Trishula Therapeutics, Inc. ថ្ងៃនេះបានប្រកាសលទ្ធផលបឋមពីការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 1 ដែលកំពុងបន្តវាយតម្លៃ TTX-030 រួមផ្សំជាមួយ budigalimab (ការស៊ើបអង្កេតប្រឆាំងនឹង PD-1) និង FOLFOX សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទី 2 នៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺក្រពះពោះវៀនកម្រិតខ្ពស់/មេតាស្ទិច HER030 អវិជ្ជមាន ឬ មហារីកបំពង់អាហារប្រសព្វ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងបទបង្ហាញផ្ទាល់មាត់នៅឯកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់សមាគមស្រាវជ្រាវជំងឺមហារីកអាមេរិក (AACR) នៅទីក្រុង New Orleans ។ ទិន្នន័យដែលបានបង្ហាញបង្ហាញថា ការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នា TTX-XNUMX ជាទូទៅត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អ និងបង្ហាញសញ្ញាលើកទឹកចិត្តនៃសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់។
លោក Zev Wainberg, MD បាននិយាយថា "អត្រាឆ្លើយតបរួមទាំងអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់ទាប PD-L1 ដែលត្រូវបានគេមើលឃើញនៅក្នុងការវិភាគបឋមនេះគឺមានការលើកទឹកចិត្ត និងគាំទ្រដល់សក្តានុពលនៃ TTX-030 ដើម្បីជះឥទ្ធិពលដល់ស្តង់ដារនៃការថែទាំអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពះ និងក្រពះពោះវៀន" ។ សាស្រ្តាចារ្យវេជ្ជសាស្ត្រនៅ UCLA និងជាសហនាយកនៃកម្មវិធី UCLA GI Oncology ។ "យើងទន្ទឹងរង់ចាំការរកឃើញពេញលេញពីការសាកល្បងនេះ និងការរីកចំរើនបន្ថែមទៀតនៃវិធីសាស្រ្តព្យាបាលដ៏ជោគជ័យនេះ។"
លទ្ធផលបឋមនៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពត្រូវបានបង្ហាញដល់ការកាត់ទិន្នន័យបណ្តោះអាសន្ននៅថ្ងៃទី 1 ខែមីនា ឆ្នាំ 2022។ អ្នកជំងឺសរុបចំនួន 44 នាក់ត្រូវបានចុះឈ្មោះ។ អ្នកជំងឺ 26 (214) នាក់នៅតែស្ថិតក្នុងការព្យាបាលការសិក្សា ហើយរយៈពេលជាមធ្យមក្នុងការសិក្សាគឺ 8 ថ្ងៃ (ចន្លោះពី 464-40+ ថ្ងៃ)។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលអាចវាយតម្លៃបានប្រសិទ្ធភាពចំនួន 21 នាក់ អ្នកជំងឺ 25 នាក់ (អ្នកជំងឺ 4 នាក់រួមទាំងអ្នកមិនបានបញ្ជាក់) ទទួលបានការឆ្លើយតបដ៏ល្អបំផុតនៃការឆ្លើយតបជាផ្នែក ឬប្រសើរជាងនេះរួមមាន 52.5 CRs: ORR = 62,5% (92.5% រួមទាំងមិនបានបញ្ជាក់) និងអត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ = 37% ។ សាមសិបប្រាំពីរ (1) នៃអ្នកជំងឺដែលវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពបានស្គាល់ពិន្ទុវិជ្ជមានរួមបញ្ចូលគ្នា PD-L1 (CPS); អត្រាឆ្លើយតបចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន CPS ≥65 គឺ 77% (XNUMX% រួមទាំងមិនទាន់បញ្ជាក់)។
អ្នកជំងឺ 44 នាក់ក្នុងចំណោម 61 នាក់ (030%) បានជួបប្រទះយ៉ាងហោចណាស់ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អមួយ (AE) នៃថ្នាក់ណាមួយដែលត្រូវបានចាត់ទុកថាទាក់ទងទៅនឹង TTX-9 (ការវាយតម្លៃរបស់អ្នកស៊ើបអង្កេត) រួមទាំងអ្នកជំងឺ 20.5 នាក់ (3%) ជាមួយ AEs ថ្នាក់ទី 4/1 ។ ព្រឹត្ដិការណ៍មិនល្អគឺស្របគ្នាជាមួយនឹងអ្វីដែលបានឃើញជាមួយនឹងការថែទាំតាមស្តង់ដារ (ការព្យាបាលដោយប្រើគីមីបូកនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹង PD-XNUMX)។
លោក Anil Singhal នាយកប្រតិបត្តិបាននិយាយថា "ទិន្នន័យរបស់យើងដែលត្រូវបានគូសបញ្ជាក់នៅ AACR តំណាងឱ្យការរកឃើញគ្លីនិកដ៏ជោគជ័យលើកដំបូងនៃអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង CD39 ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពះ និងគាំទ្រតួនាទីរបស់ TTX-030 ក្នុងការបញ្ច្រាស់ immunosuppression-mediated adenosine" ។ "យើងទន្ទឹងរង់ចាំការបន្តជឿនលឿននៃការសិក្សាគ្លីនិកនេះនៃ TTX-030 ដែលយើងជឿថាមានសក្តានុពលក្នុងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវគំរូនៃការព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីក" ។
អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖
- “The response rates including in patients with PD-L1 low tumors seen in this preliminary analysis are very encouraging and support the potential of TTX-030 to impact the standard of care for patients with gastric and gastroesophageal cancer,”.
- “Our data highlighted at AACR represents the first promising clinical findings of an anti–CD39 antibody in patients with gastric cancers and supports the role of TTX-030 in reversing adenosine-mediated immunosuppression,”.
- today announced preliminary results from an ongoing Phase 1 trial evaluating TTX-030 in combination with budigalimab (investigational anti-PD-1) and FOLFOX for the first-line treatment of patients with locally advanced/metastatic HER2 negative gastric or gastroesophageal junction cancer.
