FDA អនុញ្ញាតឱ្យថ្នាំ Pfizer ថ្មីសម្រាប់ការព្យាបាល COVID-19

ថ្ងៃនេះ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) បានចេញលិខិតអនុញ្ញាតប្រើប្រាស់បន្ទាន់ (EUA) សម្រាប់ PfizerPaxlovid របស់ Paxlovid (គ្រាប់ថ្នាំ nirmatrelvir និងគ្រាប់ថ្នាំ ritonavir ដែលវេចខ្ចប់រួមគ្នាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្ទាល់មាត់) សម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺកូវីដ-១៩ កម្រិតស្រាលទៅមធ្យម (COVID-19) ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងអ្នកជំងឺកុមារ (អាយុចាប់ពី ១២ ឆ្នាំឡើងទៅមានទម្ងន់យ៉ាងតិច ៤០ គីឡូក្រាម។ ឬប្រហែល 12 ផោន) ជាមួយនឹងលទ្ធផលវិជ្ជមាននៃការធ្វើតេស្តដោយផ្ទាល់ SARS-CoV-40 ហើយអ្នកដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ក្នុងការវិវត្តទៅជា COVID-88 ធ្ងន់ធ្ងរ រួមទាំងការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ ឬការស្លាប់។

Paxlovid អាចប្រើបានតាមវេជ្ជបញ្ជាតែប៉ុណ្ណោះ ហើយគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើមឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបានបន្ទាប់ពីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃ COVID-19 និងក្នុងរយៈពេលប្រាំថ្ងៃបន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមរោគសញ្ញា។

Patrizia Cavazzoni, MD, MD, MD បាននិយាយថា "ការអនុញ្ញាតថ្ងៃនេះណែនាំការព្យាបាលដំបូងសម្រាប់ COVID-19 ដែលមានទម្រង់ជាថ្នាំគ្រាប់ដែលត្រូវបានគេយកផ្ទាល់មាត់ ដែលជាជំហានដ៏សំខាន់ឆ្ពោះទៅមុខក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺរាតត្បាតសកលនេះ" ។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃ និងស្រាវជ្រាវគ្រឿងញៀន។ "ការអនុញ្ញាតនេះផ្តល់នូវឧបករណ៍ថ្មីដើម្បីប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹង COVID-19 ក្នុងពេលដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងជំងឺរាតត្បាត ខណៈដែលវ៉ារ្យ៉ង់ថ្មីបានលេចឡើង ហើយសន្យាថានឹងធ្វើឱ្យការព្យាបាលប្រឆាំងមេរោគកាន់តែងាយស្រួលដល់អ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ក្នុងការវិវត្តទៅជា COVID-19 ធ្ងន់ធ្ងរ"។

PfizerPaxlovid របស់ Paxlovid មិនត្រូវបានអនុញ្ញាតសម្រាប់ការការពារមុនការប៉ះពាល់ ឬក្រោយការប៉ះពាល់នៃ COVID-19 ឬសម្រាប់ការចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាលចំពោះអ្នកដែលតម្រូវឱ្យចូលមន្ទីរពេទ្យដោយសារតែ COVID-19 ធ្ងន់ធ្ងរ ឬធ្ងន់ធ្ងរ។ Paxlovid មិន​មែន​ជា​ថ្នាំ​ជំនួស​សម្រាប់​ការ​ចាក់​ថ្នាំ​បង្ការ​ចំពោះ​បុគ្គល​ដែល​ត្រូវ​បាន​ណែនាំ​ឱ្យ​ចាក់​វ៉ាក់សាំង COVID-19 និង​កម្រិត​ថ្នាំ​រំឭក​ទេ។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថបានអនុម័តវ៉ាក់សាំងមួយ និងបានអនុញ្ញាតិឱ្យថ្នាំផ្សេងទៀតដើម្បីការពារ COVID-19 និងលទ្ធផលព្យាបាលធ្ងន់ធ្ងរដែលទាក់ទងនឹងការឆ្លងមេរោគ COVID-19 រួមទាំងការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ និងការស្លាប់។ នេះ។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ ដាស់តឿនសាធារណជនឱ្យទៅទទួលថ្នាំបង្ការ និងទទួលថ្នាំបង្ការប្រសិនបើមានសិទ្ធិ។

Paxlovid មានសារធាតុ nirmatrelvir ដែលរារាំងប្រូតេអ៊ីន SARS-CoV-2 ដើម្បីបញ្ឈប់មេរោគពីការចម្លង និង ritonavir ដែលបន្ថយល្បឿននៃការបំបែករបស់ nirmatrelvir ដើម្បីជួយឱ្យវារក្សានៅក្នុងខ្លួនក្នុងរយៈពេលយូរនៅកំហាប់ខ្ពស់។ ថ្នាំ Paxlovid ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាបីគ្រាប់ (ពីរគ្រាប់នៃ nirmatrelvir និងមួយគ្រាប់នៃ ritonavir) លេបដោយផ្ទាល់មាត់ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេលប្រាំថ្ងៃសម្រាប់សរុបចំនួន 30 គ្រាប់។ Paxlovid មិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យប្រើលើសពីប្រាំថ្ងៃជាប់ៗគ្នា។