitor (PI) យ៉ាងហោចណាស់មួយផលិតផលឱសថ immunomodulatory (IMiD) និង anti-CD38 monoclonal antibody (mAb) ។
XPOVIO® គឺជា SINE ទីមួយ និងតែមួយគត់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ TGA ដែលជួយស្តារផ្លូវបំបែកដុំសាច់របស់រាងកាយ។
សាស្ត្រាចារ្យ Hang Quach អ្នកជំនាញផ្នែករោគឈាមនៅមន្ទីរពេទ្យ St Vincent's Hospital ទីក្រុង Melbourne បានអត្ថាធិប្បាយថា “ខ្ញុំមានឯកសិទ្ធិធ្វើជាអ្នកស៊ើបអង្កេតម្នាក់ក្នុងការសិក្សាគ្លីនិក BOSTON ហើយចាប់តាំងពីពេលនោះមកបានសហការនិពន្ធលើឯកសារមួយចំនួនស្តីពីរបប XBd ។ របបព្យាបាលបីដងនេះគឺគ្មានការងឿងឆ្ងល់ក្នុងចិត្តរបស់ខ្ញុំទេ ក្នុងចំណោមវិធីព្យាបាលដែលមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតសម្រាប់ការជាសះស្បើយឡើងវិញនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃ lenalidomide refractoriness ។ នៅលើការវិភាគសំណុំរង របបបីដងនេះមានប្រសិទ្ធភាពដោយមិនគិតពីអាយុ អ្នកជំងឺទន់ខ្សោយ ឬមិនទន់ខ្សោយ ហើយមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការបោសសំអាត creatinine ទាប។ សំខាន់ ការរួមបញ្ចូលគ្នា XBd មានប្រសិទ្ធភាពជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន cytogenetics ហានិភ័យខ្ពស់។
សាស្ត្រាចារ្យ Hang Quach បានអត្ថាធិប្បាយបន្ថែមថា “ខ្ញុំជឿថា ការព្យាបាលបីជួរដំបូងសម្រាប់ MM គឺសំខាន់បំផុតក្នុងការកំណត់ការរស់រានមានជីវិតទាំងមូលរបស់អ្នកជំងឺ ពីព្រោះភាគច្រើននៃអ្នកជំងឺដែលមាន MM នៅក្នុងស្ថានភាពជាក់ស្តែងនឹងមិនរស់នៅដើម្បីមើលការព្យាបាលទីបួន ឬ លើសពី។ ជាងនេះទៅទៀត អត្ថប្រយោជន៍ព្យាបាលដ៏អស្ចារ្យបំផុតគឺត្រូវបានទទួល នៅពេលដែលការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងការជាសះស្បើយឡើងវិញនៅដំណាក់កាលដំបូង។ ដូច្នេះវាមានសារៈសំខាន់ណាស់ដែលគ្រូពេទ្យត្រូវបានផ្តល់ជម្រើសគ្រប់គ្រាន់នៅក្នុងចន្លោះ "មួយទៅបីជួរមុន" នោះ ដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យប្រើរបបដ៏ល្អប្រសើរបំផុតដោយផ្អែកលើទម្រង់គ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺ។ កង្វះនៃជម្រើសគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់អ្នកជំងឺ lenalidomide-refractory ក្នុងដំណាក់កាលដំបូងនៃការកើតឡើងវិញនៃ MM គឺជាតំបន់នៃតម្រូវការដែលមិនអាចឆ្លើយតបបាននៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី។ ភាពអាចរកបាននៃ XPOVIO®, bortezomib និង dexamethasone ជាជម្រើសមួយនៅក្នុងលំហនេះ នឹងដោះស្រាយតម្រូវការដែលមិនបានបំពេញ។
"នៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី តំបន់សំខាន់មួយនៃតម្រូវការដែលមិនអាចឆ្លើយតបបានសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ myeloma គឺការខ្វះខាតនៃការព្យាបាលដ៏មានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានកម្រិត refractory បីថ្នាក់ នោះគឺ refractory ទៅ proteasome inhibitor ថ្នាំ immunomodulatory និង anti-CD38 monoclonal antibody ។ អត្ថប្រយោជន៍របស់XPOVIO® គឺថាវាជាថ្នាំតាមមាត់ដែលមានយន្តការប្រលោមលោកនៃសកម្មភាពដែលធ្វើឱ្យវាល្អសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតបីថ្នាក់។ XPOVIO® អាចជំរុញឱ្យមានការឆ្លើយតប និងពន្យារអាយុជីវិតក្នុងវិធីដ៏មានអត្ថន័យមួយ” សាស្ត្រាចារ្យ Andrew Spencer អ្នកជំនាញផ្នែកជំងឺឈាម មន្ទីរពេទ្យ Alfred ទីក្រុង Melbourne បាននិយាយថា។
Hayley Beer សហនាយកប្រតិបត្តិបណ្តោះអាសន្ននៃ Myeloma Australia បាននិយាយថា "វាមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ក្នុងការមានជម្រើសព្យាបាលមួយផ្សេងទៀតសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើន ទាំងក្នុងការព្យាបាលមុន និងក្រោយ។ XPOVIO® គឺជាប្រភេទថ្នាំថ្មីដែលមានរបៀបសកម្មភាពពិសេស ដូច្នេះវាមានន័យថា អ្នកជំងឺអាចសាកល្បងបន្សំថ្មីដោយមិនចាំបាច់កែច្នៃប្រភេទថ្នាំដែលប្រើពីមុនមកឡើងវិញ។
"នេះគឺជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ Antengene និងសម្រាប់អ្នកជំងឺ MM នៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី។ យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការបើកដំណើរការXPOVIO® និងនាំយកទៅឱ្យគ្រូពេទ្យ និងអ្នកជំងឺអូស្ត្រាលីនូវការបន្ថែមប្រលោមលោកចំពោះរបបដែលមានស្រាប់របស់ពួកគេសម្រាប់ការព្យាបាល R/R MM ។ ក្នុងនាមជាផលិតផលដំបូងរបស់យើងដែលត្រូវបានចុះបញ្ជីនៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី វាក៏សម្គាល់ការវិវត្តន៍នៃអង់ទីហ្សែនក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលីទៅជាអង្គការជីវឱសថជាមួយនឹងការប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការបន្តការអភិវឌ្ឍន៍ និងការធ្វើពាណិជ្ជកម្មនៃឱសថបំប្លែងសម្រាប់ជំងឺមហារីក និងជំងឺដែលគំរាមកំហែងអាយុជីវិតផ្សេងទៀតនៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី។ CVP អាស៊ីប៉ាស៊ីហ្វិកនៃអង់តែន។
"ស៊េរីនៃការអនុម័តដែលបានផ្តល់ទៅឱ្យXPOVIO® នៅក្នុងប្រទេសចិន កូរ៉េខាងត្បូង សិង្ហបុរី និងឥឡូវនេះអូស្ត្រាលីក្នុងរយៈពេលប្រាំមួយខែកន្លងមកនេះ បានបង្ហាញពីសក្តានុពលព្យាបាលដ៏សម្បើមរបស់ឱសថនេះ។ នៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី មានករណីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺ MM ប្រហែល 2,400 រៀងរាល់ឆ្នាំ ដូច្នេះហើយទើបបង្ហាញពីតម្រូវការព្យាបាលបន្ទាន់ដែលមិនអាចដោះស្រាយបានក្នុងការព្យាបាល MM” លោក Jay Mei ស្ថាបនិក ប្រធាន និងនាយកប្រតិបត្តិរបស់ Antengene បាននិយាយ។ "ការអនុម័តនេះដោយ TGA គឺជាការអនុវត្តផ្លាស់ប្តូរសម្រាប់អ្នកជំងឺនៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលីដែលបានទទួលរងពី MM យូរមកហើយ។ យើងប្តេជ្ញានាំយកថ្នាំ និងការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដល់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីក ឬជំងឺដែលគំរាមកំហែងអាយុជីវិតផ្សេងទៀតនៅក្នុងតំបន់អាស៊ីប៉ាស៊ីហ្វិក និងជុំវិញពិភពលោក។ ឥឡូវនេះ ក្រុមការងារពាណិជ្ជកម្មរបស់យើងត្រូវបានរៀបចំយ៉ាងល្អ ដើម្បីពង្រីកការចូលដំណើរការរបស់អ្នកជំងឺបន្ថែមទៀតចំពោះការព្យាបាលបែបប្រលោមលោកនេះ ដោយផ្អែកលើបទពិសោធន៍ពាណិជ្ជកម្មរបស់យើងជាមួយនឹងការបើកដំណើរការ XPOVIO® នៅក្នុងប្រទេសចិន សិង្ហបុរី និងកូរ៉េខាងត្បូង។
អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖
- (1) In combination with bortezomib and dexamethasone (XBd) for the treatment of adult patients with multiple myeloma (MM) who have received at least one prior therapy and (2) in combination with dexamethasone (Xd) for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma (R/R MM) who have received at least three prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor (PI), at least one immunomodulatory medicinal product (IMiD), and an anti-CD38 monoclonal antibody (mAb).
- Professor Hang Quach further commented “I believe that the first three lines of therapy for MM are the most important in dictating a patient’s overall survival because the majority of patients with MM in the real-world setting will not live to see fourth line of treatment or beyond.
- As our first product to be registered in Australia, it also marks the evolution of Antengene in Australia into a biopharmaceutical organization with a commitment to continued development and commercialization of transformational medicines for cancer and other life-threatening diseases in Australia,”.
