ថ្នាំថ្មីដំបូងនៃ dexmethylphenidate សម្រាប់កុមារដែលមាន ADHD

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | អ៊ីធីអិន
Avatar របស់ Linda Hohnholz
និពន្ធដោយ Linda Hohnholz

Corium, Inc. បានប្រកាសថា ផ្ទាំងរូបភាពរបស់ខ្លួន "Serdexmethylphenidate/d-Methylphenidate Capsules សម្រាប់កុមារដែលមាន ADHD: ឥទ្ធិពលលើ SKAMP-C ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃលើសពី 13 ម៉ោងក្នុងការសិក្សាដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងដោយ placebo-controlled classroom classroom" នឹងត្រូវបានបង្ហាញនៅ Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) នៅថ្ងៃទី 30 ខែមីនា ឆ្នាំ 2022 នៅទីក្រុង Chicago រដ្ឋ IL ។ គ្រាប់ថ្នាំ Corium មួយថ្ងៃម្តង AZSTARYS (serdexmethylphenidate (SDX) និង dexmethylphenidate (d-MPH)) បានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងទាំងការយកចិត្តទុកដាក់ និងអាកប្បកិរិយាជាមួយនឹងការចាប់ផ្តើម 30 នាទី និងរយៈពេលរហូតដល់ 13 ម៉ោងចំពោះកុមារអាយុពី 6 ទៅ 12 ឆ្នាំដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានការយកចិត្តទុកដាក់។ ជំងឺផ្ចង់អារម្មណ៍ខ្លាំង (ADHD) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ។ អ្នកនិពន្ធនឹងរាយការណ៍ពីការរកឃើញ (ផ្ទាំងរូបភាព # F21) ពីការវិភាគក្រោយម៉ោងនៃការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 សំខាន់នៅ AMCP ។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថអាមេរិក (FDA) បានអនុម័ត AZSTARYS ជាការព្យាបាលម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៃរោគសញ្ញា ADHD ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី 6 ឆ្នាំឡើងទៅនៅថ្ងៃទី 2 ខែមីនា ឆ្នាំ 2021។ AZSTARYS គឺជាថ្នាំដំបូង និងតែមួយគត់ដែលមានផ្ទុក SDX ដែលជាថ្នាំនៃ d-MPH ។ ដែលផ្តល់រយៈពេលបន្ថែមនៃការចេញផ្សាយ d-MPH ពេញមួយថ្ងៃ។ AZSTARYS ក្នុងមួយថ្ងៃមាននៅទូទាំងប្រទេសនៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងកម្រិតថ្នាំ SDX/ភ្លាមៗ d-MPH ចំនួនបីគឺ 26.1/5.2 mg, 39.2/7.8 mg និង 52.3/10.4 mg ។

"ការវិភាគទិន្នន័យនេះដែលប្រមូលបានពីមុននៅក្នុងការសាកល្បងសំខាន់បង្ហាញថាការចាប់ផ្តើមលឿន និងរយៈពេលវែងនៃ AZSTARYS ផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពដំបូង និងយូរអង្វែងក្នុងការគ្រប់គ្រងការយកចិត្តទុកដាក់ និងអាកប្បកិរិយាពេញមួយថ្ងៃនៃការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមាន ADHD ។ លទ្ធផលទាំងនេះផ្តល់ជូនអ្នកជំងឺ ឪពុកម្តាយ និងអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពនូវព័ត៌មានដ៏មានតម្លៃដើម្បីពិចារណានៅពេលជ្រើសរើសក្នុងចំណោមការព្យាបាល ADHD ដែលបានបញ្ជាក់។ យើងដឹងគុណចំពោះឱកាសក្នុងការចែករំលែកទិន្នន័យនេះនៅ AMCP” លោក Charles Oh, MD, ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៃ Corium បាននិយាយ។

ការរកឃើញនេះគឺបានមកពីការវាយតម្លៃរបស់អ្នកចូលរួមក្នុងការសិក្សាថ្នាក់បន្ទប់ពិសោធន៍ដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo (NCT03292952) ដោយផ្អែកលើពិន្ទុរបស់ពួកគេនៅលើ Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, និង Pelham (SKAMP) Rating Scale – Combined (SKAMP-C ) SKAMP-C គឺជារង្វាស់ដែលមានសុពលភាពនៃអាកប្បកិរិយាក្នុងថ្នាក់រៀនចំពោះកុមារដែលមាន ADHD ជាមួយនឹងពិន្ទុទាបជាងតំណាងឱ្យភាពប្រសើរឡើង និងការថយចុះនៃរោគសញ្ញា ADHD ។ កុមារដែលមានអាយុជាមធ្យម 9.6 ឆ្នាំបានលេបថ្នាំ SKAMP-C មុនពេលទទួលថ្នាំ AZSTARYS ឬ placebo ហើយបន្ទាប់មក 30 ដងបន្ទាប់ពីចាក់ថ្នាំ ដោយចាប់ផ្តើមនៅម៉ោង 1 នាទីហើយបន្ទាប់មកនៅម៉ោង 2, 4, 8, 10, 12, 13 និង XNUMX ។

រង្វាស់ប្រសិទ្ធភាពចម្បងក្នុងការសាកល្បងគឺការផ្លាស់ប្តូរជាមធ្យមនៅក្នុងពិន្ទុ SKAMP-C ពីមុនពេលចាក់ថ្នាំ និងបន្ទាប់មកច្រើនដងក្នុងកំឡុងថ្ងៃនៃថ្នាក់រៀន។ ការវិភាគក្រោយម៉ោងត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីតម្រឹមទិន្នន័យជាមួយនឹងការរចនាសាកល្បងព្យាបាល MPH ផ្សេងទៀត ដែលបានប្រើពេលព្រឹកនៃថ្ងៃថ្នាក់រៀន ឬដំណើរទស្សនកិច្ចសិក្សាស្រដៀងគ្នា ជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ពិន្ទុ SKAMP-C មុនថ្នាំ។

ការផ្លាស់ប្តូរជាមធ្យមនៃពិន្ទុ SKAMP-C ជាមធ្យមនៅទូទាំងរង្វាស់ពេលវេលាត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងដោយ -5.41 ពិន្ទុ (p<0.001) សម្រាប់អ្នកចូលរួមដែលទទួលបាន AZSTARYS បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលទទួលបាន placebo ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរពិន្ទុរៀងគ្នានៃ -4.87 ទល់នឹង 0.54 ។ ស្រដៀងគ្នានេះដែរ ពិន្ទុ SKAMP-C នៅក្នុងការវិភាគក្រោយម៉ោងបានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់សម្រាប់កុមារដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ AZSTARYS បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងក្រុម placebo ។ ការចាប់ផ្តើមនៃប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលបានចាប់ផ្តើមនៅ 30 នាទីបន្ទាប់ពីការលេបថ្នាំ ជាមួយនឹងភាពខុសគ្នានៃពិន្ទុយ៉ាងសំខាន់នៃ -3.97 រវាងក្រុម (P<0.001) និងបន្តរយៈពេល 13 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការលេបថ្នាំ ជាមួយនឹងភាពខុសគ្នាពិន្ទុយ៉ាងសំខាន់នៃ -3.49 (P = 0.004) ។

អ្នកស៊ើបអង្កេតបានរាយការណ៍ថាមិនមានព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរ (AEs) នៅក្នុងការសិក្សានោះទេ។ AEs ដែលត្រូវបានរាយការណ៍គឺជាតួយ៉ាងនៃការព្យាបាល methylphenidate ហើយភាគច្រើនត្រូវបានគេវាយតម្លៃថាជាកម្រិតស្រាលទៅមធ្យមក្នុងភាពធ្ងន់ធ្ងរ។ AEs ទាំងនោះដែលកើតឡើងញឹកញាប់ជាងនៅក្នុងក្រុម ASZTARYS (ក្នុង 2 ភាគរយឬច្រើនជាងនេះនៃអ្នកចូលរួម) បើប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុម placebo គឺឈឺក្បាល (5.4 ទល់នឹង 1.3 ភាគរយ, AZSTARYS និង placebo រៀងគ្នា), ឈឺពោះផ្នែកខាងលើ (4.1 ទល់នឹង 1.3 ភាគរយ) ។ ការគេងមិនលក់ (2.7 ទល់នឹង 1.3 ភាគរយ) និងជំងឺ pharyngitis (ឈឺបំពង់ក) (2.7 ទល់នឹង 0 ភាគរយ) ។

ការសាកល្បងនេះបានចុះឈ្មោះកុមារចំនួន 155 នាក់ដែលមានអាយុពី 6 ទៅ 12 ឆ្នាំក្នុងដំណាក់កាលបង្កើនប្រសិទ្ធភាពកម្រិតថ្នាំបើកចំហរយៈពេល 150 សប្តាហ៍។ ក្នុងចំណោមកុមារទាំងនោះ XNUMX នាក់ត្រូវបានចៃដន្យទៅរយៈពេលប្រាំពីរថ្ងៃ ពិការភ្នែកពីរដង ការព្យាបាលដោយប្រើ placebo ។

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Avatar របស់ Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNews មានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ។

ជាវប្រចាំ
ជូនដំណឹងអំពី
ភ្ញៀវ
0 យោបល់
មតិប្រតិកម្មក្នុងជួរ
មើលមតិយោបល់ទាំងអស់
0
សូមជួយផ្តល់យោបល់។x
ចែករំលែកទៅកាន់...