ការអនុម័តរបស់ FDA សម្រាប់ការព្យាបាលថ្មីនៃ ADHD ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

ក្រុមហ៊ុន Supernus Pharmaceuticals, Inc. បានប្រកាសថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័តការចង្អុលបង្ហាញបន្ថែមសម្រាប់ Qelbree (ថ្នាំគ្រាប់ថ្នាំពន្យារកំណើត viloxazine) សម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺផ្ចង់អារម្មណ៍ផ្ចង់អារម្មណ៍ (ADHD) ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានអាយុចាប់ពី 18 ឆ្នាំឡើងទៅ។ ឥឡូវនេះ FDA បានអនុម័ត Qelbree សម្រាប់ការព្យាបាល ADHD ចំពោះកុមារ (ចាប់ផ្តើមពីអាយុ 6 ឆ្នាំ) ក្មេងជំទង់ និងមនុស្សពេញវ័យ។

ប្រហែល 16 លាននាក់ កុមារ ក្មេងជំទង់ និងមនុស្សពេញវ័យមាន ADHD នៅសហរដ្ឋអាមេរិក ខណៈដែលកុមារជាច្រើនដែលមាន ADHD កើនឡើងវា រហូតដល់ 90% នៃអ្នកដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមាន ADHD ក្នុងវ័យកុមារភាពបន្តមាន ADHD ដូចមនុស្សពេញវ័យ។

Greg Mattingly, MD ដែលជាដៃគូស្ថាបនិកនៃ St. Charles Psychiatric Associates នៅ St. Louis, Mo បាននិយាយថា "រហូតមកដល់ថ្ងៃនេះ ជម្រើស ADHD ដែលមិនរំញោចសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យមានកម្រិត" ។ មនុស្សពេញវ័យអាមេរិករាប់លាននាក់ដែលកំពុងព្យាយាមស្វែងរកការព្យាបាលត្រឹមត្រូវដើម្បីគ្រប់គ្រងរោគសញ្ញា ADHD របស់ពួកគេ។

Qelbree គឺជាថ្នាំមិនរំញោចប្រលោមលោកដែលលេបម្តងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់ការប៉ះពាល់ពេញមួយថ្ងៃ។ ប្រសិទ្ធភាព និងភាពប្រសើរឡើងនៃរោគសញ្ញាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅដំណាក់កាលដំបូងក្នុងការព្យាបាល។ វាមានទម្រង់សុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់ដែលបានបញ្ជាក់ដោយមិនមានភស្តុតាងនៃសក្តានុពលនៃការរំលោភបំពាននៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិក។ ការអនុម័តគឺផ្អែកលើលទ្ធផលវិជ្ជមានពីការសិក្សាដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង គ្រប់គ្រងដោយ placebo ដំណាក់កាលទី 20 នៃ Qelbree ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺ ADHD និងតំណាងឱ្យការអនុម័តលើកដំបូងនៃការព្យាបាលដែលមិនរំញោចប្រលោមលោកសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យក្នុងរយៈពេល XNUMX ឆ្នាំ។

លោក Jack Khattar ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិនៃក្រុមហ៊ុន Supernus Pharmaceuticals មានប្រសាសន៍ថា "ក្នុងនាមជាអ្នកដឹកនាំនៅក្នុងវិស័យ CNS យើងបានប្តេជ្ញាចិត្តយ៉ាងពេញលេញក្នុងការយល់ដឹងកាន់តែច្បាស់អំពីរបៀបព្យាបាលជំងឺស្មុគស្មាញដូចជា ADHD" ។ “ការអនុម័តថ្ងៃនេះ គឺជាការរីកចម្រើនដ៏សំខាន់មួយក្នុងការព្យាបាល ADHD និងជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយ បន្ទាប់ពីមានការយល់ព្រមពី Qelbree ដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺកុមារ។ យើង​មាន​មោទនភាព​ក្នុង​ការ​នាំ​យក​ជម្រើស​ថ្មី​ដែល​មិន​រំញោច​ដល់​មនុស្ស​ពេញវ័យ​ចូល​ក្នុង​ទីផ្សារ​បន្ទាប់​ពី​ពីរ​ទសវត្សរ៍​មក​ហើយ»។

នៅកម្រិតប្រចាំថ្ងៃដែលអាចបត់បែនបានចន្លោះពី 200mg ទៅ 600mg ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 0.0040 បានជួបនឹងចំណុចបញ្ចប់ចម្បងដែលបង្ហាញពីការថយចុះនៃការផ្លាស់ប្តូរពីកម្រិតមូលដ្ឋាននៃពិន្ទុសរុបរបស់ Adult ADHD Investigator Symptom Scale (AISRS) នៅចុងបញ្ចប់នៃការសិក្សាគឺមានចំនួនច្រើនជាងស្ថិតិចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។ ព្យាបាលដោយ Qelbree ធៀបនឹង placebo (p=0.0023) ។ ភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងកម្រិតរងនៃ AISRS នៃការមិនចាប់អារម្មណ៍ និងរោគសញ្ញានៃការផ្ចង់អារម្មណ៍ / រំជើបរំជួលក៏ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងការសិក្សាផងដែរ។ លើសពីនេះទៅទៀត ការសិក្សាបានជួបនឹងចំណុចបញ្ចប់នៃប្រសិទ្ធភាពបន្ទាប់បន្សំដ៏សំខាន់ជាមួយនឹងសារៈសំខាន់ស្ថិតិ (p=6) នៅក្នុងការផ្លាស់ប្តូរពីកម្រិតមូលដ្ឋាននៃ Clinical Global Impression – Severity of Illness Scale (CGI-S) នៅសប្តាហ៍ទី XNUMX ។ កម្រិតថ្នាំសកម្មត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អ។ សូមមើលព័ត៌មានសុវត្ថិភាពសំខាន់ៗបន្ថែមដែលរួមបញ្ចូលខាងក្រោម។

1 Qelbree ត្រូវបានសិក្សានៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលចំនួន 4 ។ នៅក្នុងការសិក្សាមួយលើកុមារអាយុពី 6 ទៅ 11 ឆ្នាំ ការថយចុះពិន្ទុរោគសញ្ញា ADHD មានសារៈសំខាន់ជាស្ថិតិសម្រាប់កម្រិតថ្នាំ 100 mg និង 200 mg ដែលចាប់ផ្តើមនៅសប្តាហ៍ទី 1 ។ ក្នុងការសិក្សាលើក្មេងជំទង់អាយុពី 12 ទៅ 17 ឆ្នាំ ការថយចុះពិន្ទុរោគសញ្ញា ADHD ត្រូវបានស្ថិតិ។ មានសារៈសំខាន់សម្រាប់ 400 mg ចាប់ផ្តើមនៅសប្តាហ៍ទី 2 ។ នៅក្នុងការសិក្សាកម្រិតដែលអាចបត់បែនបានចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុពី 18 ទៅ 65 ឆ្នាំ ការថយចុះពិន្ទុរោគសញ្ញា ADHD គឺមានសារៈសំខាន់ស្ថិតិនៅក្នុងអ្នកជំងឺ Qelbree ចាប់ផ្តើមនៅសប្តាហ៍ទី 2 ។

ព័ត៌មានសុវត្ថិភាពមានសារៈសំខាន់

Qelbree អាចបង្កើនគំនិត និងសកម្មភាពធ្វើអត្តឃាត ចំពោះកុមារ និងមនុស្សពេញវ័យដែលមាន ADHD ជាពិសេសក្នុងរយៈពេលពីរបីខែដំបូងនៃការព្យាបាល ឬនៅពេលដែលកម្រិតថ្នាំត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរ។ ប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមាន (ឬប្រសិនបើមានប្រវត្តិគ្រួសារនៃ) គំនិតធ្វើអត្តឃាត ឬសកម្មភាពមុនពេលចាប់ផ្តើម Qelbree ។ តាមដានអារម្មណ៍ អាកប្បកិរិយា គំនិត និងអារម្មណ៍របស់អ្នកអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ Qelbree ។ រាយការណ៍ពីការផ្លាស់ប្តូរថ្មី ឬភ្លាមៗនៅក្នុងរោគសញ្ញាទាំងនេះភ្លាមៗ។ Qelbree មិន​គួរ​ត្រូវ​បាន​យក​ដោយ​អ្នក​ជំងឺ​ដែល​ប្រើ​ថ្នាំ​ប្រឆាំង​ការ​ធ្លាក់​ទឹក​ចិត្ត​មួយ​ចំនួន​ផង​ដែរ ជា​ពិសេស​ថ្នាំ​ដែល​ហៅ​ថា monoamine oxidase inhibitor ឬ MAOI ឬ​ថ្នាំ​ជំងឺ​ហឺត​មួយ​ចំនួន។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ

យោបល់ 1

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće។ Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih ។ Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu ។ Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela ។ Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav ។ រូបថតព័ត៌មានផ្ទាល់ខ្លួនរបស់ Zbunjen ។ Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi ។ Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio biti daće Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku ។ Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! នៅលើ ti može pomoći ។ Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail adrese: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744