Respira Therapeutics, Inc. បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថាអ្នកជំងឺដំបូងគេនៅសហរដ្ឋអាមេរិកត្រូវបានគេចាក់ថ្នាំនៅក្នុងការសាកល្បងពហុកណ្តាលនៃបេក្ខជនផលិតផលនាំមុខរបស់ខ្លួន RT234-PAH (vardenafil គ្រប់គ្រងជាការព្យាបាលដោយស្រូបម្សៅស្ងួត)។ ការសាកល្បង VIPAH-PRN 2b (Vardenafil Inhaled for Pulmonary Arterial Hypertension – PRN) នឹងមានក្រុមតាមលំដាប់លំដោយចំនួនពីរដែលទទួល RT234 ជាដូសតែមួយដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងតាមរយៈម៉ាស៊ីនស្រូបម្សៅស្ងួត Axial Oscillating Sphere ។ ការសិក្សានេះត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពបឋមនៃ RT234 ដើម្បីធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវរោគសញ្ញានៃដំណាក់កាល និងសមត្ថភាពធ្វើលំហាត់ប្រាណចំពោះមនុស្សដែលទទួលការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺលើសឈាមសរសៃឈាមសួត (PAH) ជាមួយនឹងសមាគមបេះដូងញូវយ៉ក (NYHA) រោគសញ្ញាមុខងារ II-III ។
វេជ្ជបណ្ឌិត Carol Satler បាននិយាយថា "ការចាប់ផ្តើមនៃការសាកល្បងព្យាបាលនេះតំណាងឱ្យព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ Respira និងជាជំហានបន្ទាប់ដ៏សំខាន់ក្នុងការផ្តល់ជូនអ្នកជំងឺដែលមាន PAH នូវការព្យាបាលស្រួចស្រាវដើម្បីគ្រប់គ្រងការដកដង្ហើមខ្លីរបស់ពួកគេ ដែលរារាំងពួកគេមិនឱ្យបំពេញមុខងារប្រចាំថ្ងៃធម្មតា" ។ , MD, ប្រធាន និងជាប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៃ Respira ។ "មនុស្សដែលទទួលរងពីស្ថានភាពធ្ងន់ធ្ងរ និងធ្ងន់ធ្ងរនេះ ដែលកំពុងត្រូវបានព្យាបាលដោយការព្យាបាលថែទាំនៅតែជួបប្រទះនូវដំណាក់កាលនៃការដកដង្ហើមខ្លី អស់កម្លាំង និងអសមត្ថភាពក្នុងការធ្វើលំហាត់ប្រាណ ហើយបច្ចុប្បន្នមិនមានការព្យាបាលភ្លាមៗដែលអាចប្រើបានសម្រាប់ 'តាមតម្រូវការ' ដើម្បីកាត់បន្ថយវគ្គទាំងនេះនោះទេ។ ”
Raymond L. Benza, MD, MD, នាយកផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រសរសៃឈាមបេះដូងនៅ The Ohio State University Wexner Medical Center បាននិយាយថា "ការធ្វើឱ្យអ្នកជំងឺ PAH កាន់តែសកម្មគឺជាគន្លឹះនៃសុខភាពផ្លូវកាយ និងផ្លូវចិត្តរបស់ពួកគេ" ។ "ឥឡូវនេះជាមួយនឹងការសិក្សា RT234 យើងកំពុងពិនិត្យមើលសមត្ថភាពរបស់យើងក្នុងការជំរុញសកម្មភាពរាងកាយនៅពេលដែលអ្នកជំងឺត្រូវការវា។ វាជាការបោះជំហានដ៏អស្ចារ្យមួយឆ្ពោះទៅមុខក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺនេះ»។
ការសាកល្បង VIPAH-PRN 2b (RT234-PAH-CL202) គឺជាការសិក្សាបង្កើនកម្រិតថ្នាំដើម្បីវាយតម្លៃការផ្លាស់ប្តូរស្រួចស្រាវនៃរោគសញ្ញាបន្ទាប់ពីការលេបថ្នាំ RT234 នៅក្នុងមុខវិជ្ជាដែលមាន PAH ។ វាត្រូវបានគេសន្មត់ថាស្រូប RT234 (ម្សៅស្រូប vardenafil) អាចផ្តល់នូវអត្ថប្រយោជន៍ព្យាបាលសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ស្រួចស្រាវចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) ក្រុមទី 1 ជំងឺលើសឈាមសួត (PH) (លើសឈាមសរសៃឈាមសួត [PAH]) ដើម្បីបង្កើនសមត្ថភាពហាត់ប្រាណ និងការអនុវត្តក្នុង សកម្មភាពនៃការរស់នៅប្រចាំថ្ងៃ ក៏ដូចជាកាត់បន្ថយរោគសញ្ញាហួសហេតុ (ឧ. ថប់ដង្ហើម) និងផលប៉ះពាល់ដ៏អាក្រក់របស់វាទៅលើគុណភាពនៃជីវិត។
អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖
- It is hypothesized that inhaled RT234 (vardenafil inhalation powder) may provide a therapeutic benefit for acute use in patients with World Health Organization (WHO) Group 1 Pulmonary Hypertension (PH) (Pulmonary Arterial Hypertension [PAH]) to improve exercise capacity and performance in activities of daily living, as well as reduce exertional symptoms (e.
- “The initiation of this clinical trial represents an important milestone for Respira and is a critical next step in potentially offering patients with PAH an acute treatment to manage their shortness of breath, which prevents them from performing normal daily duties,”.
- The study is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of RT234 to acutely improve episodic symptoms and exercise capacity in people being treated for pulmonary arterial hypertension (PAH) with New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III symptoms.
