Datar Cancer Genetics ថ្ងៃនេះបានប្រកាសថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) បានផ្តល់ 'Breakthrough Device Designation' សម្រាប់ការធ្វើតេស្តឈាមរបស់ខ្លួន ដើម្បីរកមើលមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដំណាក់កាលដំបូង។ នេះជាការធ្វើតេស្តលើកទីពីរពីក្រុមហ៊ុនដែលបានទទួលការរចនាឧបករណ៍បំបែកពី FDA អាមេរិក។ កាលពីឆ្នាំមុន ការធ្វើតេស្តរកឃើញជំងឺមហារីកសុដន់ដំណាក់កាលដំបូងរបស់ក្រុមហ៊ុនបានក្លាយជាការធ្វើតេស្តបែបនេះដំបូងគេដែលបានទទួលការរចនាឧបករណ៍បំបែក។
នៅទ្វីបអឺរ៉ុប មហារីកក្រពេញប្រូស្តាត គឺជាប្រភេទមហារីកទូទៅបំផុតទីពីរក្នុងចំណោមបុរស ដែលបានរកឃើញករណីប៉ាន់ស្មានចំនួន 500,000 និងការស្លាប់ចំនួន 100,000 នាក់ក្នុងឆ្នាំ 2022។ ការធ្វើតេស្តនេះអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណបុគ្គលដែលងាយនឹងកើតមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត និងជួយធ្វើការសម្រេចចិត្តផ្នែកព្យាបាលដូចជា តម្រូវការដើម្បីធ្វើកោសល្យវិច័យសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យបញ្ជាក់។
ការសិក្សាបានបង្ហាញថាការធ្វើតេស្តនេះអាចរកឃើញជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដំណាក់កាលដំបូងជាមួយនឹងភាពត្រឹមត្រូវខ្ពស់ (> 99%) ដោយមិនមានវិជ្ជមានមិនពិត។ ការធ្វើតេស្តនេះតម្រូវឱ្យមានឈាម 5 មីលីលីត្រហើយត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់បុរសដែលមានអាយុពី 55-69 ឆ្នាំជាមួយនឹងសេរ៉ូម PSA នៃ 3 ng / mL ឬខ្ពស់ជាងនេះ។ ការធ្វើតេស្តនេះគឺផ្អែកលើការរកឃើញនៃកោសិកាមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត adenocarcinoma ជាក់លាក់ Circulating Tumor Cells (CTCs) នៅក្នុងឈាម។
"ការកំណត់ឧបករណ៍ឈានមុខគេគឺជាការទទួលស្គាល់នូវអត្ថប្រយោជន៍សក្តានុពលនៃការធ្វើតេស្តនៅក្នុងកន្លែងព្យាបាលព្រោះវាអាចជួយកាត់បន្ថយចំនួននៃការធ្វើកោសល្យវិច័យក្នុងចំណោមបុគ្គលដែលមានស្ថានភាពស្លូតបូតនៃក្រពេញប្រូស្តាត ហើយវាក៏អាចធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវអត្រានៃការរកឃើញក្នុងចំណោមអ្នកដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតផងដែរ។ ជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យា CTC-enrichment and detection ដែលមានកម្មសិទ្ធិរបស់យើង ស្ទើរតែគ្មានហានិភ័យនៃការវិជ្ជមានក្លែងក្លាយក្នុងចំណោមបុគ្គលដែលមិនមានជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតនោះទេ” លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Vineet Datta នាយកប្រតិបត្តិនៃក្រុមហ៊ុនបាននិយាយ។ ការធ្វើតេស្តនេះបានទទួលវិញ្ញាបនប័ត្រ CE ពីមុន ហើយមានរួចហើយនៅអឺរ៉ុបជា 'Trublood-Prostate' ។ UK-NICE កាលពីឆ្នាំមុនបានចេញផ្សាយការសង្ខេបការច្នៃប្រឌិត MedTech ដែលពណ៌នាការសាកល្បងថាជា 'Game Changer' ។
ការរចនាឧបករណ៍បំបែកត្រូវបានផ្តល់ដោយ FDA សម្រាប់ឧបករណ៍ដែលបង្ហាញពីសក្តានុពលសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យកាន់តែមានប្រសិទ្ធភាពនៃជំងឺដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតដូចជាមហារីក។ កម្មវិធី Breakthrough Devices មានបំណងផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺ និងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពនូវការចូលប្រើប្រាស់បានទាន់ពេលវេលាទៅកាន់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានផ្តល់ការចាត់តាំងបែបនេះដោយការពិនិត្យឡើងវិញជាអាទិភាព ការអភិវឌ្ឍន៍ និងការវាយតម្លៃយ៉ាងរហ័ស។
