ព័ត៌មានខ្សែ

FDA អនុម័តការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្មគោលដៅដំបូងសម្រាប់ជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

Novartis បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថារដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័ត Pluvicto™ (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) (ពីមុនហៅថា 177Lu-PSMA-617) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានប្រភេទមហារីកកម្រិតខ្ពស់មួយហៅថាក្រពេញប្រូស្តាត។ ភ្នាសជាក់លាក់ antigen-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMA-positive mCRPC) ដែលបានរីករាលដាលទៅផ្នែកផ្សេងទៀតនៃរាងកាយ (metastatic) ។ អ្នកជំងឺទាំងនេះត្រូវបានព្យាបាលរួចហើយជាមួយនឹងការព្យាបាលប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកផ្សេងទៀត (ការរារាំងផ្លូវនៃការទទួល androgen និងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើ taxane)។

Oliver Sartor, MD, MD, នាយកផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៅមជ្ឈមណ្ឌលមហារីក Tulane បាននិយាយថា "ការយល់ព្រមពី Pluvicto គឺជាការជឿនលឿនផ្នែកព្យាបាលដ៏សំខាន់សម្រាប់អ្នកដែលមាន mCRPC រីកចម្រើនព្រោះវាអាចធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវអត្រារស់រានមានជីវិតសម្រាប់អ្នកដែលមានជម្រើសព្យាបាលមានកំណត់" ។ "Pluvicto គឺជាជំហានឆ្ពោះទៅមុខក្នុងការវិវត្តន៍នៃឱសថច្បាស់លាស់សម្រាប់ជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត"។

Pluvicto គឺជាការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្មគោលដៅដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA (RLT) សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានសិទ្ធិទទួលបាន mCRPC ដែលរួមបញ្ចូលគ្នានូវសមាសធាតុកំណត់គោលដៅ (ligand) ជាមួយនឹងវិទ្យុសកម្មអ៊ីសូតូបព្យាបាល (ភាគល្អិតវិទ្យុសកម្ម) 1 ។ Pluvicto ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងអាចរកបានសម្រាប់គ្រូពេទ្យ និងអ្នកជំងឺក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានសប្តាហ៍។

FDA ក៏បានអនុម័ត Locametz® (ឧបករណ៍សម្រាប់ការរៀបចំការចាក់ថ្នាំ gallium Ga 68 gozetotide) 2. បន្ទាប់ពីការដាក់ស្លាកសញ្ញាវិទ្យុសកម្ម ភ្នាក់ងាររូបភាពនេះអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណដំបៅវិជ្ជមាន PSMA ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមាន mCRPC តាមរយៈការស្កេន positron emission tomography (PET) ។ Gallium-2 ដែលមានស្លាក Locametz អាចកំណត់អត្តសញ្ញាណដំបៅដុំសាច់ដែលបង្ហាញពី biomarker របស់ PSMA និងកំណត់កន្លែងដែលដុំសាច់ក្នុងរាងកាយអាចរីករាលដាល (ឧទាហរណ៍នៅក្នុងជាលិកាទន់ កូនកណ្តុរ ឬឆ្អឹង) ដោយកំណត់អត្តសញ្ញាណអ្នកជំងឺដែលមានសិទ្ធិទទួលការព្យាបាលតាមគោលដៅជាមួយ Pluvicto68។ PSMA ត្រូវបានសម្តែងយ៉ាងខ្លាំងនៅក្នុងជាង 1,2 ភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជា phenotypic biomarker ដ៏សំខាន់សម្រាប់ការវាយតម្លៃការវិវត្តនៃជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតមេតាទិក 80 ។ Locametz ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងអាចរកបានសម្រាប់គ្រូពេទ្យ និងអ្នកជំងឺក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានសប្តាហ៍។

Susanne Schaffert, PhD, President, Novartis Oncology បាននិយាយថា "ជាមួយនឹងយុទ្ធសាស្រ្តតែមួយគត់របស់យើងក្នុងការដោះស្រាយជំងឺមហារីកដោយប្រើប្រាស់វេទិកាព្យាបាលចំនួនបួន ខ្ញុំពិតជារំភើបណាស់ដែលជាមួយនឹង Pluvicto យើងកំពុងនាំយកវេទិកា RLT គោលដៅដើម្បីទ្រាំទ្រសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានសិទ្ធិជាមួយ mCRPC" ។ "ការអនុម័តនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ផ្អែកលើប្រវត្តិរបស់យើងនៅក្នុងជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត ដែលជាជំងឺដ៏សាហាវមួយ ដែលយើងជឿថាការច្នៃប្រឌិតរបស់យើងអាចធ្វើឱ្យមានភាពខុសគ្នាដ៏មានន័យចំពោះអ្នកជំងឺ"។

ការអនុម័តរបស់ FDA នៃ Pluvicto គឺផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី III VISION ដែលបង្ហាញថាអ្នកជំងឺ mCRPC វិជ្ជមាន PSMA ពីមុនត្រូវបានព្យាបាលដោយការរារាំងផ្លូវ androgen receptor (AR) និងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីផ្អែកលើពន្ធដារដែលបានទទួល Pluvicto plus standard of care (SOC) មានភាពប្រសើរឡើង។ ការរស់រានមានជីវិតជារួមធៀបនឹង SOC តែម្នាក់ឯង1. អ្នកចូលរួមដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Pluvicto plus SOC មានការថយចុះ 38% នៃហានិភ័យនៃការស្លាប់ និងការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងស្ថិតិនៃហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃជំងឺវិទ្យុសកម្មឬការស្លាប់ (rPFS) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង SOC តែឯង1។ ការបកស្រាយអំពីទំហំនៃឥទ្ធិពល rPFS ត្រូវបានកំណត់ដោយសារតែកម្រិតខ្ពស់នៃការត្រួតពិនិត្យពីការទម្លាក់ចេញដំបូងនៅក្នុងដៃគ្រប់គ្រង។

លើសពីនេះទៀតប្រហែលមួយភាគបី (30%) នៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺដែលអាចវាយតម្លៃបាននៅកម្រិតមូលដ្ឋានបានបង្ហាញពីការឆ្លើយតបជារួម (ក្នុងមួយ RECIST 1.1) ជាមួយ Pluvicto បូក SOC បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 2% នៅក្នុង SOC តែមួយដៃ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទូទៅបំផុត (គ្រប់ថ្នាក់) នៅក្នុងដៃ Pluvicto នៃការសិក្សាគឺ អស់កម្លាំង (1%) មាត់ស្ងួត (43%) ចង្អោរ (39%) ភាពស្លេកស្លាំង (ចំនួនកោសិកាឈាមក្រហមទាប) (35%) ថយចុះ។ ចំណង់អាហារ (២១%) និងទល់លាមក (២០%)។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

ព័ត៌មានទាក់ទង

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ

យោបល់ 1

  • សេចក្តីជូនដំណឹងជាសាធារណៈ>>> ការព្យាបាលដែលទន្ទឹងរង់ចាំជាយូរសម្រាប់ HERPES, HIV, HPV, HSV1&2, ជំងឺទឹកនោមផ្អែម, ជំងឺមហារីក, ការឆ្លងមេរោគទ្វារមាសត្រូវបានបញ្ចប់។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Osato បានមកជួយសង្គ្រោះមនុស្សជាតិជាមួយនឹងការព្យាបាលពីរុក្ខជាតិរបស់គាត់ ហើយគាត់ត្រូវបានណែនាំយ៉ាងខ្លាំងទូទាំងពិភពលោកសម្រាប់ការងារល្អដែលគាត់កំពុងធ្វើនៅក្នុងជីវិតរបស់មនុស្ស ដោយព្យាបាលពួកគេពីប្រភេទផ្សេងៗនៃជំងឺ/មេរោគ។ គាត់ក៏បានព្យាបាលខ្ញុំពីជំងឺអ៊ប៉សប្រដាប់បន្តពូជជាមួយនឹងថ្នាំរុក្ខជាតិរបស់គាត់។ ប្រសិនបើអ្នកត្រូវការការព្យាបាល សូមទាក់ទងវេជ្ជបណ្ឌិត Osato តាមរយៈអ៊ីមែលរបស់គាត់៖ [អ៊ីមែលការពារ] ឬ WhatsApp គាត់នៅ +2347051705853 ។ កុំ​ស្លាប់​នៅ​ស្ងៀម​ដោយ​គិត​ថា​គ្មាន​ថ្នាំ​ព្យាបាល​ជំងឺ​ប៉េស 1&2 ។ ទាក់ទងវេជ្ជបណ្ឌិត Osato ថ្ងៃនេះ ហើយកម្ចាត់ជំងឺ/មេរោគដ៏អាក្រក់នោះនៅក្នុងខ្លួនរបស់អ្នក។ គេហទំព័ររបស់គាត់គឺ osatoherbalcure.wordpress.com