FDA អនុម័ត​ការ​កំណត់​បំបែក​សម្រាប់​ការ​សិក្សា Liquid Biopsy

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | អ៊ីធីអិន
Avatar របស់ Linda Hohnholz
និពន្ធដោយ Linda Hohnholz

ការ​កំណត់​និង​ការ​អនុម័ត​កំណត់​ពី​ព្រឹត្តិ​ការណ៍​សំខាន់​ក្នុង​ការ​ឈាន​ទៅ​មុខ​ផែន​ទី​ផ្លូវ​ព្យាបាល​របស់ Insightec Blood Brain Barrier (BBB) ​​ដោយ​ប្រើ​ការ​ព្យាបាល​ដោយ​សូរស័ព្ទ។  

Insightec ថ្ងៃនេះបានប្រកាសថាខ្លួនបានទទួលការយល់ព្រមពី FDA នៃការលើកលែងឧបករណ៍ស៊ើបអង្កេតសំខាន់ពីរ (IDE) សម្រាប់ប្រព័ន្ធ Exablate Neuro របស់ខ្លួន – មួយសម្រាប់ជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូចបឋម (NSCLC) ដែលបានរាលដាលដល់ខួរក្បាលដោយភ្ជាប់ជាមួយស្តង់ដារនៃការថែទាំ។ Keytruda® និងមួយសម្រាប់បង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃការធ្វើកោសល្យវិច័យរាវសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យការកើតឡើងវិញនៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកខួរក្បាលបឋម។ FDA ក៏បានផ្តល់ការចាត់តាំង "ឧបករណ៍បំបែក" សម្រាប់ការព្យាបាល NSCLC ដោយជួយពន្លឿនការអភិវឌ្ឍន៍ និងការពិនិត្យឡើងវិញរបស់វា។

Insightec គ្រោងនឹងចាប់ផ្តើមការសិក្សា LIMITLESS (NSCLC) ដើម្បីវាយតម្លៃអត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកនៃការប្រើប្រាស់អ៊ុលត្រាសោនដែលផ្តោតលើអាំងតង់ស៊ីតេទាបដែលមិនរាតត្បាត រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធការពាររាងកាយក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមេតាប៉ូលីសខួរក្បាលពីជំងឺមហារីកសួត។ 

"ការប្រើប្រាស់អ៊ុលត្រាសោនផ្តោតអារម្មណ៍កម្រិតទាប (LIFU) ជាមួយនឹងមីក្រូពពុះដើម្បីបើករបាំងខួរក្បាលឈាម (BBB) ​​គឺជាការជឿនលឿនដ៏គួរឱ្យរំភើបនៃជំងឺមហារីកសរសៃប្រសាទដែលសន្យាថានឹងក្លាយទៅជាការផ្លាស់ប្តូរគំរូក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់ខួរក្បាល" បាននិយាយថាការសិក្សានាយកផ្នែកស៊ើបអង្កេតលោកវេជ្ជបណ្ឌិត Manmeet Ahluwalia, MD, MBA, ប្រធានផ្នែកមហារីកដុំសាច់រឹង, នាយករងនិងជាប្រធានមន្រ្តីវិទ្យាសាស្ត្រនៅវិទ្យាស្ថានមហារីក Miami ដែលជាផ្នែកមួយនៃ Baptist Health South Florida ។ "ការរួមផ្សំតែមួយគត់នៃការបើក LIFU BBB សម្រាប់ការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការផ្តល់ថ្នាំ ការចេញផ្សាយ neoantigen និងការពង្រឹងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ គឺជាការផ្លាស់ប្តូរហ្គេមដ៏មានសក្តានុពលនៅក្នុងវិស័យរបស់យើង ដែលនឹងជួយយើងបង្កើតជម្រើសនៃការព្យាបាលបច្ចុប្បន្នដែលមានសម្រាប់អ្នកជំងឺទាំងនេះ។"

ការធ្វើកោសល្យវិច័យរាវគឺជាវិធីសាស្រ្តថ្មីមួយសម្រាប់ប្រភេទរងមហារីកដែលមិនរាតត្បាត ការជ្រើសរើសការព្យាបាល ការត្រួតពិនិត្យជំងឺដែលនៅសេសសល់ ការកំណត់អត្តសញ្ញាណដំបូងនៃអ្នកឆ្លើយតបការព្យាបាលធៀបនឹងអ្នកមិនឆ្លើយតប និងការវាយតម្លៃការវិវត្តនៃដុំសាច់ធៀបនឹងការវិវត្តនៃដុំសាច់។

វេជ្ជបណ្ឌិត Achal Singh Achrol, MD, FAANS, ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្របាននិយាយថា "ទោះបីជាមានការរីកចម្រើនគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងជំងឺមហារីកផ្សេងទៀតក៏ដោយ ការធ្វើកោសល្យវិច័យរាវបានទទួលជោគជ័យក្នុងកម្រិតនៃដុំសាច់ខួរក្បាលដោយសារតែវត្តមាននៃរបាំងខួរក្បាលឈាមដែលកំណត់ការរកឃើញសញ្ញានៅក្នុងចរន្តឈាម" ។ នៃ Insightec ។ "ការសិក្សាមុនគ្លីនិក និងមនុស្សដំបូង បានបង្ហាញថា អ៊ុលត្រាសោនដែលផ្តោតលើអាំងតង់ស៊ីតេទាប (LIFU) អាចបង្កើន permeability នៃរបាំងខួរក្បាលឈាម និងអនុញ្ញាតឱ្យឆ្លងកាត់ biomarkers ក្នុងតំបន់ជាក់លាក់ ដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យធ្វើកោសល្យវិច័យរាវដែលមិនរាតត្បាតនៅក្នុងដុំសាច់ខួរក្បាល។ ការសាកល្បងព្យាបាលដ៏សំខាន់នេះនឹងធ្វើការស៊ើបអង្កេតជាលើកដំបូងនូវអត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកចំពោះវិធីសាស្រ្តនេះ ជាជម្រើសថ្មីចំពោះការធ្វើកោសល្យវិច័យសរសៃប្រសាទដែលរាតត្បាត។

Maurice R. Ferré, MD, នាយកប្រតិបត្តិ និងជាប្រធានក្រុមប្រឹក្សាភិបាលរបស់ Insightec បាននិយាយថា "Insightec បន្តសហការជាមួយអ្នកស្រាវជ្រាវឈានមុខគេ ដើម្បីជំរុញការប្រើប្រាស់ការព្យាបាលដោយសូរស័ព្ទនៅក្នុងខួរក្បាល" ។ "ការងារនេះផ្តោតលើការបើករបាំងខួរក្បាលឈាមដោយសុវត្ថិភាពដោយប្រើថាមពលសូរស័ព្ទប្រេកង់ទាប និងមានសក្តានុពលក្នុងការបំប្លែងវិធីសាស្រ្តព្យាបាល និងរោគវិនិច្ឆ័យបច្ចុប្បន្នសម្រាប់លក្ខខណ្ឌដូចជាមហារីកខួរក្បាល។ គោលដៅ​ចុងក្រោយ​របស់​យើង​គឺ​ដូច​សព្វមួយដង ដើម្បី​ជះឥទ្ធិពល​ជា​វិជ្ជមាន​ដល់​ជីវិត​អ្នកជំងឺ​»​។

ឧបករណ៍ Exablate Neuro ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA រួចរាល់ហើយសម្រាប់ការព្យាបាលការរំញ័រសំខាន់ៗ និងជំងឺផាកឃីនសុន។ នៅចុងឆ្នាំ 2021 មានមជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រចំនួន 42 នៅសហរដ្ឋអាមេរិកដែលប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ Insightec Exablate Neuro ដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានលក្ខខណ្ឌទាំងនេះ។ ប្រព័ន្ធប្រូស្តាត Insightec Exablate បានទទួលការបោសសំអាត FDA 510K សម្រាប់ការធ្វើឱ្យជាលិកាក្រពេញប្រូស្តាតអាប់ដេតជាមួយនឹងអាំងតង់ស៊ីតេខ្ពស់ Focused Ultrasound ។

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Avatar របស់ Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNews មានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ។

ជាវប្រចាំ
ជូនដំណឹងអំពី
ភ្ញៀវ
0 យោបល់
មតិប្រតិកម្មក្នុងជួរ
មើលមតិយោបល់ទាំងអស់
0
សូមជួយផ្តល់យោបល់។x
ចែករំលែកទៅកាន់...