ព័ត៌មានខ្សែ

អ្នកជំងឺទី XNUMX ចាក់ថ្នាំសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺពុកឆ្អឹង

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

ក្រុមហ៊ុន Transcenta Holding Limited បានប្រកាសពីការចាក់ថ្នាំដោយជោគជ័យលើអ្នកជំងឺដំបូងនៅក្នុងប្រទេសចិនដំណាក់កាលទី 002 ការសិក្សា TSTXNUMX សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺពុកឆ្អឹង។

ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 002 នេះគឺជាការសាកល្បងដោយចៃដន្យ និងពិការភ្នែកពីរដង ការគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដូសតែមួយឡើង ការសិក្សាពហុមជ្ឈមណ្ឌលដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព ភាពអត់ធ្មត់ និងទម្រង់ឱសថសាស្រ្តនៃ TSTXNUMX ជាការព្យាបាលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺពុកឆ្អឹង។

TST002 (Blosozumab) គឺជាអង់ទីករ anti-sclerostin monoclonal antibody ជាថ្នាំសម្រាប់ជំងឺពុកឆ្អឹង និងជំងឺបាត់បង់ឆ្អឹងផ្សេងទៀត។ វាមានប្រសិទ្ធិភាពទ្វេរមានទាំងឥទ្ធិពល anabolic និង anti-resorptive ដែលជំរុញការបង្កើតឆ្អឹង និងរារាំងការស្រូបយកឆ្អឹង ដែលបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សនូវដង់ស៊ីតេសារធាតុរ៉ែ និងកម្លាំងឆ្អឹង។ ការទប់ស្កាត់សកម្មភាព sclerostin របស់មនុស្សដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង sclerostin ឬជាមួយនឹងការលុបហ្សែនដែលកើតឡើងដោយធម្មជាតិត្រូវបានបង្ហាញថាជាវិធីសាស្រ្តដ៏មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការបង្កើនដង់ស៊ីតេសារធាតុរ៉ែឆ្អឹង (BMD) និងកាត់បន្ថយការបាក់ឆ្អឹង។ បច្ចុប្បន្ននេះមិនមានការព្យាបាលអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង sclerostin ដែលត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងប្រទេសចិននៅឡើយទេ បើទោះបីជា Romosozumab ពី Amgen ត្រូវបានអនុម័តនៅសហរដ្ឋអាមេរិក អឺរ៉ុប និងជប៉ុនក៏ដោយ។

Transcenta in-licensed Blosozumab (TST002) ពី Eli Lilly និងក្រុមហ៊ុន ("Eli Lilly") សម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ និងពាណិជ្ជកម្មនៅក្នុងប្រទេសចិនដ៏អស្ចារ្យក្នុងឆ្នាំ 2019 ។ Eli Lilly បានបញ្ចប់ការសិក្សាផ្នែកព្យាបាលដំណាក់កាលទី 002 នៃ Blosozumab នៅសហរដ្ឋអាមេរិក និងប្រទេសជប៉ុន និងទទួលបានទម្រង់សុវត្ថិភាពដ៏ជោគជ័យ។ និងទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាព។ Transcenta បានបញ្ចប់ការផ្ទេរបច្ចេកវិជ្ជាដោយជោគជ័យ បង្កើតដំណើរការផលិតនៅក្នុងរោងចក្រ Hangzhou HJB របស់ខ្លួន និងបានបញ្ចប់ការផលិត GMP សម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្លីនិក ក៏ដូចជាការសិក្សាបន្ថែមតាមតម្រូវការរបស់ CDE សម្រាប់កម្មវិធី TST002 IND នៅក្នុងប្រទេសចិន។ IND សម្រាប់ TST22 ការសិក្សារបស់ប្រទេសចិនត្រូវបានជម្រះពី NMPA នៅថ្ងៃទី 2021 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 002 សម្រាប់ការធ្វើតេស្ត TSTXNUMX ដោយផ្ទាល់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺពុកឆ្អឹង។

"TST002 អាចក្លាយជាអង់ទីករប្រឆាំង sclerostin monoclonal ទីពីរនៅក្នុងពិភពលោក" ។ លោកបណ្ឌិត Michael Shi, EVP, ប្រធានផ្នែកស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍សកល និង CMO នៃ Transcenta ។ "យើងទន្ទឹងរង់ចាំធ្វើការសិក្សាស៊ីជម្រៅ ដើម្បីវាយតម្លៃបន្ថែមអំពីសុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់នៃ TST002 និងនាំមកនូវជម្រើសនៃការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព និងចម្រុះបន្ថែមទៀតសម្រាប់អ្នកជំងឺជនជាតិចិនដែលមានជំងឺពុកឆ្អឹង។"

បច្ចុប្បន្ននេះមានមនុស្សជាង 100 លាននាក់ដែលមានជំងឺពុកឆ្អឹងកម្រិតផ្សេងៗគ្នានៅក្នុងប្រទេសចិន ហើយជាង 4 លាននាក់ក្នុងចំណោមពួកគេកំពុងទទួលរងការបាក់ឆ្អឹង។ ចំនួនទាំងនេះកំពុងកើនឡើងដោយសារតែឥទ្ធិពលនៃរបៀបរស់នៅ របបអាហារ និងប្រជាជនវ័យចំណាស់ ដែលបណ្តាលឱ្យមានបន្ទុកសុខភាព សេដ្ឋកិច្ច និងសង្គមយ៉ាងសំខាន់ដែលទាក់ទងនឹងការបាក់ឆ្អឹងទាក់ទងនឹងជំងឺពុកឆ្អឹង។ មានតំរូវការដែលមិនអាចឆ្លើយតបបានយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងតំបន់ជំងឺនេះ ជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺពុកឆ្អឹងធ្ងន់ធ្ងរ បើទោះបីជាមានភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងប្រតិកម្មមួយចំនួនដូចជា bisphosphonate និង anti-RANKL inhibitor និងភ្នាក់ងារ anabolic ផ្តោតលើ PTH ក៏ដោយ។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

ព័ត៌មានទាក់ទង

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ