ឱសថថ្មីសម្រាប់ព្យាបាលដំបៅជើង

PolarityTE, Inc. ថ្ងៃនេះបានប្រកាសពីការចុះឈ្មោះមុខវិជ្ជាដំបូងក្នុងការសិក្សាផ្នែកទី 2 ដែលកំពុងវាយតម្លៃ SkinTE ក្នុងការស៊ើបអង្កេតលើការប្រើប្រាស់ការព្យាបាលដំបៅជើងនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទ Wagner ថ្នាក់ទី XNUMX (DFUs) ដែលមានចំណងជើងថា “Closure Obtained with Vascularized Epithelial Regeneration for DFUs with SkinTE, " ឬ "គ្របដណ្តប់ DFUs" ។     

គម្រប DFUs នឹងចុះឈ្មោះមុខវិជ្ជារហូតដល់ 100 នៅកន្លែងព្យាបាលរហូតដល់ 20 នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ មុខវិជ្ជានឹងត្រូវបានចៃដន្យទៅក្រុមព្យាបាលមួយក្នុងចំណោមក្រុមព្យាបាលពីរ ដោយទទួលបាន SkinTE បូករួមទាំងស្តង់ដារនៃការថែទាំ (SOC) ឬ SOC តែម្នាក់ឯង។ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងគឺឧប្បត្តិហេតុនៃ DFUs បានបិទនៅ 24 សប្តាហ៍។ ចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំរួមមានការកាត់បន្ថយតំបន់ភាគរយ (PAR) នៅ 4, 8, 12, 16 និង 24 សប្តាហ៍។ ការកែលម្អគុណភាពនៃជីវិត រួមទាំងភាពឯកោក្នុងសង្គម ការធ្លាក់ទឹកចិត្ត ក្លិន មុខងារប្រសើរឡើង ការរំជើបរំជួល និងការត្រឡប់ទៅសកម្មភាពដោយផ្អែកលើការផ្លាស់ប្តូរគុណភាពជីវិត។ និងការឆ្លងចាប់ផ្តើមថ្មីនៃ DFU ដែលត្រូវការការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចតាមប្រព័ន្ធ និង/ឬជាប្រព័ន្ធ។

គម្រប DFUs គឺជាការសិក្សាដ៏សំខាន់ដំបូងដែល PolarityTE នឹងធ្វើឡើងក្រោម IND បើកចំហរបស់ខ្លួនសម្រាប់ SkinTE ជាមួយនឹងការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលដំបៅស្បែករ៉ាំរ៉ៃ (CCUs) ។ CCUs គឺជារបួសដែលមិនដំណើរការតាមរយៈដំណើរការជួសជុលជាលិកាដែលមានសណ្តាប់ធ្នាប់ និងទាន់ពេលវេលា ដែលចាំបាច់ដើម្បីស្តារមុខងារធម្មតា និងកាយវិភាគសាស្ត្រនៃស្បែក។ DFUs ការរងរបួសដោយសម្ពាធ (PI) និងដំបៅជើងសរសៃឈាមវ៉ែន (VLU) បង្កើតបានជា CCUs ភាគច្រើន ហើយប៉ះពាល់ដល់អ្នកជំងឺប្រមាណ 8 លាននាក់ក្នុងមួយឆ្នាំ ឬ ~ 2% នៃចំនួនប្រជាជនសហរដ្ឋអាមេរិក (សហរដ្ឋអាមេរិក)។ អត្រាប្រេវ៉ាឡង់ CCU ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងកើនឡើងនៅពេលដែលចំនួនប្រជាជនកាន់តែចាស់ ហើយអត្រាកើតជំងឺទឹកនោមផ្អែម ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង និងជំងឺធាត់នៅតែបន្តកើនឡើង។ ដូច្នោះហើយ CCUs តំណាងឱ្យឱកាសទីផ្សារដ៏ធំសម្បើមមួយនាពេលបច្ចុប្បន្ន ហើយ PolarityTE រំពឹងថាឱកាសនោះនឹងកើនឡើង។

លោក Richard Hague នាយកប្រតិបត្តិបានអត្ថាធិប្បាយថា "ការចុះឈ្មោះមុខវិជ្ជាដំបូងរបស់យើងនៅក្នុងការសិក្សាដ៏សំខាន់មួយនៅក្រោម IND ដែលទទួលស្គាល់ដោយ FDA គឺជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន និងជាសក្ខីភាពមួយចំពោះការប្តេជ្ញាចិត្ត និងការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ក្រុមទាំងមូលរបស់យើង។ ខ្ញុំសូមថ្លែងអំណរគុណដល់បុគ្គលិករបស់យើងដែលបានខិតខំប្រឹងប្រែងយ៉ាងខ្លាំងដើម្បីឈានដល់ចំណុចនេះ ហើយខ្ញុំមិនអាចនិយាយហួសពីការរំភើបនៅក្នុងអង្គការរបស់យើងក្នុងការឃើញ SkinTE ត្រឡប់ទៅគ្លីនិកវិញទេ។ យើងមានមោទនភាពជាពិសេសក្នុងការចាប់ផ្តើមការសិក្សាដ៏សំខាន់ដំបូងរបស់យើងនៅក្នុង Wagner ថ្នាក់ទី 2 DFUs ដែលជារឿយៗពាក់ព័ន្ធនឹងរចនាសម្ព័ន្ធសំខាន់ៗដែលលេចចេញ។ អ្នកជំងឺដែលទទួលរងពីរបួសដ៏លំបាកទាំងនេះមានជម្រើសព្យាបាលនៅមានកម្រិតខ្លាំង ហើយយើងសង្ឃឹមថាការស្រាវជ្រាវរបស់យើងនៅក្នុងគម្រប DFUs អាចនាំមកនូវការព្យាបាលថ្មីមួយដើម្បីបំពេញតម្រូវការផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តដែលមិនអាចបំពេញបានយ៉ាងច្រើនរបស់អ្នកជំងឺទាំងនេះ។ យើងចង់ថ្លែងអំណរគុណចំពោះមុខវិជ្ជា និងអ្នកផ្តល់សេវាវេជ្ជសាស្រ្តដែលនឹងចូលរួមក្នុងគម្រប DFUs សម្រាប់ការគាំទ្រដល់កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់យើងដើម្បីនាំមកនូវការផ្លាស់ប្តូរដ៏មានអត្ថន័យដល់សហគមន៍អ្នកជំងឺនេះ។” 

Nikolai Sopko, MD, PhD, ប្រធានផ្នែកវិទ្យាសាស្រ្ត, បានធ្វើអត្ថាធិប្បាយថា "ប្រភេទនៃរបួសដែលយើងកំពុងកំណត់គោលដៅជាមួយនឹងការចង្អុលបង្ហាញ CCU របស់យើងជារឿយៗនៅតែបន្តកើតមានជាច្រើនឆ្នាំហើយខ្លះនៅតែមិនជាសះស្បើយអស់រយៈពេលជាច្រើនទសវត្សរ៍។ ដោយសារតែភាពរ៉ាំរ៉ៃរបស់ពួកគេ CCUs បង្កើនភាពងាយរងគ្រោះរបស់អ្នកជំងឺក្នុងការឆ្លង និងមានហានិភ័យនៃជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ និងហានិភ័យនៃការស្លាប់ ដែលត្រូវបានកើនឡើងនៅក្នុងមុខរបួសធំ ឬរបួសដែលលាតសន្ធឹងដល់ជម្រៅកាន់តែច្រើន។ សម្រាប់អ្នកជំងឺទាំងនេះ មានលទ្ធភាពពិតប្រាកដនៃការកាត់អវយវៈពេញលេញ ឬដោយផ្នែក ជាមួយនឹងពិការភាពដែលពាក់ព័ន្ធ។ ប៉ែតសិបប្រាំភាគរយនៃការកាត់អវយវៈដែលមិនមានរបួសត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹង CCU ជាមួយនឹងការកាត់អវយវៈប៉ាន់ស្មានកើតឡើងរៀងរាល់ 30 វិនាទី។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Sopko បានបន្តទៀតថា "ខ្ញុំសូមថ្លែងអំណរគុណយ៉ាងស្មោះស្ម័គ្រចំពោះក្រុមគ្លីនិករបស់យើងសម្រាប់ការខិតខំប្រឹងប្រែងមិនចេះនឿយហត់របស់ពួកគេក្នុងការនាំពួកយើងទៅកាន់ព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់នេះសម្រាប់ SkinTE ហើយយើងទន្ទឹងរង់ចាំការងារខាងមុខ"។ 

វេជ្ជបណ្ឌិត Felix Sigal, DPM គឺជាអ្នកស៊ើបអង្កេតគេហទំព័រសម្រាប់គ្លីនិកជើង និងកជើងនៅ Los Angeles ដែលប្រធានបទដំបូងត្រូវបានចុះឈ្មោះក្នុងគម្រប DFUs ។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Sigal បច្ចុប្បន្នជាបុគ្គលិកនៅមន្ទីរពេទ្យ Hollywood Presbyterian និងមជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រ California Hospital ជាកន្លែងដែលគាត់ផ្តោតលើការថែទាំរបួស ការសង្គ្រោះអវយវៈជំងឺទឹកនោមផ្អែម និងបន្តការចាប់អារម្មណ៍របស់គាត់ក្នុងការស្រាវជ្រាវផ្នែកព្យាបាល ដើម្បីអាចបង្កើតជម្រើសនៃការព្យាបាលកាន់តែប្រសើរឡើងសម្រាប់អ្នកជំងឺរបស់គាត់។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Sigal គឺជាអ្នកឯកទេសដ៏មានកិត្តិយសបំផុតម្នាក់នៅក្នុងវិស័យនេះ ហើយបម្រើការជាអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់លើការសិក្សាស្រាវជ្រាវផ្នែកព្យាបាលជាច្រើននៅក្នុងផ្នែកនៃផលវិបាកនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម និងការថែទាំមុខរបួស។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Sigal បានធ្វើអត្ថាធិប្បាយថា “អ្នកជំងឺដែលទទួលរងពី DFUs និងជាពិសេសអ្នកដែលទទួលរងពី Wagner 2 DFUs គឺត្រូវការជាបន្ទាន់នូវជម្រើសថ្មី និងកែលម្អ ដើម្បីដោះស្រាយតម្រូវការផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តដ៏ច្រើន និងមិនអាចបំពេញបានរបស់ពួកគេ។ ជាញឹកញយពេក យើងឃើញអ្នកជំងឺទាំងនេះរីកចម្រើនដល់កម្រិតដែលតម្រូវឱ្យកាត់ផ្តាច់ ហើយក្នុងនាមជាអ្នកផ្តល់សេវា យើងកំពុងស្វែងរកដំណោះស្រាយជាបន្តបន្ទាប់ ដើម្បីកែលម្អលទ្ធផលសម្រាប់អ្នកជំងឺរបស់យើង។ បន្ទាប់ពីបទពិសោធន៍របស់ខ្ញុំជាមួយ SkinTE នៅក្នុងការសាកល្បងដែលគ្រប់គ្រងដោយចៃដន្យចុងក្រោយដែលទទួលបានជោគជ័យចុងក្រោយដែលវាយតម្លៃ SkinTE នៅក្នុង Wagner ថ្នាក់ទី 1 DFUs ខ្ញុំមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការចូលរួមក្នុងការសិក្សា COVER DFUs ដែលជាជំហានដ៏សំខាន់មួយក្នុងការវាយតម្លៃដំណោះស្រាយសក្តានុពលសម្រាប់អ្នកជំងឺទាំងនេះដែលមានតម្រូវការធ្ងន់ធ្ងរ។