ថ្ងៃនេះអាមេរិក រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) បានចេញការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់ (EUA) សម្រាប់ molnupiravir របស់ក្រុមហ៊ុន Merck សម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺកូវីដ-19 កម្រិតស្រាលទៅមធ្យម (COVID-2) ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានលទ្ធផលវិជ្ជមាននៃការធ្វើតេស្តមេរោគ SARS-CoV-19 ដោយផ្ទាល់ ហើយអ្នកដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ក្នុងការវិវត្ត ចំពោះ COVID-19 ធ្ងន់ធ្ងរ រាប់បញ្ចូលទាំងការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ ឬការស្លាប់ ហើយសម្រាប់អ្នកដែលមានជម្រើសព្យាបាល COVID-XNUMX ជំនួសដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយ FDA គឺមិនអាចប្រើបាន ឬសមស្របតាមគ្លីនិកនោះទេ។ ម៉ុលនីបុរៈ អាចប្រើបានតាមវេជ្ជបញ្ជាតែប៉ុណ្ណោះ ហើយគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើមឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់ពីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃ COVID-19 និងក្នុងរយៈពេលប្រាំថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា។
Molnupiravir មិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំទេ ព្រោះ molnupiravir អាចប៉ះពាល់ដល់ការលូតលាស់ឆ្អឹង និងឆ្អឹងខ្ចី។ វាមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតសម្រាប់ការការពារមុនការប៉ះពាល់ ឬក្រោយការប៉ះពាល់នៃ COVID-19 ឬសម្រាប់ការចាប់ផ្តើមការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យដោយសារ COVID-19 នោះទេ ពីព្រោះអត្ថប្រយោជន៍នៃការព្យាបាលមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញចំពោះមនុស្សនៅពេលដែលការព្យាបាលបានចាប់ផ្តើមបន្ទាប់ពីការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យដោយសារ COVID- ១៩.
“ការអនុញ្ញាតថ្ងៃនេះផ្តល់នូវជម្រើសព្យាបាលបន្ថែមប្រឆាំងនឹងមេរោគ COVID-19 ក្នុងទម្រង់ជាថ្នាំគ្រាប់ដែលអាចលេបដោយផ្ទាល់មាត់បាន។ ម៉ុលនីបុរៈ ត្រូវបានកំណត់ចំពោះស្ថានភាពផ្សេងទៀត។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ- ការព្យាបាលដែលមានការអនុញ្ញាតសម្រាប់ COVID-19 គឺមិនអាចប្រើប្រាស់បាន ឬមិនសមស្របតាមគ្លីនិក ហើយនឹងជាជម្រើសព្យាបាលដ៏មានប្រយោជន៍សម្រាប់អ្នកជំងឺមួយចំនួនដែលមាន COVID-19 ដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ក្នុងការចូលមន្ទីរពេទ្យ ឬស្លាប់។” រដ្ឋបាលចំណីអាហារមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃ និងស្រាវជ្រាវគ្រឿងញៀន។ "នៅពេលដែលវ៉ារ្យ៉ង់ថ្មីនៃមេរោគនៅតែបន្តកើតមាន វាជារឿងសំខាន់ក្នុងការពង្រីកឃ្លាំងអាវុធរបស់ប្រទេសនៃការព្យាបាល COVID-19 ដោយប្រើការអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់ក្នុងគ្រាអាសន្ន ខណៈពេលដែលបន្តបង្កើតទិន្នន័យបន្ថែមអំពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពរបស់ពួកគេ។"
Molnupiravir មិនមែនជាថ្នាំជំនួសសម្រាប់ការចាក់ថ្នាំបង្ការចំពោះបុគ្គលដែលបានណែនាំឱ្យចាក់វ៉ាក់សាំងការពារកូវីដ-១៩ និងកម្រិតថ្នាំរំឭកទេ។ នេះ។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ បានអនុម័តវ៉ាក់សាំងមួយ និងបានអនុញ្ញាតិឱ្យអ្នកផ្សេងទៀតដើម្បីការពារ COVID-19 និងលទ្ធផលព្យាបាលធ្ងន់ធ្ងរដែលទាក់ទងនឹងការឆ្លងមេរោគ COVID-19 រួមទាំងការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ និងការស្លាប់។ FDA ជំរុញឱ្យសាធារណៈជនទៅទទួលថ្នាំបង្ការ និងទទួលថ្នាំរំឭកប្រសិនបើមានសិទ្ធិ។ ស្វែងយល់បន្ថែមអំពីវ៉ាក់សាំង COVID-19 ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ឬ - បានអនុញ្ញាត។
ម៉ុលនីបុរៈ គឺជាថ្នាំដែលដំណើរការដោយការណែនាំកំហុសចូលទៅក្នុងកូដហ្សែនរបស់មេរោគ SARS-CoV-2 ដែលការពារមេរោគពីការចម្លងបន្ថែមទៀត។ ថ្នាំ Molnupiravir ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាថ្នាំគ្រាប់ចំនួន 200 គ្រាប់ 12 មីលីក្រាម លេបដោយផ្ទាល់មាត់រៀងរាល់ 40 ម៉ោងសម្រាប់រយៈពេល XNUMX ថ្ងៃសម្រាប់ចំនួន XNUMX គ្រាប់។ ម៉ុលនីបុរៈ មិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យប្រើលើសពីប្រាំថ្ងៃជាប់ៗគ្នាទេ។
អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖
- Food and Drug Administration (FDA) issued an emergency use authorization (EUA) for Merck’s molnupiravir for the treatment of mild-to-moderate coronavirus disease (COVID-19) in adults with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death, and for whom alternative COVID-19 treatment options authorized by the FDA are not accessible or clinically appropriate.
- It is not authorized for the pre-exposure or post-exposure prevention of COVID-19 or for initiation of treatment in patients hospitalized due to COVID-19 because benefit of treatment has not been observed in people when treatment started after hospitalization due to COVID-19.
- Molnupiravir is limited to situations where other FDA-authorized treatments for COVID-19 are inaccessible or are not clinically appropriate and will be a useful treatment option for some patients with COVID-19 at high risk of hospitalization or death,”.
