FDA ចេញលិខិតព្រមានដល់ក្រុមហ៊ុនដែលលក់ CBD ដោយខុសច្បាប់

កាន់ដោយសេរី ចេញផ្សាយ | eTurboNews | អ៊ីធីអិន
Avatar របស់ Linda Hohnholz
និពន្ធដោយ Linda Hohnholz

ថ្ងៃនេះ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិកបានចេញលិខិតព្រមានដល់ក្រុមហ៊ុនចំនួនប្រាំសម្រាប់ការលក់ផលិតផលដែលមានស្លាកថាមានផ្ទុកសារធាតុ delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) ក្នុងវិធីដែលបំពានច្បាប់សហព័ន្ធចំណីអាហារ ឱសថ និងគ្រឿងសំអាង (ច្បាប់ FD&C) ។ សកម្មភាពនេះគឺជាលើកដំបូងដែល FDA បានចេញលិខិតព្រមានសម្រាប់ផលិតផលដែលមាន delta-8 THC ។ Delta-8 THC មានឥទ្ធិពលផ្លូវចិត្ត និងស្រវឹង ហើយអាចមានគ្រោះថ្នាក់ដល់អ្នកប្រើប្រាស់។ FDA បានទទួលរបាយការណ៍អំពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលជួបប្រទះដោយអ្នកជំងឺដែលបានប្រើប្រាស់ផលិតផលទាំងនេះ។

មិនមានថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដែលមានផ្ទុកសារធាតុ delta-8 THC ទេ។ ផលិតផល delta-8 THC ណាមួយដែលអះអាងថាដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ព្យាបាល កាត់បន្ថយ ព្យាបាល ឬការពារជំងឺត្រូវបានចាត់ទុកថាជាថ្នាំថ្មីដែលមិនមានការយល់ព្រម។ FDA មិនបានវាយតម្លៃថាតើផលិតផលឱសថដែលមិនបានអនុម័តទាំងនេះមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះការប្រើប្រាស់ដែលក្រុមហ៊ុនផលិតបានអះអាងនោះទេ តើកម្រិតណាដែលសមស្របអាចមាន របៀបដែលពួកគេអាចធ្វើអន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ឬផលិតផលផ្សេងទៀត ឬថាតើវាមានផលប៉ះពាល់គ្រោះថ្នាក់ ឬកង្វល់សុវត្ថិភាពផ្សេងទៀត។

Delta-8 THC គឺជាសារធាតុ cannabinoids មួយក្នុងចំណោម 100 cannabinoids ដែលផលិតនៅក្នុងរោងចក្រ Cannabis sativa L. ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានរកឃើញដោយធម្មជាតិក្នុងបរិមាណដ៏ច្រើននោះទេ។ បរិមាណប្រមូលផ្តុំនៃ delta-8 THC ជាធម្មតាត្រូវបានផលិតចេញពីសារធាតុ cannabidiol (CBD) ដែលមានប្រភពមកពី hemp និងមានឥទ្ធិពលផ្លូវចិត្ត និងការស្រវឹង។ ផលិតផលដែលមាន delta-8-THC មាននៅក្នុងទម្រង់ផ្សេងៗគ្នា រួមទាំង ប៉ុន្តែមិនកំណត់ចំពោះស្ករគ្រាប់ ខូគី ធញ្ញជាតិអាហារពេលព្រឹក សូកូឡា អញ្ចាញធ្មេញ ថង់ទឹករំអិល (រទេះ) dabs, shatter, hemp ដែលអាចជក់បារីបានដោយបាញ់ថ្នាំ delta-8-THC, distillate, tinctures និងភេសជ្ជៈ infused ។

លិខិតព្រមាននេះនិយាយអំពីទីផ្សារខុសច្បាប់នៃផលិតផល delta-8 THC ដែលមិនត្រូវបានអនុម័តដោយក្រុមហ៊ុនថាជាការព្យាបាលដែលមិនមានការយល់ព្រមសម្រាប់លក្ខខណ្ឌវេជ្ជសាស្ត្រផ្សេងៗ ឬសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំព្យាបាលផ្សេងទៀត។ លិខិតនេះក៏បានលើកឡើងពីការបំពានដែលទាក់ទងនឹងការដាក់ស្លាកយីហោឱសថខុស (ឧទាហរណ៍ ផលិតផលខ្វះការណែនាំគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់) និងការបន្ថែមសារធាតុ delta-8 THC នៅក្នុងអាហារដូចជាស្ករកៅស៊ូ សូកូឡា ការ៉ាមែល ស្ករកៅស៊ូ និងសណ្តែកដីផុយ។

"FDA មានការព្រួយបារម្ភយ៉ាងខ្លាំងអំពីការកើនឡើងនូវប្រជាប្រិយភាពនៃផលិតផល delta-8 THC ដែលត្រូវបានដាក់លក់តាមអ៊ីនធឺណិត និងនៅក្នុងហាងទូទាំងប្រទេស។ ផលិតផលទាំងនេះច្រើនតែរួមបញ្ចូលការអះអាងដែលថាពួកគេព្យាបាល ឬកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់ដែលទាក់ទងទៅនឹងជំងឺផ្សេងៗ ឬជំងឺផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ដូចជាមហារីក ជំងឺក្រិនច្រើន ការឈឺចាប់រ៉ាំរ៉ៃ ចង្អោរ និងថប់បារម្ភ។ វាជាបញ្ហាយ៉ាងខ្លាំងដែលផលិតផលអាហារមួយចំនួនត្រូវបានវេចខ្ចប់ និងដាក់ស្លាកតាមរបៀបដែលអាចទាក់ទាញកុមារ។ យើង​នឹង​បន្ត​ការពារ​សុខភាព និង​សុវត្ថិភាព​របស់​ជនជាតិ​អាមេរិក​ដោយ​ការ​តាមដាន​ទីផ្សារ និង​ចាត់​វិធានការ​នៅ​ពេល​ក្រុមហ៊ុន​លក់​ផលិតផល​ខុស​ច្បាប់​ដែល​បង្ក​ហានិភ័យ​ដល់​សុខភាព​សាធារណៈ»។

FDA ថ្មីៗនេះបានចេញផ្សាយការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពអ្នកប្រើប្រាស់ដែលបង្ហាញពីការព្រួយបារម្ភយ៉ាងខ្លាំងអំពីផលប៉ះពាល់សុខភាពដែលអាចកើតមាននៃផលិតផល delta-8 THC ។ FDA បានទទួលរបាយការណ៍ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលពាក់ព័ន្ធនឹងផលិតផលដែលមាន delta-8 THC ពីអ្នកប្រើប្រាស់ អ្នកថែទាំសុខភាព និងការអនុវត្តច្បាប់ ដែលកត្តាមួយចំនួនបណ្តាលឱ្យមានតម្រូវការសម្រាប់ការព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ ឬបន្ទប់សង្គ្រោះបន្ទាន់។ ទីភ្នាក់ងារនេះក៏ដឹងអំពីការកើនឡើងនៃករណីនៃការប៉ះពាល់ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងផលិតផលដែលមានផ្ទុកសារធាតុ delta-8 THC ដែលទទួលបានដោយមជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រងជាតិពុលជាតិ និងការជូនដំណឹងដែលចេញដោយមជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រងជាតិពុលរបស់រដ្ឋ ដែលពិពណ៌នាអំពីការព្រួយបារម្ភអំពីសុវត្ថិភាព និងព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អជាមួយផលិតផលដែលមានផ្ទុកសារធាតុ delta-8 THC ។

បន្ថែមពីលើការបំពានដែលទាក់ទងទៅនឹងផលិតផលដែលគ្រប់គ្រងដោយ FDA ដែលមានផ្ទុកសារធាតុ delta-8 THC លិខិតព្រមានមួយចំនួនបង្ហាញពីការបំពានបន្ថែមនៃច្បាប់ FD&C រួមទាំងការផ្សព្វផ្សាយផលិតផល CBD ដែលទាមទារដើម្បីព្យាបាលលក្ខខណ្ឌវេជ្ជសាស្ត្រចំពោះមនុស្ស និងសត្វ ការផ្សព្វផ្សាយផលិតផល CBD ជាអាហារបំប៉ន។ និងការបន្ថែម CBD ទៅក្នុងអាហាររបស់មនុស្ស និងសត្វ។ CBD និង delta-8 THC គឺជាសារធាតុបន្ថែមអាហារដែលមិនត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងផលិតផលអាហាររបស់មនុស្ស ឬសត្វណាមួយ ដោយសារ FDA ​​មិនដឹងពីមូលដ្ឋានណាមួយដើម្បីសន្និដ្ឋានថាសារធាតុនេះត្រូវបានទទួលស្គាល់ជាទូទៅថាមានសុវត្ថិភាព (GRAS) ឬបើមិនដូច្នេះទេត្រូវបានលើកលែងពីតម្រូវការបន្ថែមអាហារ។ សំបុត្រមួយបង្ហាញពីការព្រួយបារម្ភទាក់ទងនឹងផលិតផល CBD ដែលដាក់លក់លើទីផ្សារសម្រាប់សត្វដែលផលិតជាអាហារ និងការព្រួយបារម្ភអំពីសុវត្ថិភាពដែលអាចកើតមានទាក់ទងនឹងផលិតផលអាហាររបស់មនុស្ស (ឧទាហរណ៍ សាច់ ទឹកដោះគោ ស៊ុត) ពីសត្វដែលប្រើប្រាស់ CBD ដោយសារវាខ្វះទិន្នន័យអំពីសុវត្ថិភាព។ កម្រិតសំណល់ CBD ។ 

FDA បានចេញលិខិតព្រមានដល់៖

• ATLRx Inc.

• BioMD Plus LLC

• Delta 8 Hemp

• Kingdom Harvest LLC

• M Six Labs Inc.

FDA ពីមុនបានផ្ញើលិខិតព្រមានទៅក្រុមហ៊ុនផ្សេងទៀតដោយខុសច្បាប់ក្នុងការលក់ផលិតផល CBD ដែលមិនមានការអនុញ្ញាត ដែលបានអះអាងដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ព្យាបាល កាត់បន្ថយ ព្យាបាល ឬការពារជំងឺផ្សេងៗ ដោយបំពានលើច្បាប់ FD&C ។ ក្នុងករណីខ្លះមានការបំពានបន្ថែមទៀតដោយសារតែ CBD ត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងផលិតផលម្ហូបអាហារ។ FDA មិន​បាន​អនុម័ត​ផលិតផល CBD ណាមួយ​ក្រៅពី​ផលិតផល​ថ្នាំ​មនុស្ស​តាម​វេជ្ជបញ្ជា​មួយ​ដើម្បី​ព្យាបាល​ទម្រង់​ធ្ងន់ធ្ងរ​នៃ​ជំងឺ​ឆ្កួតជ្រូក​ដ៏កម្រ​នោះទេ។

FDA បានស្នើសុំការឆ្លើយតបជាលាយលក្ខណ៍អក្សរពីក្រុមហ៊ុនក្នុងរយៈពេល 15 ថ្ងៃធ្វើការដោយបញ្ជាក់ពីរបៀបដែលពួកគេនឹងដោះស្រាយការបំពានទាំងនេះ និងការពារការកើតឡើងវិញ។ ការខកខានក្នុងការដោះស្រាយភ្លាមៗនូវការរំលោភអាចបណ្តាលឱ្យមានវិធានការផ្លូវច្បាប់ រួមទាំងការរឹបអូសផលិតផល និង/ឬសេចក្តីបង្គាប់បញ្ជា។

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Avatar របស់ Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNews មានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ។

ជាវប្រចាំ
ជូនដំណឹងអំពី
ភ្ញៀវ
0 យោបល់
មតិប្រតិកម្មក្នុងជួរ
មើលមតិយោបល់ទាំងអស់
0
សូមជួយផ្តល់យោបល់។x
ចែករំលែកទៅកាន់...