ការសហការសាកល្បងព្យាបាលថ្មីសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត

Clarity Pharmaceuticals បានប្រកាសថា ការសាកល្បងដែលផ្តួចផ្តើមដោយអ្នកស៊ើបអង្កេត (IIT) នឹងចាប់ផ្តើមក្នុងពេលឆាប់ៗនេះនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក ដែលធ្វើការស៊ើបអង្កេតលើ 64Cu SAR-bisPSMA ក្នុងជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត (NCT05286840)[1}។

ការសាកល្បងដែលដឹកនាំដោយអ្នកស៊ើបអង្កេត X-Cancer នៃ SAR-bisPSMA ក្នុងជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដែលគេស្គាល់ ឬសង្ស័យថាជាមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត (X-Calibur) គឺជាដំណាក់កាល I/II IIT ក្នុងអ្នកជំងឺរហូតដល់ 150 នាក់នៅមជ្ឈមណ្ឌលមហារីក Urology និងបណ្តាញស្រាវជ្រាវ GU (GURN) ក្នុង Omaha, រដ្ឋ Nebraska ឧបត្ថម្ភដោយ Dr Luke Nordquist ។ វានឹងស៊ើបអង្កេតវិសាលគមទូលំទូលាយនៃអ្នកជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដោយការថតរូបភាពជាមួយនឹង 64Cu-SAR-bisPSMA នៅថ្ងៃនៃការគ្រប់គ្រង និងនៅពេលក្រោយ។ ការសាកល្បង X-Calibur នឹងត្រូវបានវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពនៃ 64Cu SAR-bisPSMA ក៏ដូចជាការមើលពីផលប៉ះពាល់នៃផលិតផលលើដំណាក់កាល និងការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកចូលរួមដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Alan Taylor ប្រធានប្រតិបត្តិរបស់ Clarity បានអត្ថាធិប្បាយថា "យើងពិតជារំភើបក្នុងការគាំទ្រការសាកល្បងរបស់ Dr Nordquist ដែលមានបទពិសោធន៍ផ្ទាល់ជាមួយផលិតផលរបស់យើងក្នុងការសាកល្បង theranostic 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECURE (NCT04868604)[2] ។ យើងទន្ទឹងរង់ចាំក្នុងការបន្តធ្វើការជាមួយគ្នាលើការវិវត្តនៃការបង្កើតភ្នាក់ងារ SAR-bisPSMA ដែលប្រសើរឡើងរបស់យើងក្នុងជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត និងការស្វែងរកអត្ថប្រយោជន៍ជាច្រើននៃផលិតផលនេះដែលជាផ្នែកមួយនៃកម្មវិធី Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) ក្នុងការស្វែងរកគោលដៅចុងក្រោយរបស់យើងក្នុងការធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការព្យាបាល។ លទ្ធផលសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីក។”

ជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតគឺជាការផ្តោតសំខាន់នៃកម្មវិធី Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) ដែល IIT នៅ GURN គឺជាការសាកល្បងព្យាបាលលើកទីបួនដោយប្រើភ្នាក់ងារ SAR-bisPSMA ក្នុងជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត។ ការសាកល្បង theranostic 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA ដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហរដ្ឋអាមេរិក SECuRE (NCT04868604)[2] អាចរូបភាពអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដែលធន់ទ្រាំនឹងការឆ្លងរាលដាលពី 1 ម៉ោងទៅ 72 ម៉ោងក្រោយការចាក់។ ការធ្វើតេស្តវិនិច្ឆ័យ 64Cu SAR-bisPSMA នៅប្រទេសអូស្ត្រាលី PROPELLER (NCT04839367)[3] កំពុងដំណើរការយ៉ាងល្អ ដោយមានអ្នកចូលរួមជាង 50% ត្រូវបានជ្រើសរើសក្នុងអ្នកជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដែលមិនបានទទួលការព្យាបាល (ពោលគឺការវះកាត់ក្រពេញប្រូស្តាតមុនរ៉ាឌីកាល់)។ ការសាកល្បង 64Cu SAR-bisPSMA ដែលត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថ្មីបំផុតនៅសហរដ្ឋអាមេរិក COBRA (NCT05249127)[4] បានទទួលលិខិតសិក្សា May Proceed Letter ពី FDA ក្នុងខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2022 ជាមួយនឹងការជ្រើសរើសអ្នកចូលរួមដែលមានការកើតឡើងវិញនៃជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត ដែលគ្រោងនឹងចាប់ផ្តើមនៅក្នុង ត្រីមាសទីពីរនៃឆ្នាំ 2022។ ភាពច្បាស់លាស់បានទទួលការណែនាំពីមុនពី FDA ថាកម្មវិធីព្យាបាលរោគរោគក្រពេញប្រូស្តាតរបស់ខ្លួនជាមួយនឹង 64Cu SAR-bisPSMA កំពុងដោះស្រាយអ្នកជំងឺដែលពាក់ព័ន្ធចំនួនពីរសម្រាប់ការចុះឈ្មោះ៖ ការវះកាត់មុនក្រពេញប្រូស្តាត / ការព្យាបាលមុនកំណត់ ក៏ដូចជាអ្នកជំងឺដែលមានការសង្ស័យថាមានសារឡើងវិញនៃជីវគីមី .