ព័ត៌មានខ្សែ

ពន្យារការវិវត្តទៅជាជំងឺវង្វេង Alzheimer

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

ដៃគូរបស់ BioArctic AB Eisai បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថាអត្ថបទអំពីលទ្ធផលសុខភាពរយៈពេលវែងនៃការស៊ើបអង្កេតប្រឆាំងនឹងអាមីឡូអ៊ីតបេតា (Aβ) protofibril antibody lecanemab (BAN2401) ចំពោះអ្នករស់នៅជាមួយជំងឺភ្លេចភ្លាំងដំបូង (AD) ដោយប្រើគំរូជំងឺត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុង ទិនានុប្បវត្តិ Neurology and Therapy ដែលបានពិនិត្យដោយមិត្តភ័ក្តិ។ នៅក្នុងការក្លែងធ្វើនេះ ការព្យាបាល lecanemab ត្រូវបានគេប៉ាន់ប្រមាណថានឹងបន្ថយល្បឿននៃការវិវត្តនៃជំងឺ ដោយរក្សាអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលឱ្យបានយូរជាងនេះនៅក្នុងដំណាក់កាលមុននៃជំងឺ។

អត្ថបទផ្តោតលើលទ្ធផលព្យាបាលរយៈពេលវែងសម្រាប់អ្នកដែលរស់នៅជាមួយ AD ដំបូង (Mild Cognitive impairment (MCI) និង AD ស្រាល) ដែលមានរោគវិទ្យា amyloid ដោយប្រៀបធៀប lecanemab រួមជាមួយនឹងស្តង់ដារនៃការថែទាំ (SoC) ធៀបនឹង SoC តែឯង (acetylcholinesterase inhibitor ឬ memantine ) ការក្លែងធ្វើគឺផ្អែកលើអ្នកជំងឺដែលកំពុងព្យាបាលរហូតដល់ពួកគេឈានដល់ដំណាក់កាល AD កម្រិតមធ្យម។ គំរូនៃការពិសោធជំងឺ (AD ACE model1) គឺផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 2b ដែលវាយតម្លៃពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃ lecanemab និងពីលទ្ធផលសិក្សារបស់ ADNI (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative)។

ការព្យាបាល Lecanemab ត្រូវបានគេប៉ាន់ប្រមាណថានឹងបន្ថយល្បឿននៃការវិវត្តនៃជម្ងឺ ដែលបណ្តាលឱ្យមានការពន្យាររយៈពេលនៃ MCI ដោយសារតែជំងឺវង្វេង AD និង AD កម្រិតស្រាល និងធ្វើឱ្យរយៈពេលខ្លីក្នុងជំងឺវង្វេង AD កម្រិតមធ្យម និងធ្ងន់ធ្ងរ។ នៅក្នុងគំរូ ពេលវេលាជាមធ្យមឆ្ពោះទៅរកជំងឺវង្វេង AD កម្រិតស្រាល មធ្យម និងធ្ងន់ធ្ងរគឺយូរជាងសម្រាប់អ្នកជំងឺក្នុងក្រុមព្យាបាលដោយ lecanemab ជាងអ្នកជំងឺក្នុងក្រុម SoC ដោយ 2.51 ឆ្នាំ 3.13 និង 2.34 រៀងគ្នា។ គំរូនេះក៏បានព្យាករណ៍ពីប្រូបាប៊ីលីតេនៃពេលវេលាតិចជាងមុននៃការចូលខ្លួនទៅកាន់ការថែទាំតាមស្ថាប័នជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ lecanemab ។

"លទ្ធផលពីការក្លែងធ្វើដោយ Eisai បង្ហាញពីតម្លៃគ្លីនិកសក្តានុពលនៃ lecanemab សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ AD ដំណាក់កាលដំបូង និងរបៀបដែលវាអាចពន្យឺតអត្រានៃការវិវត្តន៍ជំងឺ ពន្យារការវិវត្តទៅជាជំងឺវង្វេង AD ជាច្រើនឆ្នាំ និងកាត់បន្ថយតម្រូវការសម្រាប់ការថែទាំតាមស្ថាប័ន។ ការវិភាគបែបនេះមានសារៈសំខាន់ដើម្បីស្វែងយល់ពីផលប៉ះពាល់រយៈពេលវែងដែលអាចកើតមានសម្រាប់អ្នកជំងឺ គ្រួសារ និងសង្គមដែលផ្តល់ដោយការព្យាបាល lecanemab លើសពីអ្វីដែលអាចមើលឃើញនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។ លទ្ធផលនៃការសិក្សា Clarity AD Phase 3 នឹងមានសារៈសំខាន់ក្នុងការកែលម្អគំរូនេះបន្ថែមទៀត ហើយយើងកំពុងទន្ទឹងរង់ចាំលទ្ធផលកំពូលនៅចុងឆ្នាំនេះ" លោក Gunilla Osswald នាយកប្រតិបត្តិរបស់ BioArctic បាននិយាយ។

Lecanemab ត្រូវបានផ្តល់ការចាត់តាំង Breakthrough Therapy និង Fast Track ដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ក្នុងខែមិថុនា និងខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 រៀងគ្នា។ Eisai រំពឹងថានឹងបញ្ចប់ការដាក់ពាក្យស្នើសុំអាជ្ញាប័ណ្ណជីវសាស្ត្ររបស់ lecanemab សម្រាប់ការព្យាបាលដំណាក់កាលដំបូងរបស់ AD ទៅ FDA ក្រោមផ្លូវអនុម័តដែលបានពន្លឿននៅក្នុងត្រីមាសទី 2022 ឆ្នាំ 3។ លើសពីនេះ ការអានដំណាក់កាលទី 2022 ដែលបញ្ជាក់ពីការសាកល្បងគ្លីនិក Clarity AD ត្រូវបានគេរំពឹងថានៅចុងខែកញ្ញា។ 2022. Eisai បានផ្តួចផ្តើមការបញ្ជូនទៅកាន់ទីភ្នាក់ងារឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (PMDA) នៃទិន្នន័យកម្មវិធីនៃ lecanemab ក្រោមប្រព័ន្ធពិគ្រោះយោបល់ការវាយតម្លៃមុននៅក្នុងប្រទេសជប៉ុនក្នុងខែមីនា ឆ្នាំ XNUMX។

ការចេញផ្សាយនេះពិភាក្សាអំពីការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារស៊ើបអង្កេតក្នុងការអភិវឌ្ឍហើយមិនមានបំណងបង្ហាញការសន្និដ្ឋានអំពីប្រសិទ្ធភាពឬសុវត្ថិភាពឡើយ។ មិនមានការធានាថាការប្រើប្រាស់ការស៊ើបអង្កេតណាមួយនៃផលិតផលបែបនេះនឹងបញ្ចប់ការអភិវឌ្ឍគ្លីនិកដោយជោគជ័យឬទទួលបានការយល់ព្រមពីអាជ្ញាធរសុខាភិបាល។

ព័ត៌មានទាក់ទង

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ

ចែករំលែកទៅកាន់...