ក្រុមហ៊ុន Sirnaomics Ltd. បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា ការគ្រប់គ្រងកម្រិតថ្នាំសម្រាប់មុខវិជ្ជាដំបូងក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៅសហរដ្ឋអាមេរិកដំណាក់កាលទី I នៃការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធ siRNA (small interfering RNA) របស់ក្រុមហ៊ុន STP707 សម្រាប់ការព្យាបាលជម្ងឺ fibrosis ថ្លើមក្នុង sclerosing cholangitis បឋមជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម (IV) ។

ការសិក្សាជាក្រុមតាមលំដាប់លំដោយ ចៃដន្យ ការបង្កើនកម្រិតថ្នាំ មជ្ឈមណ្ឌលតែមួយ កំពុងវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព ភាពអត់ធ្មត់ និងឱសថសាស្ត្រនៃ STP707 ដែលគ្រប់គ្រងដោយចាក់តាមសរសៃឈាមក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អជាកម្រិតកើនឡើងតែមួយ។ មុខវិជ្ជាត្រូវបានបែងចែកជា 3 ក្រុមដែលក្រុម A នឹងទទួលបានកម្រិត 6mg តាមរយៈការចាក់បញ្ចូល IV, ក្រុម B នឹងទទួលបាន 12mg, ក្រុម Cohort C នឹងទទួលបាន 24mg និង Cohort D នឹងទទួលបាន 50mg។ ការសិក្សានេះកំពុងចុះឈ្មោះចូលរៀនមុខវិជ្ជាសុខភាពរហូតដល់៥០នាក់ដែលមានអាយុចន្លោះពី១៨ដល់៥៥ឆ្នាំ។

"ការសិក្សាដំណាក់កាលទី 707 នេះ គឺជាជំហានដ៏សំខាន់មួយឆ្ពោះទៅមុខក្នុងកម្មវិធីអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំព្យាបាលដុំសាច់ថ្លើមរបស់យើង ហើយនឹងអនុញ្ញាតឱ្យយើងប្រមូលទិន្នន័យសំខាន់ៗអំពីសុវត្ថិភាព និងកម្រិតថ្នាំ ដែលនឹងគាំទ្រដល់ការសិក្សានាពេលអនាគតរបស់យើងដោយប្រើ STPXNUMX សម្រាប់ការព្យាបាលជម្ងឺរលាកថ្លើមដោយសារជំងឺក្រិនថ្លើមបឋម។ ការសិក្សានេះនឹងអនុញ្ញាតឱ្យយើងពង្រីកការយល់ដឹងរបស់យើងអំពីរបៀបដែលបេក្ខជនព្យាបាលនេះអាចជះឥទ្ធិពលដល់អ្នកជំងឺកាន់តែច្រើនដែលមានជំងឺកម្រដែលត្រូវការការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព»។

"ក្នុងនាមជាប្រភេទធ្ងន់ធ្ងរបំផុតនៃជំងឺ fibrosis ថ្លើម ការវាយតម្លៃ STP707 សម្រាប់ការព្យាបាលនៃ sclerosing cholangitis បឋមនឹងនាំមកនូវក្តីសង្ឃឹមដល់អ្នកជំងឺដ៏ធំដែលទទួលរងនូវប្រភេទផ្សេងៗនៃជម្ងឺ fibrosis ថ្លើម និងជាមួយនឹងតម្រូវការផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តដែលមិនអាចបំពេញបានយ៉ាងច្រើន។ នេះជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ Sirnaomics ក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍របស់យើងនូវរូបមន្ត IV នៃផលិតផលព្យាបាល siRNA នេះសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺរ៉ាំរ៉ៃ” លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Patrick Lu ស្ថាបនិក ប្រធានក្រុមប្រឹក្សាភិបាល នាយកប្រតិបត្តិ ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិនៃ Sirnaomics ។

អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖

“This Phase I study is a crucial step forward in our liver fibrosis drug development program and will allow us to gather very important data on safety and dosing that will support our future studies utilizing STP707 for the treatment of liver fibrosis due to primary sclerosing cholangitis.
Subjects are divided into four cohorts, of which Cohort A will receive a 3mg dose via IV infusion, Cohort B will receive 6mg, Cohort C will receive 12mg, and Cohort D will receive 24mg.
“As the most severe type of liver fibrosis, evaluating STP707 for the treatment of primary sclerosing cholangitis, will bring hope to a massive patient population suffering various types of liver fibrosis, and with tremendous unmet medical needs.