ការសាកល្បងគ្លីនិកថ្មីសម្រាប់ជំងឺមហារីកឈាម lymphoblastic ស្រួចស្រាវ

JW Therapeutics បានប្រកាសពីការស៊ើបអង្កេតថ្នាំថ្មី (IND) ពីរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) នៃប្រទេសចិនសម្រាប់ការសិក្សាអំពីថ្នាំប្រឆាំងនឹង CD19 autologous chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell immunotherapy product Carteyva® (relmacabtagene autoleucel injection) ក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺកុមារ និងមនុស្សវ័យជំទង់ដែលមានជំងឺមហារីកឈាម lymphoblastic ស្រួចស្រាវ B-cell (r/r B-ALL) ។

ជំងឺមហារីកឈាមប្រភេទ B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) គឺជាជំងឺទូទៅបំផុតនៅក្នុងកុមារ[1]។ ភាពធន់នឹងភ្នាក់ងារព្យាបាលដោយគីមីដែលបណ្តាលឱ្យមានការធូរស្បើយ និងវិវឌ្ឍន៍នៃជំងឺ ហើយការរស់រានមានជីវិតបន្ទាប់ពីការជាសះស្បើយឡើងវិញគឺមិនល្អចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន B-ALL ។ ការព្យាបាលដោយប្រើគីមីសង្គ្រោះអាចជាជម្រើសមួយ ប៉ុន្តែវាមិនគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីព្យាបាលជម្ងឺដែលកើតឡើងវិញ ឬ refractory aggressive នោះទេ។ ការរស់រានមានជីវិតរយៈពេលវែងត្រូវបានកំណត់ដោយសារតែការឆ្លើយតបមិនល្អ អត្រានៃការធូរស្បើយទាប និងអត្រានៃការកើតឡើងវិញខ្ពស់បន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមី។ នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ មិនមានការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពស្តង់ដារសម្រាប់ r/r B-ALL ទេ។ ការប្តូរកោសិកាដើម hematopoietic Allogeneic (allo-HSCT) បានលេចចេញជាយុទ្ធសាស្រ្តដ៏ជោគជ័យមួយ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អត្រារស់រានមានជីវិតយូរអង្វែងនៅតែមិនអាចសម្រេចបាននូវការពេញចិត្ត[2]។ ការកើតឡើងវិញនៃជំងឺបន្ទាប់ពីការព្យាបាលនៅតែជាបញ្ហាប្រឈមដ៏សំខាន់ ហើយជម្រើសនៃការព្យាបាលបែបប្រលោមលោកនៅតែត្រូវការជាបន្ទាន់ដើម្បីពន្យារការរស់រានមានជីវិតរយៈពេលវែងសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន r/r B-ALL ។

ការសិក្សានេះ (JWCAR029-006) ដំណាក់កាលទី I, ស្លាកបើកចំហ, ដៃតែមួយ, ការសិក្សាបង្កើនកម្រិតថ្នាំនៅក្នុងប្រទេសចិនដែលមានគោលបំណងវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងទម្រង់ pharmacokinetics របស់Carteyva® ចំពោះអ្នកជំងឺកុមារ និងមនុស្សពេញវ័យដែលមាន r/r B-ALL និងដើម្បីកំណត់កម្រិតថ្នាំដំណាក់កាលទី II ដែលបានណែនាំ (RP2D)។