LumiThera Inc. ថ្ងៃនេះបានប្រកាសពីការរកឃើញជាវិជ្ជមាននៅក្នុង LIGHTSITE III ដែលជាការសាកល្បងព្យាបាលពហុមជ្ឈមណ្ឌលរបស់ខ្លួននៅក្នុងមុខវិជ្ជាដែលមិនមែនជា neovascular (dry) Age-related Macular Degeneration (AMD) ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធចែកចាយពន្លឺValeda®។
LIGHTSITE III ដែលជាការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ របាំងពីរដង ចៃដន្យ ត្រូវបានធ្វើឡើងនៅមជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាលភ្នែកធំៗចំនួនដប់របស់សហរដ្ឋអាមេរិក។ គោលបំណងគឺដើម្បីព្យាបាលមុខវិជ្ជា AMD ស្ងួតជាមួយ PBM ជារៀងរាល់បួនខែសម្រាប់រយៈពេល 24 ខែ។ ចំណុចបញ្ចប់នៃប្រសិទ្ធភាពចម្បង ការកែតម្រូវដែលមើលឃើញល្អបំផុត (BCVA) ត្រូវបានគេវាយតម្លៃនៅ 13 ខែ ហើយប្រសិនបើស្ថិតិមានសារៈសំខាន់ (p < 0.025) ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពពេញលេញក្នុងរយៈពេល 13 ខែ នឹងត្រូវបានបិទបាំង។ ការសិក្សានឹងបន្តព្យាបាល និងតាមដានមុខវិជ្ជាដើម្បីសុវត្ថិភាពរយៈពេលសរុប ២៤ ខែ។ មុខវិជ្ជាមួយរយត្រូវបានចុះឈ្មោះក្នុងសមាមាត្រ 24: 2 នៃ PBM ចំពោះការក្លែងបន្លំនៅក្នុងក្រុមព្យាបាល។ អាយុជាមធ្យមគឺ 1 ឆ្នាំហើយរយៈពេលជាមធ្យម AMD ស្ងួតគឺ 75 ឆ្នាំមុនពេលចុះឈ្មោះក្នុងការសិក្សា។
ការវិភាគរួមមានភ្នែកចំនួន 91 នៅក្នុងក្រុមព្យាបាល PBM និង 54 ភ្នែកនៅក្នុងក្រុមព្យាបាល sham-treatment ក្នុងគោលបំណងកែប្រែដើម្បីព្យាបាលប្រជាជនដែលមានយ៉ាងហោចណាស់ 1 ដំណើរទស្សនកិច្ចក្រោយការព្យាបាល និងជំងឺស្របជាមួយ AMD ស្ងួតកម្រិតមធ្យម។ លទ្ធផលបានបង្ហាញពីការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងតាមស្ថិតិនៅចំណុចចុងបឋមក្នុង BCVA នៅរយៈពេល 13 ខែក្នុងក្រុមព្យាបាល PBM លើក្រុមព្យាបាលដោយក្លែងក្លាយ (p <0.003) ។ លើសពីនេះ ការកើនឡើងជាមធ្យមនៃពិន្ទុអក្សរ ETDRS នៃ 5.5 អក្សរពីបន្ទាត់មូលដ្ឋានត្រូវបានគេឃើញនៅចំណុចពេលវេលា 13 ខែនៅក្នុងមុខវិជ្ជាដែលបានព្យាបាលដោយ PBM BCVA (p < 0.0001) ។
René Rückert, MD, MBA, Chief Medical Officer, LumiThera បាននិយាយថា "កាលពីមុន លទ្ធផលសាកល្បង LIGHTSITE II នៅអឺរ៉ុបបានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងនៃអត្ថប្រយោជន៍ដែលមើលឃើញជាមួយនឹងការព្យាបាល PBM នៅចន្លោះពេលនេះរហូតដល់ 9 ខែ" ។ "យើងបានព្យាបាលអ្នកជំងឺ AMD ស្ងួតអស់រយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំនៅក្នុងទ្វីបអឺរ៉ុបឥឡូវនេះជាមួយនឹងអ្នកជំងឺអាមេរិកជាច្រើនដែលកំពុងធ្វើដំណើរទៅកាន់តំបន់ EU និងចក្រភពអង់គ្លេសដើម្បីទទួលការព្យាបាល។ ការកែលម្អសំបុត្រជាមធ្យម 5.5 គឺអស្ចារ្យណាស់ដោយពិចារណាលើដំណាក់កាលដំបូងនៃជំងឺនៅក្នុងអ្នកជំងឺទាំងនេះ។ យើងមានក្តីរំភើបរីករាយក្នុងការផ្តល់សក្តានុពលនេះដល់អ្នកជំងឺនៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងពេលអនាគតដ៏ខ្លីខាងមុខ»។
Diana V. Do, MD និង Quan Dong Nguyen, MD, MSc អ្នកទាំងពីរគឺជាសាស្ត្រាចារ្យផ្នែកភ្នែក និងសមាជិកនៃផ្នែក Retina Division នៅវិទ្យាស្ថាន Byers Eye នៅសាកលវិទ្យាល័យ Stanford បាននិយាយថា "លទ្ធផលដំបូងទាំងនេះពីការសាកល្បង LIGHTSITE III គឺពិតជាមានការលើកទឹកចិត្តខ្លាំងណាស់" ។ ដែលជាកន្លែងព្យាបាលមួយសម្រាប់ការសាកល្បង LIGHTSITE ។ "យើងកំពុងត្រូវការការព្យាបាលជាបន្ទាន់សម្រាប់អ្នកជំងឺរបស់យើងដែលមាន AMD ស្ងួត ជាពិសេសប្រសិនបើការព្យាបាលគឺមិនមានការរាតត្បាតដូចជាប្រព័ន្ធបញ្ជូនពន្លឺ Valeda ជាដើម។ Photobiomodulation មានសក្តានុពលជាជម្រើសព្យាបាលដ៏គួរឱ្យរំភើបសម្រាប់អ្នកជំងឺ AMD ស្ងួត។
“លទ្ធផលនៃការសាកល្បងបង្ហាញពីសញ្ញាលទ្ធផលព្យាបាលខ្លាំងណាស់។ នៅពេលដែលការវិភាគពេញលេញនៃចំណុចបញ្ចប់បន្ថែម និងលទ្ធផលនៃរូបភាពមាននៅក្នុងប៉ុន្មានសប្តាហ៍ខាងមុខនេះ យើងរំពឹងថានឹងមានលទ្ធផលវិជ្ជមានបន្ថែមទៀត" Cindy Croissant, MBA, VP, Clinical Operations បានកត់សម្គាល់។ "ការអនុលោមតាមអ្នកជម្ងឺនៅតែមានកម្រិតខ្ពស់ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសិក្សាដែលបង្ហាញពីភាពងាយស្រួលនៃការគ្រប់គ្រងការព្យាបាល ~ 4 នាទីរបស់ Valeda ក្នុងមួយភ្នែក និងកាលវិភាគដែលអាចបត់បែនបាន។"
"នេះគឺជាលទ្ធផលដ៏គួរឱ្យរំភើបមួយសម្រាប់អ្នកជំងឺ AMD ស្ងួតដែលជួបប្រទះការបាត់បង់ការមើលឃើញ ដែលបច្ចុប្បន្នមានជម្រើសព្យាបាលមានកម្រិត។ PBM អាចផ្តល់ជូននូវការព្យាបាលដែលមិនរាតត្បាតដែលអាចធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវចក្ខុវិស័យ" Clark Tedford, Ph.D., President and CEO បាននិយាយ។ "ការពិចារណាគួរតែត្រូវបានផ្តល់ទៅឱ្យការអនុវត្តនៃ PBM មុននៅក្នុងដំណើរការជំងឺ degenerative និងមុនពេលជាលិការភ្នែកអចិន្រ្តៃយ៍និងការបាត់បង់ការមើលឃើញដើម្បីបង្ហាញប្រសិនបើ PBM អាចការពារឬបន្ថយជំងឺភ្នែក degenerative" ។
ការបង្ហាញដំបូងជាលើកដំបូងនៅទូទាំងពិភពលោកនៃទិន្នន័យបន្ទាត់កំពូលនឹងត្រូវបានបង្ហាញនៅឯកិច្ចប្រជុំ Sonoma Eye Meeting ឆ្នាំ 2022 (Sonoma, California) ដោយអ្នកស៊ើបអង្កេតការសិក្សា LIGHTSITE III ម្នាក់គឺវេជ្ជបណ្ឌិត Diana V. Do, Byers Eye Institute នៃសាកលវិទ្យាល័យ Stanford នៅថ្ងៃសុក្រ។ ថ្ងៃទី ២៥ ខែ មីនា ឆ្នាំ ២០២២។
អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖
- The analysis included 91 eyes in the PBM treatment group and 54 eyes in the sham-treatment group in the modified intent to treat population with at least 1 post-treatment visit and disease consistent with intermediate dry AMD.
- Do, MD and Quan Dong Nguyen, MD, MSc, both are professors of ophthalmology and members of the Retina Division at the Byers Eye Institute at Stanford University, which is one of the clinical sites for the LIGHTSITE trial.
- The results demonstrated statistically significant improvement in the primary endpoint in BCVA at 13 months in the PBM treatment group over the sham-treatment group (p <.
