ព័ត៌មានខ្សែ

Micro-catheter ថ្មី វាយលុកទីផ្សារ

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

ក្រុមហ៊ុន Cerus Endovascular Ltd. ដែលជាក្រុមហ៊ុនឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដំណាក់កាលពាណិជ្ជកម្មដែលគ្រប់គ្រងដោយឯកជនបានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថាខ្លួនបានទទួលការបោសសំអាត 510(k) របស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកសម្រាប់ម៉ាស៊ីនបូមទឹកខ្នាតតូចចំនួន 027 ដែលមានពីរប្រវែង ពង្រីកផលិតផលរបស់ខ្លួន។ ផលប័ត្រដែលរាប់បញ្ចូលទាំង FDA បានជម្រះរួចហើយ 021 micro-catheter platform ។ ក្រុមហ៊ុនរំពឹងថានឹងដាក់ស្នើសម្រាប់ការសម្គាល់ CE នៃទំហំទាំងពីរនៅក្រោមបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្មីរបស់សហភាពអឺរ៉ុបនៅចុងឆ្នាំនេះ។

ការចេញផ្សាយទីផ្សារនៅសហរដ្ឋអាមេរិកដែលមានកម្រិតនៃ 027 មីក្រូបំពង់បូម ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងចាប់ផ្តើមនៅក្នុងត្រីមាសទីពីរនៃឆ្នាំ 2022 ជាមួយនឹងវេទិកា micro-catheters ចំនួន 021 នឹងធ្វើតាមមិនយូរប៉ុន្មាន។

"ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់យើងលើការបំពេញតាមតម្រូវការរបស់សហគមន៍គ្លីនិក និងគ្រូពេទ្យ រួមទាំងអ្នកជំនាញផ្នែកវិទ្យុសកម្ម ដោយមានផលិតផលបន្ថែមតម្លៃទាន់ពេលវេលា ត្រូវបានបង្ហាញដោយការអនុម័តចុងក្រោយរបស់ FDA សម្រាប់ 027 micro-catheters ដែលការលក់នឹងចាប់ផ្តើមក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ ទាំងក្នុងស្រុក។ និងជាអន្តរជាតិ” បានអត្ថាធិប្បាយដោយវេជ្ជបណ្ឌិត Stephen Griffin ប្រធាន Cerus Endovascular ។

លោក Jeff Sarge អនុប្រធានផ្នែកស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍នៅ Cerus Endovascular បានកត់សម្គាល់ថា "ការងារអភិវឌ្ឍន៍របស់យើងបានបង្ហាញពីលក្ខណៈដ៏ប្រសើរនៃម៉ាស៊ីនបូមទឹកខ្នាតតូចរបស់យើង បើប្រៀបធៀបទៅនឹងឧបករណ៍ដែលមានលក់នាពេលបច្ចុប្បន្ន ហើយយើងទន្ទឹងរង់ចាំការប្រើប្រាស់ទូលំទូលាយបន្ថែមទៀត។ សំខាន់ ឧបករណ៍បូមខ្នាតតូចមិនត្រូវបានកំណត់ចំពោះតែការទ្រទ្រង់ដល់ផលិតផលគ្រួសារ Cerus Endovascular Contour Neurovascular System™ និង Neqstent™ ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែវាក៏អាចត្រូវបានប្រើដោយឧបករណ៍របស់ក្រុមហ៊ុនផ្សេងទៀតដែលអាចប្រើបានជាមួយ 021 និង 027 micro-catheters ផងដែរ។

លោក Sarge បានសន្និដ្ឋានថា "ឧបករណ៍ព្យាបាលនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ មានតម្រូវការកាន់តែច្រើនលើប្រព័ន្ធចែកចាយ ហើយយើងបានបង្កើតវេទិកាមីក្រូបំពង់បូមដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីផ្តល់នូវការគាំទ្រ និងស្ថេរភាពពិសេសនៅពេលចែកចាយឧបករណ៍ទាំងនេះនៅក្នុងប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ" ។

Cerus Endovascular ក៏បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថាខ្លួនកំពុងពង្រីកការផ្តល់ជូនទំហំនៃវេទិកាប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ Contour ។ ទំហំបន្ថែមថ្មីជាងនេះ ដែលបច្ចុប្បន្នកំពុងស្ថិតក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ (3mm, 18mm និង 22mm) នឹងអនុញ្ញាតឱ្យមានការព្យាបាលជម្ងឺប៉ោងពោះដែលមានអង្កត់ផ្ចិតរហូតដល់ 18mm។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Griffin បានកត់សម្គាល់ថា “នៅពេលមានការយល់ព្រម ទំហំធំជាងនេះ ជាពិសេសនឹងបំពេញតម្រូវការគ្លីនិកដែលមិនអាចឆ្លើយតបបានសម្រាប់ការព្យាបាលជម្ងឺហើមពោះ 80% ធំជាងដំណោះស្រាយ endo-saccular ដែលមានលក់នាពេលបច្ចុប្បន្ន។ ការងាររបស់យើងកំពុងរីកចម្រើនដូចការគ្រោងទុក ហើយយើងទន្ទឹងរង់ចាំធ្វើឱ្យទំហំថ្មីទាំងនេះមានជាពាណិជ្ជកម្មឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។"

Cerus Endovascular ស្រមៃមើលអនាគតមួយដែលវិធីសាស្រ្ត endo-saccular កាន់តែសាមញ្ញក្នុងការព្យាបាលជំងឺ aneurysms នឹងក្លាយជាដំណោះស្រាយ 'go-to' ដោយកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងនូវតម្រូវការសម្រាប់ stents សរសៃឈាមមេ និងអ្នកបង្វែរលំហូរនៅក្នុងនីតិវិធីភាគច្រើន។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Sam Milstein ប្រធានក្រុមហ៊ុន Cerus Endovascular មានប្រសាសន៍ថា "ការបន្តពង្រីកផលប័ត្ររបស់យើង និងការបង្កើនការជ្រៀតចូលទីផ្សារគឺជាធាតុសំខាន់នៃយុទ្ធសាស្រ្តពាណិជ្ជកម្មដែលកំពុងដំណើរការរបស់យើង" ។ “ការបោះជំហានពាណិជ្ជកម្មរបស់ក្រុមហ៊ុនឥឡូវនេះបានពង្រីកដល់មជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាលជាង 330 នៅទូទាំងពិភពលោក ហើយឆាប់ៗនេះនឹងពង្រីកបន្ថែមទៀតទៅកាន់អាស៊ី ហើយចាប់ផ្តើមដំណើរការនៅអាមេរិកកណ្តាល និងខាងត្បូង។ ការចុះឈ្មោះក្នុងការសាកល្បង Cerus Endovascular IDE នៅសហរដ្ឋអាមេរិកនៅតែបន្តដូចដែលបានគ្រោងទុក។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

ព័ត៌មានទាក់ទង

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ