ការសាកល្បងគ្លីនិកបំពេញចំនួនអ្នកជំងឺគោលដៅសម្រាប់ការសិក្សាអំពីជំងឺភ្លេចភ្លាំង

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | អ៊ីធីអិន
និពន្ធដោយ Linda Hohnholz

Synaptogenix, Inc. ថ្ងៃនេះបានប្រកាសថាខ្លួនបានបញ្ចប់ការចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺ 100 នាក់សម្រាប់វិទ្យាស្ថានសុខភាពជាតិដែលកំពុងដំណើរការរបស់ខ្លួន ("NIH") ដែលបានឧបត្ថម្ភការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 2b នៃ Bryostatin-1 សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺភ្លេចភ្លាំងកម្រិតខ្ពស់ និងធ្ងន់ធ្ងរកម្រិតមធ្យម ("AD ”) ក្រុមហ៊ុនរំពឹងថានឹងប្រកាសទិន្នន័យកំពូលពីការសិក្សាក្នុងត្រីមាសទី 2022 ឆ្នាំ XNUMX។

Synaptogenix ក៏រាយការណ៍ផងដែរថាក្រុមប្រឹក្សាត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពទិន្នន័យឯករាជ្យ (“DSMB”) ដែលត្រួតពិនិត្យការសាកល្បងបានបញ្ជាក់ពីអវត្តមាននៃបញ្ហាសុវត្ថិភាពអវិជ្ជមានទាក់ទងនឹងថ្នាំ។

Bryostatin-1 បណ្តាលឱ្យមានការកែលម្អការយល់ដឹងយ៉ាងសំខាន់ (ពិន្ទុផ្លូវចិត្ត 4.0 SIB ខាងលើកម្រិតមូលដ្ឋាន) សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលបានបញ្ជាក់ជាមុនដែលបានទទួល Bryostatin-1 ក្នុងអវត្តមាននៃ Namenda នៅក្នុងការសាកល្បងសាកល្បងរយៈពេល 3 ខែមុនពីររបស់យើង ដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយនាពេលថ្មីៗនេះនៅក្នុង peer- អត្ថបទដែលបានពិនិត្យ (JAD, 2022) - ខណៈពេលដែលអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលដោយ placebo មិនបានបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍សំខាន់នោះទេ។ ការព្យាបាល Bryostatin-1 ឥឡូវនេះត្រូវបានពង្រីកដើម្បីរួមបញ្ចូលទ្វេដងនៃចំនួនដូស (N = 14) ក្នុងការសាកល្បងគ្រប់គ្រងដោយ placebo រយៈពេល 6 ខែបច្ចុប្បន្ន ដែលក្នុងនោះការចុះឈ្មោះដោយចៃដន្យត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់កម្រិតមូលដ្ឋានដែលមានតុល្យភាពក្នុងការព្យាបាល និងក្រុម placebo ។ អ្នកជំងឺនឹងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងរយៈពេល 30 ខែបន្ទាប់ពីការឈប់ប្រើថ្នាំទាំងអស់ ដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យការបន្តនូវអត្ថប្រយោជន៍យ៉ាងហោចណាស់ XNUMX ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញពីមុន។

"យើងត្រូវបានលើកទឹកចិត្តថាទិន្នន័យបន្ទាត់កំពូលដែលត្រូវកំណត់ក្នុងត្រីមាសទី 4 ឆ្នាំ 2022 នឹងឆ្លុះបញ្ចាំងពីអត្ថប្រយោជន៍ដូចគ្នា ឬធំជាងដែលបានសង្កេតឃើញរួចហើយសម្រាប់អ្នកជំងឺក្នុងក្រុមដែលបានព្យាបាលមុនជាក់លាក់ដូចគ្នានៅក្នុងការសាកល្បងសាកល្បងដំណាក់កាល 2a មុនរបស់យើង។ អវត្ដមាននៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំ ដូចដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងយុទ្ធសាស្ត្រព្យាបាលផ្សេងទៀតមួយចំនួនដែលឈានដល់ការយល់ព្រមពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ ("FDA") ដែលមានកម្រិតសម្រាប់ AD គួរតែជួយសម្រួលដល់ជំហានបន្តបន្ទាប់របស់យើងឆ្ពោះទៅរកឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ព្យាបាល។ អត្ថប្រយោជន៍នៃពិន្ទុ SIB យ៉ាងហោចណាស់ 4.0 ខាងលើកម្រិតមូលដ្ឋាន ទំនងជាមានអត្ថន័យគ្លីនិក ដូច្នេះហើយទើបមានសក្តានុពលក្នុងការព្យាបាលជំងឺមូលដ្ឋាន ក៏ដូចជាផ្តល់ការធូរស្បើយពីរោគសញ្ញា។” លោក Daniel Alkon, MD ដែលជាប្រធានក្រុមហ៊ុន និងជាប្រធានមន្រ្តីវិទ្យាសាស្ត្របាននិយាយ។ .

លោក Alan Tuchman MD នាយកប្រតិបត្តិរបស់ក្រុមហ៊ុនបាននិយាយថា "ភស្តុតាងកំពុងកើនឡើង និងបន្តគាំទ្រ Bryostatin-1 ជាការព្យាបាលសក្តានុពលសម្រាប់ជំងឺភ្លេចភ្លាំង។ យើងមានសេចក្តីរំភើបរីករាយនៅថ្ងៃនេះក្នុងការប្រកាសពីការបញ្ចប់នៃការចុះឈ្មោះដំណាក់កាលទី 2b របស់យើង ហើយយើងកំពុងរង់ចាំយ៉ាងអន្ទះសារនូវការអានទិន្នន័យកំពូលរបស់យើងនៅចុងឆ្នាំនេះ។

អ្វី​ដែល​ត្រូវ​យក​ចេញ​ពី​អត្ថបទ​នេះ៖

  • “We are encouraged that the top line data due in the 4th quarter, 2022, will reflect the same or greater benefit already observed for patients in identical, previously treated pre-specified cohorts in our previous Phase 2a pilot trials.
  • Bryostatin-1 treatment has now been extended to include double the number of doses (N = 14) in the current 6-month, placebo-controlled trial, in which randomized enrollment has been carefully controlled for balanced baselines in the treatment and placebo cohorts.
  • 0 SIB psychometric score above baseline) for the pre-specified patients who received Bryostatin-1 in the absence of Namenda in our two previous, consolidated 3-month pilot trials, recently published in a peer-reviewed article (JAD, 2022) – while the Placebo-treated patients showed no significant benefit.

<

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Linda Hohnholz

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNews មានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ។

ជាវប្រចាំ
ជូនដំណឹងអំពី
ភ្ញៀវ
0 យោបល់
មតិប្រតិកម្មក្នុងជួរ
មើលមតិយោបល់ទាំងអស់
0
សូមជួយផ្តល់យោបល់។x
ចែករំលែកទៅកាន់...