ក្រុមហ៊ុន Moderna បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា ក្រសួងសុវត្ថិភាពចំណីអាហារ និងឱសថនៃប្រទេសកូរ៉េ (MFDS) បានចេញការអនុញ្ញាតទីផ្សារសម្រាប់ Spikevax® ដែលជាវ៉ាក់សាំងការពារជំងឺកូវីដ-19 របស់ក្រុមហ៊ុន Moderna (mRNA-1273) ដែលផលិតដោយ Samsung Biologics ដែលជា CDMO ឈានមុខគេលើពិភពលោកដែលផ្តល់នូវការរួមបញ្ចូលពេញលេញ។ ការអភិវឌ្ឍន៍កិច្ចសន្យា និងសេវាកម្មផលិតកម្ម។
ការអនុញ្ញាតផ្នែកទីផ្សារនេះទទួលបានដោយ Moderna Korea អនុញ្ញាតជាផ្លូវការនូវវ៉ាក់សាំង COVID-19 របស់ Moderna ដែលផលិតនៅរោងចក្រផលិតឱសថក្នុងស្រុករបស់ Samsung Biologics ដើម្បីចែកចាយនៅក្នុងប្រទេសកូរ៉េ និងនាំចេញទៅកាន់ប្រទេសផ្សេងៗ។
Moderna Korea បានស្នើសុំការអនុញ្ញាតទីផ្សារពេញលេញសម្រាប់ Spikeax® ជាមួយ MFDS នៅដើមខែវិច្ឆិកា ហើយទទួលបានវាដោយជោគជ័យក្នុងរយៈពេលមួយខែ។
ប្រទេសហ្វីលីពីន និងកូឡុំប៊ីបានអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ជាបន្ទាន់នូវវ៉ាក់សាំង Moderna COVID-19 ដែលផលិតដោយ Samsung Biologics នៅថ្ងៃទី 26 ខែវិច្ឆិកា និងថ្ងៃទី 2 ខែធ្នូ រៀងគ្នា។
“យើងសូមថ្លែងអំណរគុណចំពោះក្រសួងសុវត្ថិភាពចំណីអាហារ និងឱសថនៃប្រទេសកូរ៉េសម្រាប់ការសម្រេចចិត្តរបស់ពួកគេក្នុងការអនុម័តការអនុញ្ញាតទីផ្សារនេះ។ ភាពជាដៃគូរបស់យើងជាមួយ Samsung Biologics សម្រាប់ការផលិតការចាក់បំពេញ និងបញ្ចប់នៃវ៉ាក់សាំង Moderna COVID-19 កំពុងជួយយើងបន្តបង្កើនសមត្ថភាពផលិតរបស់យើងនៅខាងក្រៅសហរដ្ឋអាមេរិក” លោក Stéphane Bancel នាយកប្រតិបត្តិនៃក្រុមហ៊ុន Moderna បាននិយាយ។ “រួមជាមួយដៃគូផលិតរបស់យើង យើងនៅតែប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការកម្ចាត់ជំងឺរាតត្បាត COVID-19”។
លោក John បាននិយាយថា "នេះពិតជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយ ដោយសារយើងអាចពន្លឿនដំណើរការអនុម័តក្នុងកិច្ចសហការយ៉ាងជិតស្និទ្ធ និងឆាប់រហ័សជាមួយរដ្ឋាភិបាលកូរ៉េ និងក្រុមហ៊ុន Moderna ជាពិសេសក្រោមការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងម៉ត់ចត់របស់ MFDS សម្រាប់ការផលិតវ៉ាក់សាំង mRNA ដំបូងបង្អស់នៅក្នុងប្រទេសកូរ៉េ" ។ Rim នាយកប្រតិបត្តិ Samsung Biologics ។ "យើងក៏មានមោទនភាពផងដែរក្នុងការបង្ហាញពីការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់យើងក្នុងការផ្តល់នូវគុណភាព និងភាពរហ័សរហួនពេញមួយដំណើរការរបស់យើង ហើយនឹងបន្តធ្វើការយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយអតិថិជនរបស់យើងក្នុងការផ្គត់ផ្គង់ផលិតផលប្រកបដោយស្ថិរភាព ជាពិសេសដោយសារការកើនឡើងនៃសារៈសំខាន់ និងតម្រូវការសម្រាប់វ៉ាក់សាំងក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹង COVID។ -19 ជំងឺរាតត្បាត។
Moderna មានដៃគូយុទ្ធសាស្ត្រជាច្រើនសម្រាប់ការផលិតបញ្ចប់។ នៅសហរដ្ឋអាមេរិក នេះរួមបញ្ចូល Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), ដំណោះស្រាយ Baxter BioPharma និង ក្រុមហ៊ុន Sanofi (Nasdaq: SNY) ។ នៅខាងក្រៅសហរដ្ឋអាមេរិក នេះរួមបញ្ចូល រ៉ាវី (BME: ROVI) នៅប្រទេសអេស្ប៉ាញ, អ្នកទទួល នៅប្រទេសបារាំង និង ជីវសាស្រ្តជីវសាស្រ្ត (KRX: 207940.KS) នៅកូរ៉េ។
អំពី Moderna
ក្នុងរយៈពេល 10 ឆ្នាំចាប់តាំងពីការចាប់ផ្តើមរបស់ខ្លួន Moderna បានផ្លាស់ប្តូរពីក្រុមហ៊ុនដំណាក់កាលស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្រ្តដែលជំរុញកម្មវិធីក្នុងវិស័យ messenger RNA (mRNA) ទៅជាសហគ្រាសដែលមានផលប័ត្រគ្លីនិកចម្រុះនៃវ៉ាក់សាំង និងការព្យាបាលតាមវិធីចំនួនប្រាំពីរ ដែលជាផលប័ត្រកម្មសិទ្ធិបញ្ញាទូលំទូលាយ។ នៅក្នុងតំបន់ដែលរួមមាន mRNA និងទម្រង់ nanoparticle lipid និងរោងចក្រផលិតរួមបញ្ចូលគ្នាដែលអនុញ្ញាតឱ្យផលិតទាំងគ្លីនិក និងពាណិជ្ជកម្មតាមខ្នាត និងក្នុងល្បឿនដែលមិនធ្លាប់មានពីមុនមក។ Moderna រក្សាសម្ព័ន្ធភាពជាមួយជួរដ៏ធំទូលាយនៃរដ្ឋាភិបាលក្នុងស្រុក និងក្រៅប្រទេស និងអ្នកសហការពាណិជ្ជកម្ម ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានការស្វែងរកទាំងវិទ្យាសាស្ត្រដ៏ទំនើប និងការធ្វើមាត្រដ្ឋានផលិតកម្មយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ ថ្មីៗនេះ សមត្ថភាពរបស់ Moderna បានរួមគ្នាដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យមានការប្រើប្រាស់វ៉ាក់សាំងដំបូងបំផុត និងមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតមួយប្រឆាំងនឹងជំងឺរាតត្បាត COVID-19។
វេទិកា mRNA របស់ Moderna បង្កើតភាពជឿនលឿនជាបន្តបន្ទាប់នៅក្នុងវិទ្យាសាស្ត្រ mRNA មូលដ្ឋាន និងអនុវត្ត បច្ចេកវិទ្យាដឹកជញ្ជូន និងការផលិត ហើយបានអនុញ្ញាតឱ្យមានការអភិវឌ្ឍន៍នៃការព្យាបាល និងវ៉ាក់សាំងសម្រាប់ជំងឺឆ្លង ភាពស៊ាំនឹងជំងឺមហារីក ជំងឺកម្រ ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង និងជំងឺអូតូអ៊ុយមីន។ Moderna ត្រូវបានគេដាក់ឈ្មោះថាជានិយោជកជីវឱសថកំពូលដោយ វិទ្យាសាស្រ្ត សម្រាប់រយៈពេលប្រាំពីរឆ្នាំកន្លងមកនេះ។ ដើម្បីស្វែងយល់បន្ថែម សូមចូលមើល www.modernatx.com.
អំពីសាមសុងជីវសាស្រ្តខូអិលធីឌី
សាមសុងជីវសាស្រ្ត (ខេអេចអរៈ ២០៧៩៤០ ។ អេស) ជាស៊ីឌីអឹមអេហ្វដែលបានរួមបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងពេញលេញដែលផ្តល់ជូននូវការអភិវឌ្ឍកិច្ចសន្យាផលិតដោយរដ្ឋនិងសេវាកម្មកិច្ចសន្យាទំនើបបំផុត។ ជាមួយនឹងការអនុម័តបទប្បញ្ញត្តិដែលមានសមត្ថភាពខ្ពស់បំផុតនិងទទួលបានលទ្ធផលលឿនបំផុតសាមសុងជីវសាស្រ្តគឺជាដៃគូដែលទទួលបានពានរង្វាន់និងមានសមត្ថភាពពិសេសក្នុងការគាំទ្រដល់ការអភិវឌ្ឍនិងផលិតផលិតផលជីវសាស្រ្តនៅគ្រប់ដំណាក់កាលនៃដំណើរការខណៈពេលដែលឆ្លើយតបទៅនឹងតម្រូវការដែលកំពុងវិវត្តនៃជីវគីមី។ ក្រុមហ៊ុននៅទូទាំងពិភពលោក។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមសូមទស្សនា គេហទំព័រ www.samsungbiologics.com.
