ព័ត៌មានខ្សែ

ការ​ព្យាបាល​ដែល​បាន​អនុម័ត​សម្រាប់​ជំងឺ​ Myeloma ច្រើន​ដែល​កើត​ឡើង​វិញ​និង​ Refractory

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

នៅប្រទេសអូស្ត្រាលី មនុស្សប្រហែល 2,400 នាក់ត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺ myeloma ច្រើនប្រភេទ (MM) ជារៀងរាល់ឆ្នាំ ហើយអ្នកជំងឺប្រហែល 20,000 នាក់កំពុងរស់នៅជាមួយ MM នៅពេលណាក៏បាន។ ជាអកុសល អ្នកជំងឺជាង 1000 នាក់នឹងស្លាប់ដោយសារទម្រង់នៃជំងឺមហារីកឈាមនេះក្នុងឆ្នាំណាមួយ ហើយដូច្នេះជម្រើសនៃការព្យាបាលថ្មីដូចជា XPOVIO® គឺចាំបាច់។              

ក្រុមហ៊ុន Antengene Corporation Limited បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា រដ្ឋបាលទំនិញព្យាបាល (TGA) នៃនាយកដ្ឋានសុខាភិបាលរដ្ឋាភិបាលអូស្ត្រាលីបានចុះបញ្ជី XPOVIO® (selinexor) សម្រាប់សូចនាករចំនួនពីរ៖ (1) រួមផ្សំជាមួយថ្នាំ bortezomib និង dexamethasone (XBd) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមាន multiple myeloma (MM) ដែលបានទទួលការព្យាបាលមុនយ៉ាងតិចមួយ និង (2) រួមផ្សំជាមួយ dexamethasone (Xd) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើនឡើងវិញ និង/ឬ refractory multiple myeloma (R/R MM) ដែលបានទទួលយ៉ាងហោចណាស់បី ការព្យាបាលមុន និងជំងឺរបស់វាគឺ refractory ទៅយ៉ាងហោចណាស់មួយ proteasome inhibitor (PI) យ៉ាងហោចណាស់មួយផលិតផលឱសថ immunomodulatory (IMiD) និង anti-CD38 monoclonal antibody (mAb) ។

XPOVIO® គឺជា SINE ទីមួយ និងតែមួយគត់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ TGA ដែលជួយស្តារផ្លូវបំបែកដុំសាច់របស់រាងកាយ។

សាស្ត្រាចារ្យ Hang Quach អ្នកជំនាញផ្នែករោគឈាមនៅមន្ទីរពេទ្យ St Vincent's Hospital ទីក្រុង Melbourne បានអត្ថាធិប្បាយថា “ខ្ញុំមានឯកសិទ្ធិជាអ្នកស៊ើបអង្កេតម្នាក់នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិក BOSTON ហើយចាប់តាំងពីពេលនោះមកបានសហការនិពន្ធលើឯកសារមួយចំនួនស្តីពីរបប XBd ។ របបព្យាបាលបីដងនេះគឺគ្មានការងឿងឆ្ងល់ក្នុងចិត្តរបស់ខ្ញុំទេ ក្នុងចំណោមវិធីព្យាបាលដែលមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតសម្រាប់ការជាសះស្បើយឡើងវិញនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃ lenalidomide refractoriness ។ នៅលើការវិភាគសំណុំរង របប triplet នេះមានប្រសិទ្ធភាពដោយមិនគិតពីអាយុ អ្នកជំងឺទន់ខ្សោយ ឬមិនទន់ខ្សោយ ហើយមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការបោសសំអាត creatinine ទាប។ សំខាន់ ការរួមបញ្ចូលគ្នា XBd មានប្រសិទ្ធភាពជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន cytogenetics ហានិភ័យខ្ពស់។

សាស្ត្រាចារ្យ Hang Quach បានអត្ថាធិប្បាយបន្ថែមថា “ខ្ញុំជឿថា ការព្យាបាលបីជួរដំបូងសម្រាប់ MM គឺសំខាន់បំផុតក្នុងការកំណត់ការរស់រានមានជីវិតទាំងមូលរបស់អ្នកជំងឺ ពីព្រោះភាគច្រើននៃអ្នកជំងឺដែលមាន MM នៅក្នុងស្ថានភាពជាក់ស្តែងនឹងមិនរស់នៅដើម្បីមើលការព្យាបាលទីបួន ឬ លើសពី។ ជាងនេះទៅទៀត អត្ថប្រយោជន៍ព្យាបាលដ៏អស្ចារ្យបំផុតគឺត្រូវបានទទួល នៅពេលដែលការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងការជាសះស្បើយឡើងវិញនៅដំណាក់កាលដំបូង។ ដូច្នេះវាមានសារៈសំខាន់ណាស់ដែលគ្រូពេទ្យត្រូវបានផ្តល់ជម្រើសគ្រប់គ្រាន់នៅក្នុងចន្លោះ "មួយទៅបីជួរមុន" នោះ ដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យប្រើរបបដ៏ល្អប្រសើរបំផុតដោយផ្អែកលើទម្រង់គ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺ។ កង្វះនៃជម្រើសគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់អ្នកជំងឺ lenalidomide-refractory ក្នុងដំណាក់កាលដំបូងនៃការកើតឡើងវិញនៃ MM គឺជាតំបន់នៃតម្រូវការដែលមិនអាចឆ្លើយតបបាននៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី។ ភាពអាចរកបាននៃ XPOVIO®, bortezomib និង dexamethasone ជាជម្រើសមួយនៅក្នុងលំហនេះ នឹងដោះស្រាយតម្រូវការដែលមិនបានបំពេញ។

"នៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី តំបន់សំខាន់មួយនៃតម្រូវការដែលមិនអាចឆ្លើយតបបានសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ myeloma គឺការខ្វះខាតនៃការព្យាបាលដ៏មានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានសារធាតុ refractory បីថ្នាក់ នោះគឺ refractory ទៅ proteasome inhibitor ថ្នាំ immunomodulatory និង anti-CD38 monoclonal antibody ។ អត្ថប្រយោជន៍នៃXPOVIO®គឺថាវាជាថ្នាំតាមមាត់ដែលមានយន្តការប្រលោមលោកនៃសកម្មភាពដែលធ្វើឱ្យវាល្អសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតបីថ្នាក់។ XPOVIO® អាចជំរុញឱ្យមានការឆ្លើយតប និងពន្យារអាយុជីវិតក្នុងវិធីដ៏មានអត្ថន័យមួយ” សាស្ត្រាចារ្យ Andrew Spencer អ្នកជំនាញផ្នែកជំងឺឈាម មន្ទីរពេទ្យ Alfred ទីក្រុង Melbourne បាននិយាយថា។

Hayley Beer សហនាយកប្រតិបត្តិបណ្តោះអាសន្ននៃ Myeloma Australia បាននិយាយថា "វាមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ក្នុងការមានជម្រើសព្យាបាលមួយផ្សេងទៀតសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺ myeloma ច្រើន ទាំងក្នុងការព្យាបាលមុន និងក្រោយ។ XPOVIO® គឺជាប្រភេទថ្នាំថ្មីដែលមានរបៀបសកម្មភាពពិសេស ដូច្នេះវាមានន័យថា អ្នកជំងឺអាចសាកល្បងបន្សំថ្មីដោយមិនចាំបាច់កែច្នៃប្រភេទថ្នាំដែលប្រើពីមុនមកឡើងវិញ។

"នេះគឺជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ Antengene និងសម្រាប់អ្នកជំងឺ MM នៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី។ យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការបើកដំណើរការ XPOVIO® និងនាំយកទៅឱ្យគ្រូពេទ្យ និងអ្នកជំងឺអូស្ត្រាលីនូវការបន្ថែមប្រលោមលោកចំពោះរបបដែលមានស្រាប់របស់ពួកគេសម្រាប់ការព្យាបាល R/R MM ។ ជាផលិតផលដំបូងរបស់យើងដែលត្រូវបានចុះបញ្ជីនៅប្រទេសអូស្ត្រាលី វាក៏សម្គាល់ការវិវត្តន៍នៃអង់ទីហ្សែនក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលីទៅជាអង្គការជីវឱសថជាមួយនឹងការប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការបន្តការអភិវឌ្ឍន៍ និងការធ្វើពាណិជ្ជកម្មនៃឱសថបំលែងសម្រាប់ជំងឺមហារីក និងជំងឺដែលគំរាមកំហែងអាយុជីវិតផ្សេងទៀតនៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី។ CVP អាស៊ីប៉ាស៊ីហ្វិកនៃអង់តែន។

"ស៊េរីនៃការអនុម័តដែលបានផ្តល់ទៅឱ្យXPOVIO® នៅក្នុងប្រទេសចិន កូរ៉េខាងត្បូង សិង្ហបុរី និងឥឡូវនេះអូស្ត្រាលីក្នុងរយៈពេលប្រាំមួយខែកន្លងមកនេះ បានបង្ហាញពីសក្តានុពលព្យាបាលដ៏សម្បើមរបស់ឱសថនេះ។ នៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី មានករណីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺ MM ប្រហែល 2,400 រៀងរាល់ឆ្នាំ ដូច្នេះហើយទើបបង្ហាញពីតម្រូវការព្យាបាលបន្ទាន់ដែលមិនអាចដោះស្រាយបានក្នុងការព្យាបាល MM” លោក Jay Mei ស្ថាបនិក ប្រធាន និងនាយកប្រតិបត្តិរបស់ Antengene បាននិយាយ។ "ការអនុម័តនេះដោយ TGA គឺជាការអនុវត្តផ្លាស់ប្តូរសម្រាប់អ្នកជំងឺនៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលីដែលបានទទួលរងពី MM យូរមកហើយ។ យើងប្តេជ្ញានាំយកថ្នាំ និងការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដល់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីក ឬជំងឺដែលគំរាមកំហែងអាយុជីវិតផ្សេងទៀតនៅក្នុងតំបន់អាស៊ីប៉ាស៊ីហ្វិក និងជុំវិញពិភពលោក។ ឥឡូវនេះ ក្រុមការងារពាណិជ្ជកម្មរបស់យើងត្រូវបានរៀបចំយ៉ាងល្អ ដើម្បីពង្រីកការចូលដំណើរការរបស់អ្នកជំងឺបន្ថែមទៀតចំពោះការព្យាបាលបែបប្រលោមលោកនេះ ដោយផ្អែកលើបទពិសោធន៍ពាណិជ្ជកម្មរបស់យើងជាមួយនឹងការបើកដំណើរការ XPOVIO® នៅក្នុងប្រទេសចិន សិង្ហបុរី និងកូរ៉េខាងត្បូង។

ព័ត៌មានទាក់ទង

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ

ចែករំលែកទៅកាន់...