ការ​ព្យាបាល​ដោយ​អង់ទីគ័រ​ប្រឆាំង​នឹង​កូវីដ-១៩ ជា​លើក​ដំបូង​ត្រូវ​បាន​អនុម័ត

“យើង​មាន​ក្តី​រំភើប​ក្នុង​ការ​សម្រេច​បាន​នូវ​ព្រឹត្តិ​ការណ៍​ដ៏​សំខាន់​នេះ។ សមិទ្ធិផលនេះគឺជាសក្ខីភាពមួយចំពោះការប្តេជ្ញាចិត្តដ៏ខ្ជាប់ខ្ជួនរបស់យើងក្នុងការពន្លឿនការបង្កើតថ្មីក្នុងជំងឺឆ្លង និងសមត្ថភាពរបស់យើងក្នុងការបំពេញតម្រូវការដែលមិនឆ្លើយតបជាសកលជាមួយនឹងល្បឿន ភាពម៉ត់ចត់ផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រ និងលទ្ធផលដ៏គួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍" លោក Rogers Luo ប្រធាន និងជាអ្នកគ្រប់គ្រងទូទៅនៃ Greater China of Brii Bio បាននិយាយ។ “ក្នុងនាមជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាចម្រុះជាតិដែលចាប់ផ្តើមអាជីវកម្មដែលមានទីតាំងនៅក្នុងប្រទេសចិន និងសហរដ្ឋអាមេរិក យើងកំពុងធ្វើការដើម្បីឈានទៅរកការទទួលបានការព្យាបាលនេះសម្រាប់អ្នកជំងឺ COVID-19 ដ៏ទូលំទូលាយនៅក្នុងប្រទេសចិន ខណៈពេលដែលកំពុងពង្រីកកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់ខ្លួនដើម្បីផ្គូផ្គងតម្រូវការសម្រាប់ ជម្រើសនៃការព្យាបាល COVID-19 ដើម្បីប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺរាតត្បាត។

ការអនុម័ត NMPA គឺផ្អែកលើលទ្ធផលចុងក្រោយ និងបណ្តោះអាសន្នវិជ្ជមានពីការសាកល្បងព្យាបាល ACTIV-2 ដំណាក់កាលទី 3 ដែលឧបត្ថម្ភដោយ NIH ជាមួយអ្នកជំងឺក្រៅដែលបានចុះឈ្មោះចំនួន 847 ។ លទ្ធផលចុងក្រោយបានបង្ហាញពីស្ថិតិគួរឱ្យកត់សម្គាល់ 80% (78% នៅក្នុងលទ្ធផលបណ្តោះអាសន្ន) ការកាត់បន្ថយការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ និងការស្លាប់ជាមួយនឹងការស្លាប់តិចជាងមុនក្នុងរយៈពេល 28 ថ្ងៃនៅក្នុងដៃព្យាបាល (0) ទាក់ទងទៅនឹង placebo (9) និងបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវលទ្ធផលសុវត្ថិភាពជាង placebo ក្នុងការមិនប្រើ placebo ។ អ្នកជំងឺកូវីដ-១៩ ដែលសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យមានហានិភ័យខ្ពស់នៃការវិវត្តន៍ទៅជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ។ អត្រាប្រសិទ្ធភាពស្រដៀងគ្នានេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងអ្នកចូលរួមដែលចាប់ផ្តើមព្យាបាលមុនដំបូង (19-0 ថ្ងៃ) និងយឺត (5-6 ថ្ងៃ) បន្ទាប់ពីរោគសញ្ញាចាប់ផ្តើម ដោយផ្តល់នូវភស្តុតាងគ្លីនិកដែលត្រូវការយ៉ាងខ្លាំងចំពោះអ្នកជំងឺ COVID-10 ដែលមកយឺតសម្រាប់ការព្យាបាល។

ក្នុងរយៈពេលតិចជាង 20 ខែ Brii Bio បានដំណើរការការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ amubarvimab/romlusevimab ពីការរកឃើញរហូតដល់ការបញ្ចប់នៃការអភិវឌ្ឍន៍ដំណាក់កាលទី 3 ដែលនាំទៅដល់ការអនុម័តយ៉ាងឆាប់រហ័សដោយ NMPA ។ ការអនុម័តនេះតំណាងឱ្យភាពជាដៃគូដែលទទួលបានជោគជ័យខ្ពស់ជាមួយអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រ និងអ្នកស៊ើបអង្កេតផ្នែកព្យាបាលដ៏ល្អបំផុតនៅក្នុងប្រទេសចិន និងជុំវិញពិភពលោកក្នុងបេសកកម្មរួមគ្នា រួមទាំងមន្ទីរពេទ្យប្រជាជនទី 3 នៃទីក្រុង Shenzhen និងសាកលវិទ្យាល័យ Tsinghua ដែលបានរកឃើញអង់ទីករអព្យាក្រឹតទាំងនេះ។ វិទ្យាស្ថានសុខភាពជាតិអាមេរិក (NIH) ដែលជាក្រុមសាកល្បងព្យាបាលជម្ងឺអេដស៍ (ACTG) ដែលបានឧបត្ថម្ភ និងដឹកនាំការសាកល្បង ACTIV-2 ។

“ក្នុងនាមជាការព្យាបាល COVID-19 លើកដំបូងនៅក្នុងប្រទេសចិន ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ amubarvimab/romlusevimab បង្ហាញពីលទ្ធផលគ្លីនិកវិជ្ជមាន និងសុវត្ថិភាពអំណោយផលក្នុងការសាកល្បងសកល និងពហុមជ្ឈមណ្ឌល។ វាគឺជាការរួមបញ្ចូលគ្នានៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal តែមួយគត់នៅទូទាំងពិភពលោក ជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលឆ្លងដោយវ៉ារ្យ៉ង់ SARS-COV-2 នៅក្នុងការសាកល្បងមុនទីផ្សារដ៏សំខាន់" សាស្ត្រាចារ្យ Linqi Zhang នាយកមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវសុខភាព និងជំងឺឆ្លងសកល និងជំងឺអេដស៍ដ៏ទូលំទូលាយបាននិយាយ។ មជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវនៅសាលាវេជ្ជសាស្ត្រ Tsinghua University ។ "ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃអង្គបដិប្រាណបានផ្តល់ការព្យាបាលលំដាប់ពិភពលោកសម្រាប់ប្រទេសចិនក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងការរីករាលដាលនៃមេរោគ COVID-19 ដែលបង្ហាញយ៉ាងពេញលេញនូវបទពិសោធន៍ដ៏សម្បូរបែបរបស់យើង ទុនបំរុងវិទ្យាសាស្ត្រ-បច្ចេកវិទ្យា និងការទទួលខុសត្រូវ និងសមត្ថភាពរបស់យើងក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺឆ្លង និងការរួមចំណែកយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការបង្ការ។ និងការគ្រប់គ្រងជំងឺរាតត្បាតនៅក្នុងប្រទេសចិន និងពិភពលោក។ យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការចាប់ដៃគូជាមួយមន្ទីរពេទ្យប្រជាជនទី 3 នៃទីក្រុង Shenzhen និង Brii Bio ក្នុងការរកឃើញ ការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក និងការស្រាវជ្រាវការបកប្រែនៃការព្យាបាលដោយរួមបញ្ចូលគ្នា ហើយទីបំផុតសម្រេចបាននូវព្រឹត្តិការណ៍ដ៏អស្ចារ្យនេះ។ យើង​នឹង​បន្ត​វាយ​តម្លៃ​លើ​ការ​ប្រើ​ប្រាស់​ការ​រួម​បញ្ចូល​គ្នា​នៃ amubarvimab/romlusevimab ក្នុង​ចំណោម​ប្រជាជន​ដែល​មាន​ភាពស៊ាំ​នឹង​ជំងឺ​ជា​វិធានការ​បន្ថែម​នៃ​ការ​បង្ការ។

“ចាប់តាំងពីការចាប់ផ្តើមនៃជំងឺរាតត្បាត COVID-19 មក គោលការណ៍ណែនាំរបស់យើងគឺជាវិធីសាស្រ្តផ្អែកលើវិទ្យាសាស្ត្រ នៅពេលដែលយើងបន្តប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺរាតត្បាត។ ក្រុមស្រាវជ្រាវរបស់យើងទទួលបានដោយជោគជ័យនូវអង្គបដិប្រាណដែលមានសកម្មភាពអព្យាក្រឹតខ្ពស់ចំនួនពីរពីអ្នកជំងឺ COVID-19 ដែលជាសះស្បើយ ដែលបានដាក់មូលដ្ឋានគ្រឹះដ៏រឹងមាំសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ amubarvimab/romlusevimab ប្រឆាំងនឹង COVID-19” លោក Lei Liu នាយកមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវគ្លីនិកជាតិសម្រាប់ជំងឺឆ្លងនៅក្នុង Shenzhen និងលេខាបក្សនៃមន្ទីរពេទ្យប្រជាជនទី 3 នៃទីក្រុង Shenzhen ។ "យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយជាខ្លាំងដែលបានចាប់ដៃគូជាមួយសាស្រ្តាចារ្យ Linqi Zhang មកពីសាកលវិទ្យាល័យ Tsinghua និង Brii Bio ដើម្បីរួមចំណែកដល់អ្នកជំនាញរបស់យើង ហើយយើងមានមោទនភាពក្នុងការចូលរួមចំណែកក្នុងការព្យាបាល COVID-19 លើកដំបូងរបស់ប្រទេសចិន ក្នុងអំឡុងពេលដែលជំងឺរាតត្បាតនៅតែបន្តវិវឌ្ឍ។"