ព័ត៌មានខ្សែ

ការព្យាបាលមាត់ថ្មីត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ជំងឺរលាកពោះវៀនធំសកម្ម

និពន្ធដោយ កម្មវិធីនិពន្ធ

Bristol Myers Squibb Canada (BMS) ថ្ងៃនេះបានប្រកាសថា Health Canada បានអនុម័តថ្នាំ ZEPOSIA® (ozanimod) capsules សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺរលាកពោះវៀនធំពីមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ (UC) ដែលមានការឆ្លើយតបមិនគ្រប់គ្រាន់ បាត់បង់ការឆ្លើយតប ឬមិនអត់ឱន។ ទាំងការព្យាបាលបែបសាមញ្ញ ឬភ្នាក់ងារជីវសាស្ត្រ។1 ZEPOSIA® គឺជាម៉ូឌុលទទួល sphingosine 1-phosphate (S1P) ដំបូង និងតែមួយគត់ដែលត្រូវបានអនុម័តក្នុងប្រទេសកាណាដាសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន UC សកម្មពីកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។

វេជ្ជបណ្ឌិត Brian Feagan សាស្ត្រាចារ្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៅសាលាវេជ្ជសាស្ត្រ និងទន្តសាស្ត្រ Schulich អ្នកជំនាញខាងក្រពះពោះវៀននៅមជ្ឈមណ្ឌលវិទ្យាសាស្ត្រសុខភាពទីក្រុងឡុងបាននិយាយថា "ការប្រកាសថ្ងៃនេះគឺជាដំណឹងល្អសម្រាប់ប្រជាជនកាណាដាដែលរស់នៅជាមួយជំងឺរលាកពោះវៀនធំ" ។ "ដោយមានការយល់ព្រមនេះ អ្នកជំងឺដែលកំពុងស្វែងរកការព្យាបាលតាមមាត់មានជម្រើសដ៏មានប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាព ដោយមិនបាច់ចាក់ថ្នាំដែលអាចប្រើបានមុនក្នុងវគ្គព្យាបាលរបស់ពួកគេ"។

ZEPOSIA® (ozanimod) គឺជាម៉ូឌុល receptor sphingosine 1-phosphate (S1P) ដែលភ្ជាប់ជាមួយនឹងទំនាក់ទំនងខ្ពស់ទៅនឹង S1P receptors 1 និង 5 ។ ZEPOSIA® កាត់បន្ថយសមត្ថភាពនៃ lymphocytes ដើម្បីធ្វើចំណាកស្រុកពីជាលិកា lymphoid កាត់បន្ថយចំនួន lymphocytes ដែលកំពុងចរាចរនៅក្នុង peripheral blood និងការធ្វើចំណាកស្រុក lymphocyte ចូលទៅក្នុងពោះវៀន។ វា​ត្រូវ​បាន​គេ​យក​តាម​មាត់​ជា​កន្សោម ម្តង​ក្នុង​មួយ​ថ្ងៃ ដោយ​មាន ឬ​គ្មាន​អាហារ។

“អ្នករស់នៅជាមួយជំងឺរលាកពោះវៀនធំ ជារឿយៗប្រឈមមុខនឹងរោគសញ្ញាមិនល្អ បន្ថែមពីលើផលប៉ះពាល់យ៉ាងសំខាន់ចំពោះសុខុមាលភាពសង្គម និងផ្លូវចិត្តរបស់ពួកគេ។ រោគសញ្ញាជារឿយៗមិនអាចទាយទុកជាមុនបាន ហើយមនុស្សជាច្រើនបានផ្លាស់ប្តូររបៀបរស់នៅរបស់ពួកគេដោយមិនដឹងថានៅពេលណាដែលជំងឺរបស់ពួកគេនឹងផ្ទុះឡើង" Lori Radke, ប្រធាននិងនាយកប្រតិបត្តិ, Crohn's និង Colitis Canada បាននិយាយ។ "កាណាដាមានអត្រារលាកពោះវៀនខ្ពស់បំផុតមួយនៅក្នុងពិភពលោក ហើយសម្រាប់ជនជាតិកាណាដាជាង 120,000 នាក់ដែលរស់នៅជាមួយជំងឺរលាកពោះវៀនធំ ការព្យាបាលថ្មីនេះផ្តល់នូវជម្រើសទម្រង់ថ្នាំគ្រាប់បន្ថែម និងងាយស្រួលក្នុងការគ្រប់គ្រង និងគ្រប់គ្រងជំងឺរ៉ាំរ៉ៃរបស់ពួកគេ។"

UC គឺជាជំងឺរលាកពោះវៀនរ៉ាំរ៉ៃ (IBD) ដែលប៉ះពាល់ដល់ពោះវៀនធំ (ពោះវៀនធំ) បណ្តាលឱ្យរលាក (ក្រហម និងហើម) និងដំបៅ (ដំបៅ) តាមបំពង់រំលាយអាហារ ដែលអាចនាំឱ្យឈឺពោះ រមួលក្រពើ ហូរឈាម រាគ និងរោគសញ្ញាបន្ថែមផ្សេងទៀត។ ដូចជាភាពបន្ទាន់ ដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ជីវិតប្រចាំថ្ងៃរបស់អ្នកដែលរស់នៅជាមួយជំងឺនេះ។7 ជនជាតិកាណាដាភាគច្រើនត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមាន IBD មុនអាយុ 30 ឆ្នាំ ដោយ UC មានផលប៉ះពាល់យ៉ាងខ្លាំងទៅលើគុណភាពជីវិតដែលទាក់ទងនឹងសុខភាពរបស់អ្នកជំងឺ រួមទាំងមុខងាររាងកាយផងដែរ។ សុខុមាលភាពសង្គម និងអារម្មណ៍ និងសមត្ថភាពក្នុងការទៅធ្វើការ/សាលារៀន។

លោក Troy André អ្នកគ្រប់គ្រងទូទៅ Bristol Myers Squibb Canada បាននិយាយថា "ការយល់ព្រមពី ZEPOSIA® សម្រាប់ UC នាំមកនូវជម្រើសព្យាបាលថ្មីដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់អ្នកជំងឺកាណាដាដែលរស់នៅជាមួយជំងឺរ៉ាំរ៉ៃ និងពិបាកព្យាបាលដូចជាជំងឺរលាកពោះវៀនធំ" ។ "នៅ BMS យើងបន្តប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការជំរុញការបង្កើតថ្មីដែលមានសក្តានុពលក្នុងការផ្លាស់ប្តូរជីវិតរបស់អ្នកជំងឺ"។

ការអនុម័តរបស់ Health Canada លើZEPOSIA® គឺផ្អែកលើទិន្នន័យពីការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដំណាក់កាលទី 3 TRUENORTH ដោយវាយតម្លៃ ZEPOSIA® ថាជាការព្យាបាលដោយណែនាំ និងថែទាំធៀបនឹង placebo ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានសកម្មភាពពីកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ UC.10 ។ កំឡុងពេលចាប់ផ្តើមនៅសប្តាហ៍ទី 10 (ZEPOSIA® N=429 ធៀបនឹង placebo N=216) ការសាកល្បងបានជួបនឹងចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃការធូរស្បើយពីគ្លីនិករបស់វា (18% ធៀបនឹង 6%, p<0.0001) និងសមាមាត្រកាន់តែច្រើននៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ ZEPOSIA® សម្រេចបាននូវការព្យាបាល។ ការឆ្លើយតប (48% ធៀបនឹង 26%, p<0.0001), ភាពប្រសើរឡើងនៃផ្នែក endoscopic (27% ធៀបនឹង 12%, p<0.0001) និងការព្យាបាល mucosal (13% ធៀបនឹង 4%, p<0.001) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ។

កំឡុងពេលថែទាំនៅសប្តាហ៍ទី 52 (ZEPOSIA® N=230 ធៀបនឹង placebo N=227) ការសាកល្បងបានជួបនឹងចំណុចចុងក្រោយនៃការធូរស្បើយពីគ្លីនិករបស់វា (37% ធៀបនឹង 19%, p<0.0001) និងសមាមាត្រដ៏ច្រើននៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយZEPOSIA® សម្រេចបាននូវការព្យាបាល។ responseb (60% ធៀបនឹង 41%, p<0.0001), ការកែលម្អ endoscopicc (46% ធៀបនឹង 26%, p<0.001), ការព្យាបាល mucosal (30% ធៀបនឹង 14%, p<0.001) និងការព្យាបាលដោយគ្មានថ្នាំ corticosteroid (32% ធៀបនឹង 17%, p<0.001) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ។

បោះពុម្ពជា PDF និងអ៊ីម៉ែល

ព័ត៌មានទាក់ទង

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

កម្មវិធីនិពន្ធ

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNew គឺ Linda Hohnholz ។ នាងមានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ក្នុងទីក្រុង Honolulu រដ្ឋ Hawaii ។

ទុកឱ្យសេចក្តីអធិប្បាយ