ចុចទីនេះដើម្បីបង្ហាញផ្ទាំងបដារបស់អ្នកនៅលើទំព័រនេះ ហើយគ្រាន់តែចំណាយដើម្បីជោគជ័យ

ព័ត៌មានខ្សែ

FDA អនុញ្ញាត​ឱ្យ​ធ្វើ​តេស្ត​រក​រោគ​កូវីដ-១៩ ជា​លើក​ដំបូង​ដោយ​ប្រើ​សំណាក​ដង្ហើម

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

ថ្ងៃនេះ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកបានចេញការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ (EUA) សម្រាប់ការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យ COVID-19 លើកដំបូង ដែលរកឃើញសមាសធាតុគីមីនៅក្នុងសំណាកដង្ហើមដែលទាក់ទងនឹងការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-2។ ការធ្វើតេស្តនេះអាចត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងបរិយាកាសដែលសំណាកអ្នកជំងឺត្រូវបានប្រមូល និងវិភាគ ដូចជាការិយាល័យវេជ្ជបណ្ឌិត មន្ទីរពេទ្យ និងកន្លែងធ្វើតេស្តចល័ត ដោយប្រើឧបករណ៍ដែលមានទំហំប៉ុនអីវ៉ាន់ដាក់តាមខ្លួន។ ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រតិបត្តិករដែលមានសមត្ថភាព ទទួលបានការបណ្តុះបណ្តាលក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណ ឬអនុញ្ញាតដោយច្បាប់រដ្ឋ ដើម្បីចេញវេជ្ជបញ្ជាការធ្វើតេស្ត ហើយអាចផ្តល់លទ្ធផលក្នុងរយៈពេលតិចជាងបីនាទី។

លោក Jeff Shuren, MD, JD នាយកមជ្ឈមណ្ឌលឧបករណ៍ និងសុខភាពវិទ្យុសកម្មរបស់ FDA បាននិយាយថា "ការអនុញ្ញាតថ្ងៃនេះ គឺជាឧទាហរណ៍មួយផ្សេងទៀតនៃការច្នៃប្រឌិតយ៉ាងឆាប់រហ័សដែលកើតឡើងជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ COVID-19" ។ "FDA បន្តគាំទ្រដល់ការអភិវឌ្ឍនៃការធ្វើតេស្ត COVID-19 ប្រលោមលោកជាមួយនឹងគោលដៅនៃការជឿនលឿនបច្ចេកវិទ្យាដែលអាចជួយដោះស្រាយជំងឺរាតត្បាតបច្ចុប្បន្ន និងទីតាំងល្អប្រសើរជាងមុនរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ការសង្គ្រោះបន្ទាន់ផ្នែកសុខភាពសាធារណៈបន្ទាប់។"

ការអនុវត្តនៃ InspectIR COVID-19 Breathalyzer ត្រូវបានធ្វើឱ្យមានសុពលភាពនៅក្នុងការសិក្សាដ៏ធំមួយលើបុគ្គលចំនួន 2,409 រួមទាំងអ្នកដែលមាន និងគ្មានរោគសញ្ញា។ នៅក្នុងការសិក្សា ការធ្វើតេស្តត្រូវបានបង្ហាញថាមានភាពរសើប 91.2% (ភាគរយនៃសំណាកវិជ្ជមានដែលការធ្វើតេស្តបានកំណត់យ៉ាងត្រឹមត្រូវ) និង 99.3% ជាក់លាក់ (ភាគរយនៃសំណាកអវិជ្ជមានដែលការធ្វើតេស្តកំណត់បានត្រឹមត្រូវ)។ ការសិក្សាក៏បានបង្ហាញផងដែរថា នៅក្នុងប្រជាជនដែលមានតែ 4.2% នៃបុគ្គលវិជ្ជមានសម្រាប់វីរុស ការធ្វើតេស្តនេះមានតម្លៃព្យាករណ៍អវិជ្ជមាន 99.6% មានន័យថាអ្នកដែលបានទទួលលទ្ធផលតេស្តអវិជ្ជមានទំនងជាអវិជ្ជមាននៅក្នុងតំបន់ដែលមានអត្រាប្រេវ៉ាឡង់នៃជំងឺទាប។ . ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានអនុវត្តជាមួយនឹងភាពប្រែប្រួលស្រដៀងគ្នានៅក្នុងការសិក្សាស្រាវជ្រាវតាមដានដែលផ្តោតលើវ៉ារ្យ៉ង់ Omicron ។

InspectIR COVID-19 Breathalyzer ប្រើបច្ចេកទេសហៅថា gas chromatography gas mass-spectrometry (GC-MS) ដើម្បីបំបែក និងកំណត់អត្តសញ្ញាណល្បាយគីមី និងរកឃើញយ៉ាងឆាប់រហ័សនូវសមាសធាតុសរីរាង្គងាយនឹងបង្កជាហេតុ (VOC) ចំនួន 2 ដែលទាក់ទងនឹងការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-19 នៅក្នុងដង្ហើមដកដង្ហើមចេញ។ នៅពេលដែល InspectIR COVID-2 Breathalyzer រកឃើញវត្តមាននៃសញ្ញាសម្គាល់ VOC នៃ SARS-CoV-19 លទ្ធផលតេស្តវិជ្ជមានសន្មត (មិនបានបញ្ជាក់) ត្រូវបានត្រឡប់មកវិញ ហើយគួរតែត្រូវបានបញ្ជាក់ជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តម៉ូលេគុល។ លទ្ធផលអវិជ្ជមានគួរតែត្រូវបានពិចារណានៅក្នុងបរិបទនៃការប៉ះពាល់ថ្មីៗរបស់អ្នកជំងឺ ប្រវត្តិ និងវត្តមាននៃរោគសញ្ញា និងរោគសញ្ញាដែលស្របនឹង COVID-2 ព្រោះពួកគេមិនបដិសេធការឆ្លងមេរោគ SARS-CoV-XNUMX ហើយមិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់ សម្រាប់ការព្យាបាល ឬការសម្រេចចិត្តគ្រប់គ្រងអ្នកជំងឺ រួមទាំងការសម្រេចចិត្តគ្រប់គ្រងការឆ្លងមេរោគ។

InspectIR រំពឹងថានឹងអាចផលិតឧបករណ៍ប្រហែល 100 ក្នុងមួយសប្តាហ៍ ដែលឧបករណ៍នីមួយៗអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីវាយតម្លៃប្រហែល 160 គំរូក្នុងមួយថ្ងៃ។ នៅកម្រិតនៃការផលិតនេះ សមត្ថភាពធ្វើតេស្តដោយប្រើ InspectIR COVID-19 Breathalyzer ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងកើនឡើងប្រហែល 64,000 គំរូក្នុងមួយខែ។

ព័ត៌មានទាក់ទង

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ

ចែករំលែកទៅកាន់...