ក្រុមហ៊ុន Cumberland Pharmaceuticals Inc. ដែលជាក្រុមហ៊ុនឱសថឯកទេស បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានយល់ព្រមលើការពង្រីកស្លាកសម្រាប់ Caldolor® ដែលជាទម្រង់ថ្នាំអ៊ីប៊ុយប្រូហ្វេនតាមសរសៃឈាម រហូតមកដល់ពេលនេះរួមបញ្ចូលការប្រើប្រាស់ក្នុងការគ្រប់គ្រងមុនប្រតិបត្តិការ។
ស្លាកដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ថ្មីរួមមានព័ត៌មានទាក់ទងនឹងការចង្អុលបង្ហាញ និងការប្រើប្រាស់របស់ផលិតផល ប្រជាជនអ្នកជំងឺសមស្រប លទ្ធផលការសិក្សាគ្លីនិក ផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមាន ព័ត៌មានលម្អិតអំពីសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ និងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ កុមារ និងប្រជាជនដទៃទៀត។
ដោយគាំទ្រដល់ការប្រើប្រាស់ Caldolor ដែលបានពង្រីកនេះ ការសិក្សាអំពីការឈឺចាប់ផ្នែកវះកាត់ឆ្អឹងបានបញ្ជាក់ពីការកាត់បន្ថយការឈឺចាប់យ៉ាងខ្លាំងនៅពេលដែលផលិតផលត្រូវបានគ្រប់គ្រងរៀងរាល់ប្រាំមួយម៉ោងម្តង (ចាប់ផ្តើមមុនការវះកាត់) ជាមួយនឹងថ្នាំ morphine បន្ថែមដែលអាចរកបានតាមតម្រូវការ។ អ្នកជំងឺសរុបចំនួន 185 នាក់ត្រូវបានជ្រើសរើសដោយចៃដន្យ និងព្យាបាលដោយថ្នាំCaldolor® 800 mg ឬ placebo ដែលគ្រប់គ្រងរៀងរាល់ប្រាំមួយម៉ោងម្តង (ចាប់ផ្តើមមុនការវះកាត់) និងផ្តល់ថ្នាំ morphine តាមមូលដ្ឋានដែលត្រូវការ។
ប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានបង្ហាញជាស្ថិតិកាត់បន្ថយអាំងតង់ស៊ីតេការឈឺចាប់កាន់តែខ្លាំងក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងក្រោយការវះកាត់សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយCaldolor® បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលទទួលបាន placebo ។
អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖
- Supporting this expanded use of Caldolor, a study of orthopedic surgical pain confirmed the significant pain reduction when the product was administered every six hours (started pre-operatively) with supplemental morphine available on an as needed basis.
- A total of 185 patients were randomized and treated with either Caldolor® 800 mg or placebo administered every six hours (started pre-operatively) and morphine provided on an as needed basis.
- ប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានបង្ហាញជាស្ថិតិកាត់បន្ថយអាំងតង់ស៊ីតេការឈឺចាប់កាន់តែខ្លាំងក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងក្រោយការវះកាត់សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយCaldolor® បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលទទួលបាន placebo ។
